- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248254
Effekter av DPPT på motoriske ferdigheter og søvn hos barn med autisme (DPPT)
Effekter av Wilbarger dyp trykk og proprioceptiv teknikk (DPPT) på motoriske ferdigheter og søvnmønster hos barn med autismespekterforstyrrelse.
Det vil bli gjennomført som en kvasi-eksperimentell studie på tvers av barnebehandlingssentre, spesialiserte autisme-klinikker og spesialskoler. Ved å bruke ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg, vil studien inkludere autistiske barn i alderen 6-10 år som viser sanseprosesseringsvansker, motoriske ferdighetsforsinkelser og søvnforstyrrelser. Eksklusjonskriterier inkluderer andre nevrologiske eller utviklingsmessige forstyrrelser og barn med store fysiske problemer. Motoriske ferdigheter vil bli vurdert med Bruininks-Oseretsky Test for motorisk ferdighet (BOT-2), og søvnkvalitet vil bli målt ved hjelp av Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deltakere vil motta Wilbarger DPPT sammen med sine vanlige terapisesjoner, som kan inkludere generell ergoterapi, fysioterapi, ABA etc. DPPT-intervensjonen vil skje tre ganger per uke i seks uker, med hver sesjon som varer omtrent 30-45 minutter, inkludert børsting, leddkompresjoner og beroligende aktiviteter. Data vil bli innsamlet ved utgangspunktet og etter intervensjonen, med fokus på forbedring av motoriske ferdigheter og endringer i søvnkvalitet. SPSS versjon 23 vil bli brukt for statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med autisme spektrumforstyrrelse (ASD) opplever ofte sensoriske prosesseringsvansker, der de kan enten overreagere eller underreagere på sensoriske stimuli i omgivelsene sine. Denne sensoriske dereguleringen kan betydelig påvirke essensielle funksjoner, inkludert motoriske ferdigheter og søvnkvalitet, begge avgjørende for generell utvikling og daglig deltakelse. Sensorisk integrasjonsterapi (SIT) er en veletablert tilnærming som brukes for å hjelpe personer med sensoriske prosesseringsutfordringer. Ayres arbeid understreket at når hjernen effektivt organiserer sensorisk inngang, kan det fremme bedre atferds- og motorresponser, noe som fører til forbedret deltakelse i daglige aktiviteter. Ulike sensoriske intervensioner har blitt utviklet, inkludert Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT). Wilbarger-protokollen, eller DPPT, er en spesifikk tilnærming som bruker fast trykk og leddkompresjoner med jevne mellomrom, med mål om å skape en beroligende, organiserende effekt på nervesystemet. "Børsting"-aspektet av denne teknikken innebærer å bruke en myk kirurgisk børste over huden for å stimulere sensoriske reseptorer, etterfulgt av kompresjoner til leddene, noe som antas å hjelpe med å regulere sensorisk inngang og redusere sensorisk defensivitet. Denne studien har som mål å vurdere effekten av DPPT på motoriske ferdigheter og søvnmønstre hos barn med ASD, og utforske om DPPT kan forbedre funksjonelle motoriske ferdigheter og forbedre søvnkvalitet.
Den vil bli gjennomført som en kvasi-eksperimentell studie på barnebehandlingssentre, spesialiserte autismeklinikker og spesialskoler. Ved å bruke ikke-sannsynlighetsbasert bekvemmelighetsutvalg vil studien inkludere autistiske barn i alderen 6-10 år som utviser sensoriske prosesseringsvansker, forsinkelser i motoriske ferdigheter og søvnforstyrrelser. Eksklusjonskriterier inkluderer andre nevrologiske eller utviklingsmessige forstyrrelser og barn med større fysiske problemer. Motoriske ferdigheter vil bli vurdert med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), og søvnkvalitet vil bli målt ved hjelp av Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deltakere vil motta Wilbarger DPPT sammen med sine vanlige terapisessioner, som kan inkludere generell ergoterapi, fysioterapi, ABA etc. DPPT-intervensjonen vil finne sted tre ganger per uke i seks uker, med hver sesjon som varer omtrent 30-45 minutter, inkludert børsting, leddkompresjoner og beroligende aktiviteter. Data vil bli samlet ved baseline og etter intervensjon, med fokus på forbedring av motoriske ferdigheter og endringer i søvnkvalitet. SPSS versjon 23 vil bli brukt for statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Mind Care Therapy Centre
-
Ta kontakt med:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn diagnostisert med autisme
- Begge kjønn, gutter og jenter
- Alder 6-11 år
- Autistiske barn diagnostisert med sanseprosesseringsforstyrrelse og rapportert med motoriske ferdighetsforsinkelser og søvnforstyrrelser.
- Barn som scorer innenfor "definitiv forskjell"-området i sanseprosesseringsområder på Sensory Profile 2.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med andre nevrologiske eller utviklingsmessige forstyrrelser
- Ingen alvorlige fysiske eller atferdsmessige funksjonshemminger (blindhet og døvhet)
- Barn med flere diagnoser sammen med ASD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT) sammen med sine vanlige terapier (OT, PT, ABA) for å forbedre sanseprosessering, motoriske ferdigheter og søvn hos barn med ASD.
Øktene vil bli gjennomført i en rolig omgivelse, med forklaringer gitt for å sikre komfort.
DPPT inkluderer 5-10 minutter med dyp-trykk børsting ved hjelp av en myk kirurgibørste på armene, ryggen, bena og føttene, etterfulgt av 5-10 minutter med forsiktige leddkompresjoner på skuldrene, albuene, knærne og anklene (3-5 sekunder hver).
Beroligende aktiviteter som dyp pusting eller stille lek vil følge for å hjelpe til med sensorisk integrasjon.
Intervensjonen vil finne sted tre ganger i uken i seks uker (30-45 minutter/økt).
Fremgangen vil bli målt ved hjelp av BOT-2 for motoriske ferdigheter og CSHQ for søvn ved baseline og etter intervensjon.
|
Deltakerne vil motta Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT).
Hver økt vil begynne i et rolig, stille miljø for å redusere distraksjoner, der terapeuten forklarer prosessen i enkle termer.
Børsteprotokollen innebærer å bruke en myk kirurgibørste for å påføre fast, men forsiktig dyp trykk på armene, ryggen, beina og føttene i ca. 5-10 minutter.
Dette etterfølges av forsiktige leddkompresjoner til skuldrene, albuene, knærne og anklene, hver holdt i 3-5 sekunder, og varer ytterligere 5-10 minutter.
Deretter hjelper beroligende aktiviteter som dyp pusting eller rolig lek barnet med å integrere sanseinntrykkene.
DPPT vil bli administrert tre ganger per uke i seks uker, hvor hver økt varer ca. 30-45 minutter, inkludert børsting, leddkompresjoner og beroligende aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test for motorisk ferdighet (BOT-2)
Tidsramme: Utsgangspunkt, 6 uker
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) er en individuelt administrert test som bruker engasjerende, målrettede aktiviteter for å måle et bredt spekter av motoriske ferdigheter hos personer i alderen 4 til 21 år.
BOT-2 bruker en underprøve- og sammensatt struktur som fremhever motorisk ytelse innenfor de brede funksjonelle områdene stabilitet, mobilitet, styrke, koordinasjon og objektmanipulasjon.
|
Utsgangspunkt, 6 uker
|
|
Spørreskjema for søvnvaner hos barn (CSHQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker
|
Barne søvnvaner spørreskjema (CSHQ) er et av de mest brukte vurderingsverktøyene for pediatrisk søvn. Det brukes både i forskning og i det kliniske feltet. CSHQ er et 45-punkts spørreskjema. Hvert spørsmål på spørreskjemaet vurderes på en 3-punkts skala basert på frekvensen av forekomst i løpet av den siste uken. Svaralternativer kategoriseres som "vanligvis" (5-7 ganger i løpet av den siste uken), "noen ganger" (2-4 ganger i løpet av den siste uken), eller "sjelden (aldri eller 1 gang i løpet av den siste uken). Noen elementer på spørreskjemaet omvendt skåres, noe som sikrer at høyere poengsummer konsekvent indikerer problematferd. Alle svar summeres for å lage en total søvnforstyrrelsesindeks (område fra 33 til 99), hvor en poengsum over 41 indikerer tilstedeværelsen av en pediatrisk søvnsykdom. |
Utgangspunkt, 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .