- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07248254
Effekter av DPPT på motoriska färdigheter och sömn hos barn med autism (DPPT)
Effekter av Wilbargers djupdruck- och proprioceptiva teknik (DPPT) på motoriska färdigheter och sömnbeteende hos barn med autismspektrumstörning.
Det kommer att genomföras som en kvasi-experimentell studie på pediatriska terapeutcenter, specialiserade autismkliniker och specialskolor. Med icke-sannolikhetsbekvämhetsurval kommer studien att rekrytera autistiska barn i åldern 6-10 år som uppvisar sensoriska bearbetningssvårigheter, motoriska färdighetsförseningar och sömnstörningar. Exklusionskriterier inkluderar andra neurologiska eller utvecklingsstörningar och barn med allvarliga fysiska problem. Motoriska färdigheter kommer att bedömas med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), och sömnkvalitet kommer att mätas med Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deltagarna kommer att få Wilbarger DPPT tillsammans med sina vanliga terapisessioner, som kan inkludera allmän arbetsterapi, fysioterapi, ABA etc. DPPT-interventionen kommer att ske tre gånger per vecka i sex veckor, där varje session varar ungefär 30-45 minuter, inklusive borstning, ledkompressioner och lugnande aktiviteter. Data kommer att samlas in vid baslinje och efter intervention, med fokus på förbättring av motoriska färdigheter och förändringar i sömnkvalitet. SPSS version 23 kommer att användas för statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med autism (ASD) upplever ofta sensoriska bearbetningssvårigheter, där de kan antingen överreagera eller underreagera på sensoriska stimuli i sin miljö. Denna sensoriska avreglering kan påverka väsentliga funktioner avsevärt, inklusive motoriska färdigheter och sömnkvalitet, båda avgörande för den övergripande utvecklingen och det dagliga engagemanget. Sensorisk integrationsterapi (SIT) är ett väletablerat tillvägagångssätt som används för att hjälpa individer med sensoriska bearbetningsutmaningar. Ayres arbete betonade att när hjärnan effektivt organiserar sensorisk input kan det främja bättre beteende- och motoriska svar, vilket leder till förbättrad deltagande i dagliga aktiviteter. Olika sensoriska interventioner har utvecklats, inklusive Wilbargers djup tryck- och proprioceptiva teknik (DPPT). Wilbargerprotokollet, eller DPPT, är ett specifikt tillvägagångssätt som använder fast tryck och ledkompressioner med regelbundna intervall, med syftet att skapa en lugnande, organiserande effekt på nervsystemet. "Borstnings" aspekten av denna teknik innebär användning av en mjuk kirurgisk borste över huden för att stimulera sensoriska receptorer, följt av kompressioner till lederna, vilket tros hjälpa till att reglera sensorisk input och minska sensoriskt försvar. Denna studie syftar till att bedöma effekten av DPPT på motoriska färdigheter och sömnvanor hos barn med ASD, och utforskar om DPPT kan förbättra funktionella motoriska färdigheter och förbättra sömnkvalitet.
Den kommer att genomföras som en kvasi-experimentell studie på pediatriska terapeutiska centra, specialiserade autistikliniker och specialskolor. Med hjälp av icke-sannolikhetsbekvämhetsprovtagning kommer studien att rekrytera autistiska barn i åldern 6-10 år som uppvisar sensoriska bearbetningssvårigheter, motoriska färdighetsförseningar och sömnstörningar. Exklusionskriterier inkluderar andra neurologiska eller utvecklingsstörningar och barn med större fysiska problem. Motoriska färdigheter kommer att bedömas med Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2), och sömnkvalitet kommer att mätas med Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ).
Deltagarna kommer att få Wilbarger DPPT tillsammans med sina vanliga terapier, vilket kan inkludera allmän arbetsterapi, fysioterapi, ABA etc. DPPT-interventionen kommer att ske tre gånger per vecka i sex veckor, med varje session som varar ungefär 30-45 minuter, inklusive borstning, ledkompressioner och lugnande aktiviteter. Data kommer att samlas in vid baslinje och post-intervention, med fokus på förbättring av motoriska färdigheter och förändringar i sömnkvalitet. SPSS version 23 kommer att användas för statistisk analys.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Studera Kontakt Backup
- Namn: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Mind Care Therapy Centre
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med diagnos autism
- Båda könen män och kvinnor
- Ålder 6-11 år
- Autistiska barn med diagnos sensorisk bearbetningsstörning och rapporterade motoriska förseningar och sömnstörningar.
- Barn som får poäng inom "Definitiv skillnad"-området i sensoriska bearbetningsområden på Sensory Profile 2.
Exklusionskriterier:
- Barn med andra neurologiska eller utvecklingsstörningar
- Inga allvarliga fysiska eller beteendemässiga funktionsnedsättningar (blindhet och dövhet)
- Barn med flera diagnoser tillsammans med ASD.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få Wilbargers djup tryck- och proprioceptiva teknik (DPPT) tillsammans med sina vanliga terapier (OT, PT, ABA) för att förbättra sensorisk bearbetning, motoriska färdigheter och sömn hos barn med ASD.
Sessionerna kommer att genomföras i en lugn miljö, med förklaringar för att säkerställa komfort.
DPPT inkluderar 5–10 minuters djup tryckborstning med en mjuk kirurgborste på armarna, ryggen, benen och fötterna, följt av 5–10 minuters milda ledkompressioner på axlar, armbågar, knän och vrister (3–5 sekunder vardera).
Lugnande aktiviteter som djupandning eller tyst lek kommer att följa för att underlätta sensorisk integration.
Interventionen kommer att ske tre gånger i veckan i sex veckor (30–45 minuter/session).
Framsteg kommer att mätas med BOT-2 för motoriska färdigheter och CSHQ för sömn vid baslinje och efter intervention.
|
Deltagarna kommer att få Wilbargers djup- och proprioceptiva teknik (DPPT).
Varje session börjar i en lugn, tyst miljö för att minska distraktioner, där terapeuten förklarar processen i enkla termer.
Borrningsprotokollet innebär att använda en mjuk kirurgborste för att applicera fast men försiktig djuptryck på armarna, ryggen, benen och fötterna under cirka 5–10 minuter.
Detta följs av försiktiga ledkompressioner på axlarna, armbågarna, knäna och ankellederna, varje hålls i 3–5 sekunder, och varar ytterligare 5–10 minuter.
Därefter hjälper lugnande aktiviteter som djupandning eller tyst lek barnet att integrera de sensoriska intrycken.
DPPT kommer att administreras tre gånger per vecka i sex veckor, där varje session varar ungefär 30–45 minuter, inklusive borrning, ledkompressioner och lugnande aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test för motorisk skicklighet (BOT-2)
Tidsram: Baseline, 6 veckor
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition (BOT-2) är ett individuellt administrerat test som använder engagerande, målriktade aktiviteter för att mäta ett brett spektrum av motoriska färdigheter hos individer i åldrarna 4 till 21 år.
BOT-2 använder en subtest- och kompositstruktur som belyser motorisk prestation inom de breda funktionsområdena stabilitet, rörlighet, styrka, koordination och objektmanipulation.
|
Baseline, 6 veckor
|
|
Barns sömnvanor frågeformulär (CSHQ)
Tidsram: Baseline, 6 veckor
|
Barns sömnvanefrågeformulär (CSHQ) är ett av de vanligaste utvärderingsverktygen för pediatrisk sömn. Det används både inom forskning och inom det kliniska fältet. CSHQ är ett 45-frågeformulär. Varje fråga i formuläret betygsätts på en 3-gradig skala baserad på frekvensen av förekomst under den senaste veckan. Svarssatserna kategoriseras som "vanligtvis" (5-7 gånger under den senaste veckan), "ibland" (2-4 gånger under den senaste veckan) eller "sällan (aldrig eller 1 gång under den senaste veckan)". Vissa frågor i formuläret är omvänt poängsatta, vilket säkerställer att högre poäng konsekvent indikerar problembeteenden. Alla svar summeras för att skapa ett totalt sömnstörningsindex (intervall från 33 till 99), där en poäng över 41 tyder på förekomsten av en pediatrisk sömnstörning. |
Baseline, 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .