- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248254
Effetti del DPPT sulle abilità motorie e sul sonno nei bambini con autismo (DPPT)
Effetti della Tecnica di Pressione Profonda e Propriocettiva Wilbarger (DPPT) sulle Abilità Motorie e il Pattern del Sonno nei Bambini con Disturbo dello Spettro Autistico.
Lo studio sarà condotto come uno studio quasi sperimentale presso centri di terapia pediatrica, cliniche specializzate per l'autismo e scuole speciali. Utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico, lo studio arruolerà bambini autistici di età compresa tra 6 e 10 anni che presentano difficoltà di elaborazione sensoriale, ritardi nelle abilità motorie e disturbi del sonno. I criteri di esclusione includono altri disturbi neurologici o dello sviluppo e bambini con problemi fisici maggiori. Le abilità motorie saranno valutate con il Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) e la qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
I partecipanti riceveranno la Wilbarger DPPT insieme alle loro consuete sedute di terapia, che possono includere terapia occupazionale generale, fisioterapia, ABA ecc. L'intervento DPPT avverrà tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di circa 30-45 minuti, inclusi spazzolamento, compressioni articolari e attività calmanti. I dati saranno raccolti al basale e post-intervento, concentrandosi sul miglioramento delle abilità motorie e sui cambiamenti della qualità del sonno. SPSS versione 23 sarà utilizzato per l'analisi statistica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) sperimentano frequentemente difficoltà di elaborazione sensoriale, in cui possono reagire in modo eccessivo o insufficiente agli stimoli sensoriali nel loro ambiente. Questa deregolazione sensoriale può influenzare significativamente le funzioni essenziali, incluse le abilità motorie e la qualità del sonno, entrambe cruciali per lo sviluppo complessivo e l'impegno quotidiano. La Terapia di Integrazione Sensoriale (SIT) è un approccio consolidato utilizzato per aiutare le persone con difficoltà di elaborazione sensoriale. Il lavoro di Ayres ha sottolineato che quando il cervello organizza efficacemente l'input sensoriale, può favorire migliori risposte comportamentali e motorie, portando a una migliore partecipazione alle attività quotidiane. Sono stati sviluppati vari interventi basati sui sensi, inclusa la Tecnica di Pressione Profonda e Propriocettiva di Wilbarger (DPPT). Il protocollo Wilbarger, o DPPT, è un approccio specifico che utilizza pressione ferma e compressioni articolari a intervalli regolari, mirando a creare un effetto calmante e organizzante sul sistema nervoso. L'aspetto "spazzolamento" di questa tecnica comporta l'uso di una spazzola chirurgica morbida sulla pelle per stimolare i recettori sensoriali, seguita da compressioni alle articolazioni, che si pensa aiuti a regolare l'input sensoriale e ridurre la difensività sensoriale. Questo studio mira a valutare l'impatto della DPPT sulle abilità motorie e sui modelli di sonno nei bambini con ASD, esplorando se la DPPT può migliorare le abilità motorie funzionali e la qualità del sonno.
Sarà condotto come uno studio quasi sperimentale in centri di terapia pediatrica, cliniche specializzate per l'autismo e scuole speciali. Utilizzando un campionamento di convenienza non probabilistico, lo studio arruolerà bambini autistici di età compresa tra 6 e 10 anni che presentano difficoltà di elaborazione sensoriale, ritardi nelle abilità motorie e disturbi del sonno. I criteri di esclusione includono altri disturbi neurologici o dello sviluppo e bambini con problemi fisici maggiori. Le abilità motorie saranno valutate con il Test di Competenza Motoria di Bruininks-Oseretsky (BOT-2) e la qualità del sonno sarà misurata utilizzando il Questionario delle Abitudini del Sonno dei Bambini (CSHQ).
I partecipanti riceveranno la DPPT di Wilbarger insieme alle loro consuete sessioni terapeutiche, che possono includere terapia occupazionale generale, terapia fisica, ABA ecc. L'intervento DPPT avverrà tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di circa 30-45 minuti, inclusi spazzolamento, compressioni articolari e attività calmanti. I dati saranno raccolti al basale e post-intervento, concentrandosi sul miglioramento delle abilità motorie e sui cambiamenti della qualità del sonno. SPSS versione 23 sarà utilizzato per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Reclutamento
- Mind Care Therapy Centre
-
Contatto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numero di telefono: 9233224390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Contatto:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numero di telefono: 923224209422
- Email: a.javed@riphah.edu.pk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini diagnosticati con autismo
- Entrambi i generi maschile e femminile
- Età 6-11 anni
- Bambini autistici diagnosticati con disturbo dell'elaborazione sensoriale e segnalati con ritardi nelle abilità motorie e disturbi del sonno.
- Bambini che ottengono un punteggio nell'intervallo "Differenza Definitiva" nelle aree di elaborazione sensoriale sul Sensory Profile 2.
Criteri di esclusione:
- Bambini con altri disturbi neurologici o dello sviluppo
- Nessuna menomazione fisica o comportamentale grave (cecità e sordità)
- Bambini con diagnosi multiple insieme all'ASD.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di intervento
I partecipanti riceveranno la Tecnica di Pressione Profonda e Propriocettiva di Wilbarger (DPPT) insieme alle loro terapie abituali (OT, PT, ABA) per migliorare l'elaborazione sensoriale, le abilità motorie e il sonno nei bambini con ASD.
Le sessioni verranno condotte in un ambiente tranquillo, con spiegazioni fornite per garantire il comfort.
La DPPT include 5-10 minuti di spazzolatura a pressione profonda utilizzando una spazzola chirurgica morbida su braccia, schiena, gambe e piedi, seguita da 5-10 minuti di leggere compressioni articolari su spalle, gomiti, ginocchia e caviglie (3-5 secondi ciascuna).
Attività calmanti come la respirazione profonda o il gioco tranquillo seguiranno per favorire l'integrazione sensoriale.
L'intervento avverrà tre volte a settimana per sei settimane (30-45 minuti/sessione).
I progressi verranno misurati utilizzando BOT-2 per le abilità motorie e CSHQ per il sonno al basale e post-intervento.
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I partecipanti riceveranno la Tecnica di Pressione Profonda e Propriocettiva di Wilbarger (DPPT).
Ogni sessione inizierà in un ambiente calmo e silenzioso per ridurre le distrazioni, con il terapista che spiegherà il processo in termini semplici.
Il protocollo di spazzolamento prevede l'uso di una spazzola chirurgica morbida per applicare una pressione profonda ferma ma delicata su braccia, schiena, gambe e piedi per circa 5-10 minuti.
Questo è seguito da leggere compressioni articolari su spalle, gomiti, ginocchia e caviglie, ciascuna mantenuta per 3-5 secondi, della durata di altri 5-10 minuti.
Successivamente, attività calmanti come la respirazione profonda o il gioco tranquillo aiutano il bambino a integrare l'input sensoriale.
La DPPT verrà somministrata tre volte alla settimana per sei settimane, con ogni sessione della durata di circa 30-45 minuti, inclusi spazzolamento, compressioni articolari e attività calmanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di Bruininks-Oseretsky per la competenza motoria (BOT-2)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Il Test di Competenza Motoria di Bruininks-Oseretsky, Seconda Edizione (BOT-2) è un test somministrato individualmente che utilizza attività coinvolgenti e orientate agli obiettivi per misurare un'ampia gamma di abilità motorie in individui di età compresa tra 4 e 21 anni.
Il BOT-2 utilizza una struttura di sotto-test e composita che mette in evidenza le prestazioni motorie nelle ampie aree funzionali di stabilità, mobilità, forza, coordinazione e manipolazione di oggetti.
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Baseline, 6 settimane
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Questionario sulle Abitudini del Sonno dei Bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane
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Il Questionario sulle Abitudini del Sonno dei Bambini (CSHQ) è uno degli strumenti di valutazione più comunemente utilizzati per il sonno pediatrico. Viene utilizzato sia nella ricerca che in ambito clinico. Il CSHQ è un questionario di 45 elementi. Ogni domanda del questionario viene valutata su una scala a 3 punti in base alla frequenza di occorrenza nell'ultima settimana. Le risposte sono classificate come "solitamente" (5-7 volte nell'ultima settimana), "a volte" (2-4 volte nell'ultima settimana) o "raramente (mai o 1 volta nell'ultima settimana). Alcuni elementi del questionario sono valutati in modo inverso, assicurando che punteggi più alti indichino costantemente comportamenti problematici. Tutte le risposte vengono sommate per creare un indice di Disturbo Totale del Sonno (intervallo da 33 a 99), con un punteggio superiore a 41 che suggerisce la presenza di un disturbo del sonno pediatrico. |
Baseline, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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