- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248254
Wpływ DPPT na umiejętności motoryczne i sen u dzieci z autyzmem (DPPT)
Wpływ techniki głębokiego nacisku i propriocepcji Wilbargera (DPPT) na umiejętności motoryczne i wzorzec snu u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Badanie będzie przeprowadzone jako quasi-eksperymentalne w ośrodkach terapii pediatrycznej, specjalistycznych klinikach autyzmu i szkołach specjalnych. Stosując nielosowe próbkowanie wygodne, badanie objęło dzieci autystyczne w wieku 6-10 lat, które wykazują trudności w przetwarzaniu sensorycznym, opóźnienia w umiejętnościach motorycznych i zaburzenia snu. Kryteria wykluczenia obejmują inne zaburzenia neurologiczne lub rozwojowe oraz dzieci z poważnymi problemami fizycznymi. Umiejętności motoryczne będą oceniane za pomocą Testu Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2), a jakość snu będzie mierzona przy użyciu Kwestionariusza Nawyków Snu Dzieci (CSHQ).
Uczestnicy będą otrzymywać Wilbarger DPPT wraz ze swoimi zwykłymi sesjami terapeutycznymi, które mogą obejmować ogólną terapię zajęciową, fizjoterapię, ABA itp. Interwencja DPPT będzie odbywać się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwa około 30-45 minut, w tym szczotkowanie, kompresje stawów i uspokajające aktywności. Dane będą zbierane na początku i po interwencji, skupiając się na poprawie umiejętności motorycznych i zmianach jakości snu. Do analizy statystycznej zostanie użyty SPSS w wersji 23.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) często doświadczają trudności w przetwarzaniu sensorycznym, gdzie mogą nadmiernie reagować lub niedostatecznie reagować na bodźce sensoryczne w swoim otoczeniu. Ta deregulacja sensoryczna może znacząco wpływać na istotne funkcje, w tym umiejętności motoryczne i jakość snu, obie kluczowe dla ogólnego rozwoju i codziennego funkcjonowania. Terapia integracji sensorycznej (SIT) jest dobrze ugruntowanym podejściem stosowanym w celu pomocy osobom z wyzwaniami w przetwarzaniu sensorycznym. Prace Ayres podkreślały, że gdy mózg skutecznie organizuje informacje sensoryczne, może to sprzyjać lepszym reakcjom behawioralnym i motorycznym, prowadząc do poprawy uczestnictwa w codziennych aktywnościach. Opracowano różne interwencje oparte na sensoryce, w tym technikę głębokiego ucisku i propriocepcji Wilbargera (DPPT). Protokół Wilbargera, czyli DPPT, to specyficzne podejście wykorzystujące mocny ucisk i kompresje stawów w regularnych odstępach czasu, mające na celu stworzenie uspokajającego, organizującego efektu na układ nerwowy. Aspekt „szczotkowania” tej techniki polega na użyciu miękkiej szczotki chirurgicznej na skórze w celu stymulacji receptorów sensorycznych, po którym następują kompresje stawów, co uważa się za pomocne w regulacji informacji sensorycznej i redukcji obronności sensorycznej. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu DPPT na umiejętności motoryczne i wzorce snu u dzieci z ASD, badając, czy DPPT może poprawić funkcjonalne umiejętności motoryczne i jakość snu.
Będzie ono przeprowadzone jako badanie quasi-eksperymentalne w ośrodkach terapii pediatrycznej, specjalistycznych klinikach autyzmu i szkołach specjalnych. Stosując nielosowy dobór wygodny, badanie obejmie dzieci autystyczne w wieku 6-10 lat, które wykazują trudności w przetwarzaniu sensorycznym, opóźnienia w umiejętnościach motorycznych i zaburzenia snu. Kryteria wykluczenia obejmują inne zaburzenia neurologiczne lub rozwojowe oraz dzieci z poważnymi problemami fizycznymi. Umiejętności motoryczne będą oceniane za pomocą testu sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2), a jakość snu będzie mierzona przy użyciu kwestionariusza nawyków snu dzieci (CSHQ).
Uczestnicy będą otrzymywać DPPT Wilbargera wraz z ich zwykłymi sesjami terapeutycznymi, które mogą obejmować ogólną terapię zajęciową, fizjoterapię, ABA itp. Interwencja DPPT będzie odbywać się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwa około 30-45 minut, w tym szczotkowanie, kompresje stawów i uspokajające aktywności. Dane będą zbierane na początku i po interwencji, ze skupieniem na poprawie umiejętności motorycznych i zmianach w jakości snu. Do analizy statystycznej zostanie użyty SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutacyjny
- Mind Care Therapy Centre
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numer telefonu: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numer telefonu: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z diagnozą autyzmu
- Obydwie płcie - mężczyźni i kobiety
- Wiek 6-11 lat
- Dzieci autystyczne z diagnozą zaburzeń przetwarzania sensorycznego i zgłaszane z opóźnieniami w umiejętnościach motorycznych oraz zaburzeniami snu.
- Dzieci osiągające wyniki w zakresie "Wyraźna różnica" w obszarach przetwarzania sensorycznego w Sensory Profile 2.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub rozwojowymi
- Brak poważnych fizycznych lub behawioralnych upośledzeń (ślepota i głuchota)
- Dzieci z wieloma diagnozami wraz z ASD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają technikę Wilbargera głębokiego nacisku i propriocepcji (DPPT) wraz ze swoimi zwykłymi terapiami (OT, PT, ABA), aby poprawić przetwarzanie sensoryczne, umiejętności motoryczne i sen u dzieci z ASD.
Sesje będą prowadzone w spokojnym otoczeniu, z wyjaśnieniami zapewniającymi komfort.
DPPT obejmuje 5–10 minut głębokiego nacisku szczotką przy użyciu miękkiej szczotki chirurgicznej na ramiona, plecy, nogi i stopy, a następnie 5–10 minut delikatnych kompresji stawów na barki, łokcie, kolana i kostki (3–5 sekund każda).
Po tym nastąpią uspokajające aktywności, takie jak głębokie oddychanie lub cicha zabawa, aby wspomóc integrację sensoryczną.
Interwencja będzie odbywać się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (30–45 minut/sesja).
Postęp będzie mierzony za pomocą BOT-2 dla umiejętności motorycznych i CSHQ dla snu na początku i po interwencji.
|
Uczestnicy otrzymają technikę Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT).
Każda sesja rozpocznie się w spokojnym, cichym otoczeniu, aby zmniejszyć rozproszenie uwagi, a terapeuta wyjaśni proces w prostych słowach.
Protokół szczotkowania obejmuje użycie miękkiej szczotki chirurgicznej do zastosowania mocnego, ale delikatnego głębokiego ucisku na ramiona, plecy, nogi i stopy przez około 5-10 minut.
Następnie wykonywane są delikatne kompresje stawów barków, łokci, kolan i kostek, każda utrzymywana przez 3-5 sekund, trwające kolejne 5-10 minut.
Następnie uspokajające czynności, takie jak głębokie oddychanie lub cicha zabawa, pomagają dziecku zintegrować bodźce sensoryczne.
DPPT będzie stosowane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni, przy czym każda sesja trwa około 30-45 minut, w tym szczotkowanie, kompresje stawów i uspokajające czynności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego (BOT-2)
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni
|
Test Sprawności Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, Druga Edycja (BOT-2) to test przeprowadzany indywidualnie, który wykorzystuje angażujące, ukierunkowane na cel aktywności do pomiaru szerokiego zakresu umiejętności motorycznych u osób w wieku od 4 do 21 lat.
BOT-2 wykorzystuje strukturę podtestów i złożoną, która podkreśla wydajność motoryczną w szerokich obszarach funkcjonalnych: stabilności, mobilności, siły, koordynacji i manipulacji przedmiotami.
|
Początkowa, 6 tygodni
|
|
Kwestionariusz Nawyków Snu u Dzieci (CSHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 tygodni
|
Kwestionariusz Nawyków Snu Dzieci (CSHQ) jest jednym z najczęściej używanych narzędzi oceny snu pediatrycznego. Jest używany zarówno w badaniach, jak i w praktyce klinicznej. CSHQ to kwestionariusz składający się z 45 pozycji. Każde pytanie w kwestionariuszu jest oceniane w 3-punktowej skali w oparciu o częstotliwość występowania w ciągu ostatniego tygodnia. Zestawy odpowiedzi są kategoryzowane jako „zwykle” (5-7 razy w ciągu ostatniego tygodnia), „czasami” (2-4 razy w ciągu ostatniego tygodnia) lub „rzadko (nigdy lub 1 raz w ciągu ostatniego tygodnia). Niektóre pozycje w kwestionariuszu są punktowane odwrotnie, zapewniając, że wyższe wyniki konsekwentnie wskazują na problematyczne zachowania. Wszystkie odpowiedzi są sumowane, aby utworzyć Wskaźnik Całkowitego Zaburzenia Snu (zakres od 33 do 99), przy czym wynik przekraczający 41 sugeruje obecność zaburzenia snu pediatrycznego. |
Linia bazowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg...RekrutacyjnyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężka choroba psychiczna | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia psychotyczneDania
-
Chinese PLA General HospitalJeszcze nie rekrutacjaNeuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Chiny
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującySzczepionka | Uogólniona miastenia | System uzupełniający | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD)Włochy
-
Wuhan Union Hospital, ChinaNanjing Legend Biotech Co.RekrutacyjnyMyasthenia Gravis | Stwardnienie rozsiane (SM) | Neuromyeeliitis Optica Spectrum Choroba (NMOSD) | Zaburzenia związane z glikoproteiną oligodendrocytów anty-mieliną (MOGAD)Chiny
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterRejestracja na zaproszenieZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Zespołu stresu pourazowego | Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (OCD) | Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) | Depresja - duże zaburzenie depresyjne | Lęk, uogólniony | Schizofrenia Spectrum & amp; Inne zaburzenia...Stany Zjednoczone