Synnynnäiset sydänsairaudet ja kehityksen arviointi kolesteraattisissa alle kahden vuoden ikäisissä lapsissa
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University
Synnynnäisten sydänsairauksien esiintymismalli ja kehityksen arviointi alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla, joilla on koliestasia, Assiutin yliopiston lastensairaalassa
Syntymästä lähtien esiintyvät sydänsairaudet (CHD:t) ovat yleisiä pikkulapsilla, joilla on sappitietukos, johtuen jaetuista sikiöaikaisista ja aineenvaihdunnallisista tekijöistä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CHD:iden esiintymistiheys ja tyypit sekä arvioida alle kaksivuotiaiden lasten fyysistä ja henkistä kehitystä, joilla on sappitietukos Assiutin yliopiston lastensairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Syntymästä johtuvat sydänvikat (CHD:t) ovat yleisimpiä rakenteellisia epämuodostumia lapsuusiässä, ja ne vaikuttavat noin 8–12:een 1 000:sta elävästä syntymästä maailmanlaajuisesti.
Vauvoilla, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten vastasyntyneiden ja pienten lasten kolesteraasi, on suurempi CHD:iden esiintyvyys ristikkäisten ennenaikaisten vaurioiden, geneettisten oireyhtymien ja aineenvaihdunnan häiriöiden vuoksi.
Kolesteraasi, joka määritellään estyneeksi sappivirtaukseksi konjugoituneen hyperbilirubinemian kanssa, voi johtua sappitien atresiasta, vastasyntyneen hepatiitista tai aineenvaihdunnan ja oireyhtymien häiriöistä, kuten Alagillen oireyhtymästä.
Useat tutkimukset korostavat vahvaa yhteyttä kolesteraasin ja CHD:iden välillä, ja tämän kaksoistaakan varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shimaa Ahmed
- Puhelinnumero: 01120432073
- Sähköposti: shimaa01120432073@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dalia Mahran
- Puhelinnumero: 01007120821
- Sähköposti: daliaym2001@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vauvat, joilla on erilaisia kolestaatisten häiriöiden syitä, arvioitu synnynnäisten sydänsairauksien ja kehitystulosten osalta.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat lapset, joilla on koliesteesi
Poissulkemiskriteerit:
- Ennen aikojaan syntyneet lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koleestaattisten vauvojen sydänvikataajuus
Aikaikkuna: Alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa
|
Synnynnäisten sydänsairauksien esiintyvyyden arviointi alle 2-vuotiailla vauvoilla, joilla on koliostaasi.
|
Alkuperäisessä kliinisessä arvioinnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koliestaatisten imeväisten todettujen CHD-tyypit
Aikaikkuna: Sairaalassa arvioinnin aikana
|
Alustavassa ekoardiografisessa arvioinnissa
|
Sairaalassa arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHD-CHOLEST-ASSIUT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tietoaineisto sisältää arkaluonteista kliinistä tietoa lapsipotilaista, ja jakaminen ei ole sallittua laitoksen eettisessä toimikunnassa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .