- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248254
Effecten van DPPT op motorische vaardigheden en slaap bij kinderen met autisme (DPPT)
Effecten van de Wilbarger Deep Pressure en Proprioceptive Technique (DPPT) op motorische vaardigheden en slaappatroon bij kinderen met autisme spectrum stoornis.
Het wordt uitgevoerd als een quasi-experimentele studie in pediatrische therapiecentra, gespecialiseerde autismeklinieken en speciale scholen. Met behulp van niet-waarschijnlijkheidssteekproeven op basis van gemak zal de studie autistische kinderen van 6-10 jaar inschrijven die sensorische verwerkingsproblemen, motorische vaardigheidsachterstanden en slaapstoornissen vertonen. Uitsluitingscriteria omvatten andere neurologische of ontwikkelingsstoornissen en kinderen met grote lichamelijke problemen. Motorische vaardigheden worden beoordeeld met de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) en de slaapkwaliteit wordt gemeten met de Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deelnemers krijgen Wilbarger DPPT naast hun gebruikelijke therapiesessies, die algemene ergotherapie, fysiotherapie, ABA etc. kunnen omvatten. De DPPT-interventie vindt drie keer per week plaats gedurende zes weken, waarbij elke sessie ongeveer 30-45 minuten duurt, inclusief borstelen, gewrichtscompressies en kalmerende activiteiten. Gegevens worden verzameld bij de start en na de interventie, met focus op verbetering van motorische vaardigheden en veranderingen in slaapkwaliteit. SPSS versie 23 wordt gebruikt voor statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met Autismespectrumstoornis (ASS) ervaren vaak sensorische verwerkingsproblemen, waarbij ze overmatig of ondergevoelig kunnen reageren op sensorische prikkels in hun omgeving. Deze sensorische deregulatie kan essentiële functies aanzienlijk beïnvloeden, waaronder motorische vaardigheden en slaapkwaliteit, beide cruciaal voor de algehele ontwikkeling en dagelijkse betrokkenheid. Sensorische Integratietherapie (SIT) is een gevestigde aanpak die wordt gebruikt om personen met sensorische verwerkingsuitdagingen te helpen. Het werk van Ayres benadrukte dat wanneer de hersenen sensorische input effectief organiseren, dit betere gedrags- en motorische reacties kan bevorderen, wat leidt tot verbeterde deelname aan dagelijkse activiteiten. Er zijn verschillende sensorische interventies ontwikkeld, waaronder de Wilbarger Deep Pressure en Proprioceptive Technique (DPPT). Het Wilbarger-protocol, of DPPT, is een specifieke aanpak die stevige druk en gewrichtscompressies met regelmatige tussenpozen gebruikt, met als doel een kalmerend, organiserend effect op het zenuwstelsel te creëren. Het "borstelen" aspect van deze techniek omvat het gebruik van een zachte chirurgische borstel over de huid om sensorische receptoren te stimuleren, gevolgd door compressies aan de gewrichten, wat naar verluidt helpt bij het reguleren van sensorische input en het verminderen van sensorische defensiviteit. Deze studie heeft tot doel de impact van DPPT op motorische vaardigheden en slaappatronen bij kinderen met ASS te beoordelen, en te onderzoeken of DPPT functionele motorische vaardigheden kan verbeteren en de slaapkwaliteit kan verbeteren.
Het wordt uitgevoerd als een Quasi-Experimentele studie in kinder-therapiecentra, gespecialiseerde autisme klinieken en speciale scholen. Met behulp van niet-waarschijnlijkheidsgemakssteekproeven zal de studie autistische kinderen van 6-10 jaar inschrijven die sensorische verwerkingsproblemen, motorische vaardigheidsachterstanden en slaapstoornissen vertonen. Uitsluitingscriteria omvatten andere neurologische of ontwikkelingsstoornissen en kinderen met grote fysieke problemen. Motorische vaardigheden worden beoordeeld met de Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), en slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van de Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deelnemers zullen Wilbarger DPPT ontvangen naast hun gebruikelijke therapiesessies, die algemene ergotherapie, fysiotherapie, ABA etc. kunnen omvatten. De DPPT-interventie vindt drie keer per week plaats gedurende zes weken, waarbij elke sessie ongeveer 30-45 minuten duurt, inclusief borstelen, gewrichtscompressies en kalmerende activiteiten. Gegevens worden verzameld bij aanvang en na interventie, met focus op verbetering van motorische vaardigheden en veranderingen in slaapkwaliteit. SPSS versie 23 wordt gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Werving
- Mind Care Therapy Centre
-
Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefoonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefoonnummer: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen gediagnosticeerd met Autisme
- Beide geslachten mannen en vrouwen
- Leeftijd 6-11
- Autistische kinderen gediagnosticeerd met sensorische verwerkingsstoornis en gerapporteerd met motorische vaardigheidsachterstanden en slaapstoornissen.
- Kinderen die scoren binnen het "Duidelijk Verschil" bereik in sensorische verwerkingsgebieden op de Sensory Profile 2.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met andere neurologische of ontwikkelingsstoornissen
- Geen ernstige lichamelijke of gedragsmatige beperkingen (blindheid en doofheid)
- Kinderen met meerdere diagnoses naast ASS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Interventiegroep
Deelnemers zullen de Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT) ontvangen samen met hun gebruikelijke therapieën (OT, PT, ABA) om sensorische verwerking, motorische vaardigheden en slaap bij kinderen met ASS te verbeteren.
Sessies worden uitgevoerd in een rustige omgeving, met uitleg om comfort te waarborgen.
De DPPT omvat 5-10 minuten diepe drukborsteling met een zachte chirurgische borstel op de armen, rug, benen en voeten, gevolgd door 5-10 minuten zachte gewrichtscompressies op schouders, ellebogen, knieën en enkels (elk 3-5 seconden).
Kalmerende activiteiten zoals diepe ademhaling of rustig spel volgen om sensorische integratie te ondersteunen.
De interventie vindt driemaal per week plaats gedurende zes weken (30-45 minuten/sessie).
Vooruitgang wordt gemeten met BOT-2 voor motorische vaardigheden en CSHQ voor slaap bij aanvang en na de interventie.
|
Deelnemers zullen de Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT) ontvangen.
Elke sessie begint in een rustige, stille omgeving om afleiding te verminderen, waarbij de therapeut het proces in eenvoudige bewoordingen uitlegt.
Het borstelprotocol omvat het gebruik van een zachte chirurgische borstel om stevige maar zachte diepe druk toe te passen op de armen, rug, benen en voeten gedurende ongeveer 5-10 minuten.
Dit wordt gevolgd door zachte gewrichtscompressies op de schouders, ellebogen, knieën en enkels, elk 3-5 seconden vastgehouden, wat nog eens 5-10 minuten duurt.
Daarna helpen kalmerende activiteiten zoals diepe ademhaling of stil spel het kind om de sensorische input te integreren.
De DPPT wordt drie keer per week toegediend gedurende zes weken, waarbij elke sessie ongeveer 30-45 minuten duurt, inclusief borstelen, gewrichtscompressies en kalmerende activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test voor Motorische Vaardigheid (BOT-2)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken
|
De Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) is een individueel afgenomen test die gebruikmaakt van boeiende, doelgerichte activiteiten om een breed scala aan motorische vaardigheden te meten bij personen van 4 tot 21 jaar.
De BOT-2 gebruikt een subtest- en composietstructuur die de motorische prestaties benadrukt in de brede functionele gebieden van stabiliteit, mobiliteit, kracht, coördinatie en objectmanipulatie.
|
Baseline, 6 weken
|
|
Kinder Slaapgewoonten Vragenlijst (CSHQ)
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken
|
De Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) is een van de meest gebruikte beoordelingsinstrumenten voor slaap bij kinderen. Het wordt zowel in onderzoek als in de klinische praktijk gebruikt. De CSHQ is een vragenlijst met 45 items. Elke vraag op de vragenlijst wordt beoordeeld op een 3-puntsschaal op basis van de frequentie van voorkomen in de afgelopen week. Antwoordsets worden gecategoriseerd als 'meestal' (5-7 keer in de afgelopen week), 'soms' (2-4 keer in de afgelopen week) of 'zelden (nooit of 1 keer in de afgelopen week)'. Sommige items op de vragenlijst worden omgekeerd gescoord, zodat hogere scores consequent probleemgedrag aangeven. Alle antwoorden worden opgeteld om een Totale Slaapverstoringsindex te creëren (bereik van 33 tot 99), waarbij een score boven de 41 wijst op de aanwezigheid van een slaapstoornis bij kinderen. |
Baseline, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .