Veleszületett Szívbetegségek és Fejlődési Értékelés Kolesztatikus Csecsemőknél Két Éves Kor Alatt
2025. november 22. frissítette: Shimaa Ahmed Mahros, Assiut University
A veleszületett szívbetegségek mintázata és fejlődési értékelése két év alatti gyermekekben cholestasisszal az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban
A veleszületett szívbetegségek (CHD-k) gyakoriak a cholestasisban szenvedő csecsemőknél a közös prenatális és anyagcsere-faktorok miatt.
Ez a tanulmány célja, hogy meghatározza a CHD-k gyakoriságát és típusait, valamint értékelje a fizikai és mentális fejlődést a két év alatti cholestasisban szenvedő gyermekeknél az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A veleszületett szívbetegségek (CHD-k) a leggyakoribb szerkezeti rendellenességek a gyermekkorban, világszerte körülbelül 8-12 esetben fordulnak elő 1000 élveszületésből.
A neonatális és csecsemőkorú cholestasis (epepangás) mint rendszeres megbetegedésekben szenvedő csecsemőknél magasabb a CHD-k előfordulása az átfedő prenatális károsodások, genetikus szindrómák és anyagcsere-zavarok miatt.
A cholestasis, amely az epeáramlás csökkenését és konjugált hyperbilirubinaemiát jelent, a biliary atresia (epeúti elzáródás), neonatális hepatitis, vagy anyagcsere- és szindrómás betegségek, mint az Alagille-szindróma következményeként jelentkezhet.
Számos tanulmány hangsúlyozza a cholestasis és a CHD-k közötti erős összefüggést, és ennek a kettős terhelésnek a korai felismerése elengedhetetlen az eredmények javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
106
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shimaa Ahmed
- Telefonszám: 01120432073
- E-mail: shimaa01120432073@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Dalia Mahran
- Telefonszám: 01007120821
- E-mail: daliaym2001@yahoo.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Csecsemők különböző okú kolesztatikus rendellenességekkel, akiket veleszületett szívbetegségek és fejlődési eredmények szempontjából értékelnek.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 2 év alatti gyermekek, akik cholestasissal jelentkeznek
Kizárási kritériumok:
- Koraszülött csecsemők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CHD-k gyakorisága cholestatikus csecsemők között
Időkeret: A kezdeti klinikai értékelés során
|
A veleszületett szívbetegségek prevalenciájának értékelése 2 év alatti csecsemőkben cholestasissal.
|
A kezdeti klinikai értékelés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kolasztatikus csecsemőkben azonosított VH-típusok
Időkeret: A kórházi értékelés során
|
Az alapvonali echokardiográfiás értékelésnél
|
A kórházi értékelés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dalia Mahran Mohammed, Prof., Professor of Family Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHD-CHOLEST-ASSIUT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatokat nem osztjuk meg, mert az adatkészlet érzékeny klinikai információkat tartalmaz gyermekbetegekről, és az intézményi etikai bizottság nem engedélyezi a megosztást.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .