- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07248254
A DPPT hatása az autizmussal élő gyermekek motorikus készségeire és alvására (DPPT)
A Wilbarger mélynyomásos és proprioceptív technika (DPPT) hatásai az autizmus spektrumzavarral élő gyermekek motorikus készségeire és alvási mintázatára.
Kvázi kísérleti tanulmányként fogják lebonyolítani gyermekterápiás központokban, specializált autizmus klinikákon és speciális iskolákban. Nem valószínűségi megfelelőségi mintavétellel a tanulmányba bevonják az érzékszervi feldolgozási nehézségeket, motoros késedelmeket és alvászavart mutató 6-10 éves autista gyermekeket. A kizárási kritériumok közé tartoznak más neurológiai vagy fejlődési zavarok, valamint a súlyos fizikai problémákkal küzdő gyermekek. A motoros készségeket a Bruininks-Oseretsky Teszt motoros proficienségére (BOT-2) értékelik, az alvásminőséget pedig a Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív (CSHQ) segítségével mérik.
A résztvevők Wilbarger DPPT-t kapnak a szokásos terápiás üléseik mellett, amelyek magukban foglalhatják az általános ergoterápiát, fizikoterápiát, ABA-t stb. A DPPT intervenció heti háromszor történik hat hétig, minden ülés körülbelül 30-45 percig tart, beleértve a kefélést, ízületi kompressziókat és nyugtató tevékenységeket. Az adatokat a kiindulási állapotban és az intervenció után gyűjtik, a motoros készségek javulására és az alvásminőség változásaira összpontosítva. A statisztikai elemzéshez az SPSS 23-as verzióját használják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrumzavarral (ASD) élő gyermekek gyakran tapasztalnak érzékszervi feldolgozási nehézségeket, ahol túlreagálhatnak vagy alulreagálhatnak környezetük érzékszervi ingereire. Ez az érzékszervi dereguláció jelentősen befolyásolhatja az alapvető funkciókat, beleértve a motorikus készségeket és az alvásminőséget, amelyek mindkettő elengedhetetlen az általános fejlődés és a mindennapi részvétel szempontjából. Az érzékszervi integrációs terápia (SIT) egy jól bevált megközelítés, amelyet az érzékszervi feldolgozási kihívásokkal küzdő egyének segítésére használnak. Ayres munkája hangsúlyozta, hogy amikor az agy hatékonyan szervezi az érzékszervi bemenetet, jobb viselkedési és motorikus válaszokat eredményezhet, ami javított részvételhez vezet a napi tevékenységekben. Különféle érzékszervi alapú beavatkozásokat fejlesztettek ki, beleértve a Wilbarger mélynyomásos és proprioreceptív technikát (DPPT). A Wilbarger protokoll, vagy DPPT, egy specifikus megközelítés, amely szilárd nyomást és ízületi kompressziót alkalmaz rendszeres időközönként, célja az idegrendszerre gyakorolt nyugtató, szervező hatás elérése. A technika "kefélés" aspektusa egy puha sebészi kefe bőrön történő használatát foglalja magában az érzékszervi receptorok stimulálására, amelyet ízületi kompressziók követnek, ami úgy gondolják, hogy segíthet szabályozni az érzékszervi bemenetet és csökkenteni az érzékszervi védekezést. Ez a tanulmány célja, hogy felmérje a DPPT hatását az autizmussal élő gyermekek motorikus készségeire és alvási mintáira, feltárva, hogy a DPPT fokozhatja-e a funkcionális motorikus készségeket és javíthatja-e az alvásminőséget.<\/p>
Kvázi kísérleti tanulmányként fogják lebonyolítani gyermekterápiás központokban, specializált autizmus klinikákon és speciális iskolákban. Nem valószínűségi megfelelőségi mintavétellel a tanulmányba 6-10 éves autista gyermekeket fogadnak, akik érzékszervi feldolgozási nehézségeket, motorikus készségi késedelmeket és alvászavarokat mutatnak. A kizárási kritériumok közé tartoznak más neurológiai vagy fejlődési rendellenességek és a jelentős fizikai problémákkal rendelkező gyermekek. A motorikus készségeket a Bruininks-Oseretsky teszt motoros proficiálnájával (BOT-2) értékelik, az alvásminőséget pedig a Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív (CSHQ) segítségével mérik.<\/p>
A résztvevők Wilbarger DPPT-t kapnak a szokásos terápiás üléseik mellett, amelyek magukban foglalhatják az általános ergoterápiát, fizikoterápiát, ABA-t stb. A DPPT beavatkozás heti háromszor történik hat hétig, minden ülés körülbelül 30-45 percig tart, beleértve a kefélést, ízületi kompressziókat és nyugtató tevékenységeket. Az adatokat a kiindulási állapotban és a beavatkozás után gyűjtik, a motorikus készségek javulására és az alvásminőség változásaira összpontosítva. Az SPSS 23-as verzióját használják a statisztikai elemzéshez.<\/p>
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakisztán, 54000
- Toborzás
- Mind Care Therapy Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonszám: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonszám: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Autizmussal diagnosztizált gyermekek
- Mindkét neműek - fiúk és lányok
- 6-11 éves kor
- Érzékszervi feldolgozási zavarral diagnosztizált autista gyermekek, akiknél motoros készségek késedelme és alvászavarok jelentkeznek.
- Azok a gyermekek, akik az Érzékszervi Profil 2 teszt érzékszervi feldolgozási területein a "Határozott különbség" tartományba esnek.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai vagy fejlődési rendellenességekkel rendelkező gyermekek
- Nincsenek súlyos fizikai vagy viselkedési zavarok (vakság és siketnéma)
- ASD mellett több diagnózissal rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intervenciós csoport
A résztvevők megkapják a Wilbarger mély nyomásos és proprioceptív technikát (DPPT) a szokásos terápiáik (OT, PT, ABA) mellett, hogy javítsák az érzékszervi feldolgozást, motorikus készségeket és az alvást az ASS-sel élő gyermekeknél.
Az üléseket nyugodt környezetben tartják, magyarázatokkal biztosítva a kényelmet.
A DPPT 5-10 perces mély nyomásos kefélést tartalmaz egy puha sebészi kefével a karokon, háton, lábakon és lábfejeken, majd 5-10 perc enyhe ízületi kompressziót a vállakon, könyökökön, térdeken és bokaízületeken (egyenként 3-5 másodperc).
Nyugtató tevékenységek, mint a mély légzés vagy csendes játék követik, hogy elősegítsék az érzékszervi integrációt.
Az intervenció hetente háromszor történik hat hétig (30-45 perc/ülés).
Az előrehaladást a BOT-2-vel mérik a motorikus készségekre és a CSHQ-val az alvásra a kiindulási állapotban és az intervenció után.
|
A résztvevők megkapják a Wilbarger mély nyomásos és proprioceptív technikát (DPPT).
Minden ülés egy nyugodt, csendes környezetben kezdődik, hogy minimalizálják a zavaró tényezőket, és a terapeuta egyszerűen elmagyarázza a folyamatot.
A kefélési protokoll egy puha sebészi kefe használatát foglalja magában, amely erős, de óvatos mély nyomást fejt ki a karokra, hátra, lábakra és talpakra körülbelül 5-10 percig.
Ezt követik enyhe ízületi kompressziók a vállaknál, könyököknél, térdeknél és bokatájaknál, amelyek mindegyikét 3-5 másodpercig tartják, további 5-10 percig tartva.
Ezután nyugtató tevékenységek, mint a mély légzés vagy a csendes játék segítik a gyermeket abban, hogy integrálja az érzékszervi bemenetet.
A DPPT-t heti háromszor adják be hat hétig, minden ülés körülbelül 30-45 percig tart, beleértve a kefélést, az ízületi kompressziókat és a nyugtató tevékenységeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky teszt a motoros jártassághoz (BOT-2)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
A Bruininks-Oseretsky Motoros Képességek Tesztje, Második Kiadás (BOT-2) egy egyénileg alkalmazott teszt, amely izgalmas, célorientált tevékenységeket használ a 4 és 21 év közötti egyének széles körű motoros képességeinek mérésére.
A BOT-2 szubteszt és kompozit szerkezetet alkalmaz, amely kiemeli a motoros teljesítményt a stabilitás, mobilitás, erő, koordináció és tárgykezelés széles funkcionális területein.
|
Alapvonal, 6 hét
|
|
Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív (CSHQ)
Időkeret: Alapvonal, 6 hét
|
A Gyermekek Alvási Szokásai Kérdőív (CSHQ) az egyik leggyakrabban használt értékelő eszköz a gyermekkori alvás területén. Használják mind kutatási, mind klinikai területen. A CSHQ egy 45 tételből álló kérdőív. A kérdőív minden kérdését egy 3 pontos skálán értékelik a múlt héten előfordulás gyakorisága alapján. A válaszkészletek a következők szerint kategorizálhatók: „általában” (5-7 alkalommal az elmúlt héten), „néha” (2-4 alkalommal az elmúlt héten) vagy „ritkán (soha vagy 1 alkalommal az elmúlt héten). A kérdőív néhány tétele fordítottan pontozott, biztosítva, hogy a magasabb pontszámok következetesen problémás viselkedéseket jelezzenek. Az összes válasz összeadódik, hogy létrehozzák a Teljes Alvászavar indexet (33–99 tartomány), ahol a 41-et meghaladó pontszám gyermekkori alvászavar jelenlétét sugallja. |
Alapvonal, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .