- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248254
Efectos de DPPT en las habilidades motoras y el sueño en niños con autismo (DPPT)
Efectos de la Técnica de Presión Profunda y Propioceptiva de Wilbarger (DPPT) en las Habilidades Motoras y el Patrón de Sueño en Niños con Trastorno del Espectro Autista.
Se realizará como un estudio cuasi experimental en centros de terapia pediátrica, clínicas especializadas en autismo y escuelas especiales. Utilizando un muestreo de conveniencia no probabilístico, el estudio incluirá a niños autistas de 6 a 10 años que presenten dificultades de procesamiento sensorial, retrasos en las habilidades motoras y trastornos del sueño. Los criterios de exclusión incluyen otros trastornos neurológicos o del desarrollo y niños con problemas físicos importantes. Las habilidades motoras se evaluarán con la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky (BOT-2), y la calidad del sueño se medirá utilizando el Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil (CSHQ).
Los participantes recibirán la DPPT de Wilbarger junto con sus sesiones de terapia habituales, que pueden incluir terapia ocupacional general, fisioterapia, ABA, etc. La intervención de DPPT se realizará tres veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30-45 minutos, incluyendo cepillado, compresiones articulares y actividades relajantes. Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención, centrándose en la mejora de las habilidades motoras y los cambios en la calidad del sueño. Se utilizará la versión 23 de SPSS para el análisis estadístico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) experimentan frecuentemente dificultades de procesamiento sensorial, donde pueden reaccionar excesivamente o insuficientemente a los estímulos sensoriales en su entorno. Esta desregulación sensorial puede afectar significativamente funciones esenciales, incluidas las habilidades motoras y la calidad del sueño, ambas cruciales para el desarrollo general y la participación en el día a día. La Terapia de Integración Sensorial (TIS) es un enfoque bien establecido utilizado para ayudar a personas con desafíos de procesamiento sensorial. El trabajo de Ayres enfatizó que cuando el cerebro organiza eficazmente la entrada sensorial, puede fomentar mejores respuestas conductuales y motoras, conduciendo a una participación mejorada en las actividades diarias. Se han desarrollado diversas intervenciones basadas en la sensorialidad, incluyendo la Técnica de Presión Profunda y Propioceptiva de Wilbarger (DPPT). El protocolo de Wilbarger, o DPPT, es un enfoque específico que utiliza presión firme y compresiones articulares a intervalos regulares, con el objetivo de crear un efecto calmante y organizador en el sistema nervioso. El aspecto de "cepillado" de esta técnica implica usar un cepillo quirúrgico suave sobre la piel para estimular los receptores sensoriales, seguido de compresiones en las articulaciones, lo que se cree que ayuda a regular la entrada sensorial y reducir la defensividad sensorial. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de DPPT en las habilidades motoras y los patrones de sueño en niños con TEA, explorando si DPPT puede mejorar las habilidades motoras funcionales y la calidad del sueño.
Se llevará a cabo como un estudio cuasiexperimental en centros de terapia pediátrica, clínicas especializadas en autismo y escuelas especiales. Utilizando un muestreo de conveniencia no probabilístico, el estudio incluirá niños autistas de 6 a 10 años que presenten dificultades de procesamiento sensorial, retrasos en las habilidades motoras y trastornos del sueño. Los criterios de exclusión incluyen otros trastornos neurológicos o del desarrollo y niños con problemas físicos importantes. Las habilidades motoras se evaluarán con la Prueba de Competencia Motora de Bruininks-Oseretsky (BOT-2), y la calidad del sueño se medirá utilizando el Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil (CSHQ).
Los participantes recibirán DPPT de Wilbarger junto con sus sesiones de terapia habituales, que pueden incluir terapia ocupacional general, fisioterapia, ABA, etc. La intervención DPPT se realizará tres veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30-45 minutos, incluyendo cepillado, compresiones articulares y actividades calmantes. Los datos se recopilarán al inicio y después de la intervención, centrándose en la mejora de las habilidades motoras y los cambios en la calidad del sueño. Se utilizará SPSS versión 23 para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Mind Care Therapy Centre
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Contacto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de teléfono: 923224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños diagnosticados con autismo
- Ambos géneros masculino y femenino
- Edad 6-11
- Niños autistas diagnosticados con trastorno del procesamiento sensorial y que presenten retrasos en las habilidades motoras y alteraciones del sueño.
- Niños que obtengan puntuaciones dentro del rango de "Diferencia Definitiva" en las áreas de procesamiento sensorial del Perfil Sensorial 2.
Criterios de exclusión:
- Niños con otros trastornos neurológicos o del desarrollo
- Sin discapacidades físicas o conductuales graves (ceguera y sordera)
- Niños con múltiples diagnósticos junto con TEA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de intervención
Los participantes recibirán la Técnica de Presión Profunda y Propioceptiva de Wilbarger (DPPT) junto con sus terapias habituales (OT, PT, ABA) para mejorar el procesamiento sensorial, las habilidades motoras y el sueño en niños con TEA.
Las sesiones se llevarán a cabo en un entorno tranquilo, con explicaciones proporcionadas para garantizar la comodidad.
La DPPT incluye 5-10 minutos de cepillado de presión profunda utilizando un cepillo quirúrgico suave en los brazos, espalda, piernas y pies, seguido de 5-10 minutos de compresiones articulares suaves en hombros, codos, rodillas y tobillos (3-5 segundos cada una).
Actividades relajantes como respiración profunda o juego tranquilo seguirán para ayudar a la integración sensorial.
La intervención se realizará tres veces por semana durante seis semanas (30-45 minutos/sesión).
El progreso se medirá utilizando BOT-2 para habilidades motoras y CSHQ para el sueño al inicio y después de la intervención.
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Los participantes recibirán la Técnica de Presión Profunda y Propioceptiva de Wilbarger (DPPT).
Cada sesión comenzará en un entorno tranquilo y silencioso para reducir las distracciones, con el terapeuta explicando el proceso en términos sencillos.
El protocolo de cepillado implica usar un cepillo quirúrgico suave para aplicar presión profunda firme pero suave en los brazos, la espalda, las piernas y los pies durante unos 5-10 minutos.
Esto es seguido por compresiones articulares suaves en los hombros, codos, rodillas y tobillos, cada una mantenida durante 3-5 segundos, durando otros 5-10 minutos.
Después, actividades calmantes como la respiración profunda o el juego tranquilo ayudan al niño a integrar la entrada sensorial.
La DPPT se administrará tres veces por semana durante seis semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30-45 minutos, incluyendo cepillado, compresiones articulares y actividades calmantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba Bruininks-Oseretsky de Competencia Motora (BOT-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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La Prueba Bruininks-Oseretsky de Competencia Motora, Segunda Edición (BOT-2) es una prueba administrada individualmente que utiliza actividades atractivas y orientadas a objetivos para medir una amplia gama de habilidades motoras en individuos de 4 a 21 años.
El BOT-2 utiliza una estructura de subpruebas y compuestos que destaca el rendimiento motor en las amplias áreas funcionales de estabilidad, movilidad, fuerza, coordinación y manipulación de objetos.
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Línea de base, 6 semanas
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Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil (CSHQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
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El Cuestionario de Hábitos de Sueño Infantil (CSHQ) es una de las herramientas de evaluación más utilizadas para el sueño pediátrico. Se utiliza tanto en investigación como en el ámbito clínico. El CSHQ es un cuestionario de 45 ítems. Cada pregunta del cuestionario se califica en una escala de 3 puntos basada en la frecuencia de ocurrencia durante la última semana. Las respuestas se categorizan como 'generalmente' (5-7 veces en la última semana), 'a veces' (2-4 veces en la última semana) o 'rara vez (nunca o 1 vez en la última semana). Algunos ítems del cuestionario se puntúan inversamente, asegurando que las puntuaciones más altas indiquen consistentemente comportamientos problemáticos. Todas las respuestas se suman para crear un índice de Alteración Total del Sueño (rango de 33 a 99), donde una puntuación superior a 41 sugiere la presencia de un trastorno del sueño pediátrico. |
Línea de base, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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