- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07248254
Effekter Af DPPT På Motoriske Færdigheder Og Søvn Hos Børn Med Autisme (DPPT)
Effekter af Wilbarger Dybtryk og Proprioceptiv Teknik (DPPT) på motoriske færdigheder og søvnmønster hos børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse.
Det vil blive gennemført som en kvasi-eksperimentel undersøgelse på tværs af pædiatriske terapeutcentre, specialiserede autisme-klinikker og specialskoler. Ved hjælp af ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøveudtagning vil undersøgelsen indskrive autistiske børn i alderen 6-10 år, som udviser sansemæssige procesvanskeligheder, motoriske færdighedsforsinkelser og søvnforstyrrelser. Eksklusionskriterier inkluderer andre neurologiske eller udviklingsmæssige lidelser og børn med større fysiske problemer. Motoriske færdigheder vil blive vurderet med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), og søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deltagerne vil modtage Wilbarger DPPT sammen med deres sædvanlige terapisessioner, som kan inkludere generel ergoterapi, fysioterapi, ABA osv. DPPT-interventionen vil finde sted tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer cirka 30-45 minutter, inklusive børstning, ledkompressioner og beroligende aktiviteter. Data vil blive indsamlet ved baseline og efter interventionen med fokus på forbedring af motoriske færdigheder og ændringer i søvnkvalitet. SPSS version 23 vil blive brugt til statistisk analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD) oplever ofte sansemæssige behandlingsvanskeligheder, hvor de enten kan overreagere eller underreagere på sansemæssige stimuli i deres omgivelser. Denne sansemæssige deregulering kan have en betydelig indvirkning på essentielle funktioner, inklusive motoriske færdigheder og søvnkvalitet, som begge er afgørende for den samlede udvikling og dagligdags engagement. Sensory Integration Therapy (SIT) er en veletableret tilgang, der bruges til at hjælpe personer med sansemæssige behandlingsudfordringer. Ayres arbejde understregede, at når hjernen effektivt organiserer sansemæssig input, kan det fremme bedre adfærds- og motorresponser, hvilket fører til forbedret deltagelse i daglige aktiviteter. Forskellige sansemæssige baserede interventioner er blevet udviklet, herunder Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT). Wilbarger-protokollen, eller DPPT, er en specifik tilgang, der bruger fast tryk og ledkompressioner med regelmæssige mellemrum med det formål at skabe en beroligende, organiserende effekt på nervesystemet. "Børste"-aspektet af denne teknik indebærer at bruge en blød kirurgisk børste over huden for at stimulere sansereceptorer, efterfulgt af kompressioner til leddene, hvilket menes at hjælpe med at regulere sansemæssig input og reducere sansemæssig defensivitet. Dette studie har til formål at vurdere virkningen af DPPT på motoriske færdigheder og søvnmønstre hos børn med ASD ved at undersøge, om DPPT kan forbedre funktionelle motoriske færdigheder og forbedre søvnkvaliteten.
Det vil blive gennemført som et kvasi-eksperimentelt studie på tværs af pædiatriske terapeutcentre, specialiserede autisme-klinikker og specialskoler. Ved hjælp af ikke-sandsynlighedsbekvemmelighedsprøveudtagning vil studiet tilmelde autistiske børn i alderen 6-10 år, der udviser sansemæssige behandlingsvanskeligheder, motoriske færdighedsforsinkelser og søvnforstyrrelser. Eksklusionskriterier inkluderer andre neurologiske eller udviklingsmæssige lidelser og børn med større fysiske problemer. Motoriske færdigheder vil blive vurderet med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), og søvnkvalitet vil blive målt ved hjælp af Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deltagere vil modtage Wilbarger DPPT sammen med deres sædvanlige terapisessioner, som kan inkludere generel ergoterapi, fysioterapi, ABA osv. DPPT-interventionen vil forekomme tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer cirka 30-45 minutter, inklusive børstning, ledkompressioner og beroligende aktiviteter. Data vil blive indsamlet ved baseline og efter intervention med fokus på forbedring af motoriske færdigheder og ændringer i søvnkvalitet. SPSS version 23 vil blive brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Mind Care Therapy Centre
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn diagnosticeret med autisme
- Begge køn - drenge og piger
- Alder 6-11 år
- Autistiske børn diagnosticeret med sansemæssig behandlingsforstyrrelse og rapporteret med motoriske færdighedsforsinkelser og søvnforstyrrelser.
- Børn der scorer inden for "klar forskel"-området i sansemæssige behandlingsområder på Sensory Profile 2.
Eksklusionskriterier:
- Børn med andre neurologiske eller udviklingsmæssige lidelser
- Ingen alvorlige fysiske eller adfærdsmæssige handicap (blindhed og døvhed)
- Børn med flere diagnoser sammen med ASD.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT) sammen med deres sædvanlige terapier (OT, PT, ABA) for at forbedre sansemæssig bearbejdning, motoriske færdigheder og søvn hos børn med ASD.
Sessionerne vil blive gennemført i en rolig ramme med forklaringer for at sikre komfort.
DPPT inkluderer 5-10 minutters dybtryksbørstning med en blød kirurgisk børste på arme, ryg, ben og fødder, efterfulgt af 5-10 minutters blide ledkompressioner på skuldre, albuer, knæ og ankler (3-5 sekunder hver).
Afslappende aktiviteter som dyb vejrtrækning eller stille leg vil følge for at hjælpe med sensorisk integration.
Interventionen vil foregå tre gange om ugen i seks uger (30-45 minutter/session).
Fremskridt vil blive målt ved hjælp af BOT-2 for motoriske færdigheder og CSHQ for søvn ved baseline og efter intervention.
|
Deltagerne vil modtage Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT).
Hver session vil begynde i et roligt, stille miljø for at reducere distraktioner, hvor terapeuten forklarer processen med enkle ord.
Børsteprotokollen involverer brug af en blød kirurgisk børste til at anvende fast, men blid dybtryk på armene, ryggen, benene og fødderne i cirka 5-10 minutter.
Dette efterfølges af blide ledkompressioner til skuldrene, albuerne, knæene og anklerne, hver holdt i 3-5 sekunder, og varer yderligere 5-10 minutter.
Bagefter hjælper beroligende aktiviteter som dyb vejrtrækning eller stille leg barnet med at integrere de sensoriske input.
DPPT vil blive administreret tre gange om ugen i seks uger, hvor hver session varer cirka 30-45 minutter, inklusive børstning, ledkompressioner og beroligende aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test for motorisk færdighed (BOT-2)
Tidsramme: Baseline, 6 uger
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) er en individuelt administreret test, der anvender engagerende, målrettede aktiviteter til at måle et bredt udvalg af motoriske færdigheder hos personer i alderen 4 til 21 år.
BOT-2 bruger en subtest- og kompositstruktur, der fremhæver motorisk præstation inden for de brede funktionelle områder stabilitet, mobilitet, styrke, koordination og objektmanipulation.
|
Baseline, 6 uger
|
|
Børns Søvnvaner Spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: Baseline,6 uger
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) er et af de mest almindeligt anvendte vurderingsværktøjer til børns søvn. Det bruges både i forskning og i det kliniske felt. CSHQ er en 45-spørgsmåls spørgeskema. Hvert spørgsmål på spørgeskemaet vurderes på en 3-punkts skala baseret på hyppigheden af forekomst i løbet af den seneste uge. Svar sæt kategoriseres som 'normalt' (5-7 gange i løbet af den seneste uge), 'nogle gange' (2-4 gange i løbet af den seneste uge) eller 'sjældent' (aldrig eller 1 gang i løbet af den seneste uge). Nogle elementer på spørgeskemaet omvendt scores, hvilket sikrer, at højere score konsekvent indikerer problemadfærd. Alle svar summeres for at skabe en Total Søvnforstyrrelsesindeks (område fra 33 til 99), hvor en score over 41 antyder tilstedeværelsen af en børnesøvnforstyrrelse. |
Baseline,6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Università degli Studi di BresciaAktiv, ikke rekrutterendeBipolar lidelse (BD) | Skizofreni Spectrum Disorders (SSD)Italien
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyHorizon Therapeutics Ireland DACIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina