- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248254
DPPT:n vaikutukset motorisiin taitoihin ja uneen autismia sairastavilla lapsilla (DPPT)
Wilbargerin syvän paineen ja proprioceptiivisen tekniikan (DPPT) vaikutukset motorisiin taitoihin ja unirytmiin autismikirjon lapsilla.
Tutkimus toteutetaan kvasi-kokeellisena tutkimuksena lasten terapiakeskuksissa, erikoistuneissa autismiklinikoissa ja erityiskouluissa. Käyttämällä ei-todennäköisyysperäistä mukavuusotantaa tutkimukseen otetaan mukaan 6–10-vuotiaita autismikirjon lapsia, joilla on aistinkäsittelyvaikeuksia, motoristen taitojen viivästymiä ja unihäiriöitä. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat muut neurologiset tai kehityshäiriöt sekä lapset, joilla on vakavia fyysisiä ongelmia. Motorisia taitoja arvioidaan Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testillä (BOT-2), ja unen laatua mitataan Lasten unentottumukset -kyselylomakkeella (CSHQ).
Osallistujat saavat Wilbarger DPPT:ä yhdessä tavallisten terapiaistuntojen kanssa, jotka voivat sisältää yleistä toimintaterapiaa, fysioterapiaa, ABA:ta jne. DPPT-interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30–45 minuuttia, mukaan lukien harjaus, nivelpuristukset ja rauhoittavat toiminnot. Tietoja kerätään alku- ja jälkimittauksissa keskittyen motoristen taitojen parantumiseen ja unen laadun muutoksiin. Tilastoanalyysiin käytetään SPSS-versiota 23.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismikirjon häiriöä (ASD) sairastavat lapset kokevat usein aistinkäsittelyvaikeuksia, joissa he voivat joko ylireagoida tai alireagoida ympäristönsä aistiärsykkeisiin. Tämä aistihäiriö voi vaikuttaa merkittävästi olennaisiin toimintoihin, mukaan lukien motorisiin taitoihin ja unenlaatuun, jotka molemmat ovat tärkeitä kokonaiskehityksen ja päivittäisen toiminnan kannalta. Aistien integraatioterapia (SIT) on vakiintunut lähestymistapa, jota käytetään auttamaan henkilöitä, joilla on aistinkäsittelyhaasteita. Ayresin työ korosti, että kun aivo järjestää tehokkaasti aisti-informaation, se voi edistää parempia käyttäytymis- ja motorisia vastauksia, johteen parantuneeseen osallistumiseen päivittäisiin toimintoihin. Useita aisteihin perustuvia interventioita on kehitetty, mukaan lukien Wilbargerin syväpaine- ja proprioceptiivinen tekniikka (DPPT). Wilbarger-protokolla eli DPPT on erityinen lähestymistapa, jossa käytetään säännöllisin väliajoin kovaa painetta ja nivelpuristuksia tarkoituksena luoda rauhoittava, järjestävä vaikutus hermostoon. Tämän tekniikan "harjaus"-osa sisältää pehmeän kirurgisen harjan käytön iholla aistireseptoreiden stimuloimiseksi, jota seuraavat nivelpuristukset, joiden uskotaan auttavan aisti-informaation säätelyssä ja vähentävän aistinkäsittelypuolustusta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida DPPT:n vaikutusta autismikirjon häiriötä sairastavien lasten motorisiin taitoihin ja unirytmeihin selvittäen, voiko DPPT parantaa toiminnallisia motorisia taitoja ja parantaa unenlaatua.<\/p>
Tutkimus toteutetaan kvasi-kokeellisena tutkimuksena lastenterapiakeskuksissa, erikoistuneissa autismiklinikoissa ja erityiskouluissa. Käyttämällä ei-todennäköisyysperäistä mukavuusotantaa tutkimukseen otetaan autismia sairastavia 6–10-vuotiaita lapsia, joilla on aistinkäsittelyvaikeuksia, motorisia kehitysviippauksia ja unihäiriöitä. Poissulkemiskriteereihin kuuluvat muut neurologiset tai kehityshäiriöt sekä lapset, joilla on merkittäviä fyysisiä ongelmia. Motorisia taitoja arvioidaan Bruininks-Oseretskyn motorisen pätevyyden testillä (BOT-2) ja unenlaatua mitataan Lasten unetottumuskyselyllä (CSHQ).<\/p>
Osallistujat saavat Wilbarger DPPT:tä yhdessä tavallisten terapiaistuntojensa kanssa, jotka voivat sisältää yleistä toimintaterapiaa, fysioterapiaa, ABA:ta jne. DPPT-interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, kukin istunto kestää noin 30–45 minuuttia ja sisältää harjausta, nivelpuristuksia ja rauhoittavia toimintoja. Tietoja kerätään alku- ja interventiojälkeisissä mittauksissa keskittyen motoristen taitojen parantumiseen ja unenlaadun muutoksiin. Tilastoanalyysissä käytetään SPSS-versiota 23.<\/p>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Mind Care Therapy Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Puhelinnumero: 923224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Lapset, joilla on diagnosoitu autismi
- Molemmat sukupuolet, pojat ja tytöt
- Ikä 6-11
- Autistiset lapset, joilla on diagnosoitu aistien käsittelyhäiriö ja joilla on raportoitu motoristen taitojen viivästyksiä ja unihäiriöitä.
- Lapset, jotka saavat "Selkeä ero"-alueen pisteet aistien käsittelyalueilla Sensory Profile 2 -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita neurologisia tai kehityshäiriöitä
- Ei vakavia fyysisiä tai käyttäytymishäiriöitä (sokeus ja kuurous)
- Lapset, joilla on useita diagnooseja ASD:n ohella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Osallistujat saavat Wilbarger-syöpaine- ja proprioceptiivista tekniikkaa (DPPT) yhdessä tavallisten terapioidensa (OT, PT, ABA) kanssa parantaakseen autismikirjon lapsien aistinvaraista käsittelyä, motorisia taitoja ja unta.
Istunnot toteutetaan rauhallisessa ympäristössä, ja selitykset annetaan varmistaakseen mukavuuden.
DPPT sisältää 5–10 minuuttia syväpaineharjausta käyttäen pehmeää kirurgista harjaa käsivarsilla, selässä, jaloissa ja jaloissa, jonka jälkeen 5–10 minuuttia kevyitä nivelpuristuksia hartioihin, kyynärpäihin, polviin ja nilkkoihin (3–5 sekuntia kukin).
Rauhoittavat toiminnot kuten syvähengitys tai hiljainen leikki seuraavat auttaakseen aistien integraatiota.
Interventio toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (30–45 minuuttia/istunto).
Edistymistä mitataan käyttäen BOT-2:ta motorisille taidoille ja CSHQ:ta unelle alku- ja interventiojälkeisessä mittauksessa.
|
Osallistujat saavat Wilbarger-syvennäpaine- ja proprioceptiivisen tekniikan (DPPT).
Jokainen istunto alkaa rauhallisessa, hiljaisessa ympäristössä vähentääkseen häiriötekijöitä, ja terapeutti selittää prosessin yksinkertaisin sanoin.
Harjausprotokolla sisältää pehmeän kirurgisen harjan käytön käsivarsiin, selkään, jalkoihin ja jalkapohjiin noin 5–10 minuutin ajan, soveltaen lujaa mutta lempeää syvää painetta.
Tämän jälkeen tehdään lempeitä nivelpuristuksia hartioihin, kyynärpäihin, polviin ja nilkkoihin, joita kukin pidetään 3–5 sekuntia, kestävän yhteensä toiset 5–10 minuuttia.
Sen jälkeen rauhoittavat aktiviteetit, kuten syvä hengitys tai hiljainen leikki, auttavat lasta integroimaan sensorisen informaation.
DPPT:ää annetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan, ja jokainen istunto kestää noin 30–45 minuuttia, mukaan lukien harjaus, nivelpuristukset ja rauhoittavat aktiviteetit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky motoristen taitojen testi (BOT-2)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa
|
Bruininks-Oseretskyn motorisen taitotestin toinen painos (BOT-2) on yksilöllisesti toteutettava testi, joka käyttää mukaansatempaavia, tavoitteellisia toimintoja mitatakseen laajaa kirjoa motorisia taitoja 4–21-vuotiailla henkilöillä.
BOT-2 käyttää alitestien ja kokonaistulosten rakenetta, joka korostaa motorista suorituskykyä vakautta, liikkuvuutta, voimaa, koordinaatiota ja esineiden käsittelyä koskevilla laajoilla toiminnallisilla alueilla.
|
Alkutilanne, 6 viikkoa
|
|
Lasten unen tottumukset -kysely (CSHQ)
Aikaikkuna: Alkutila,6 viikkoa
|
Lasten unen tottumukset -kysely (CSHQ) on yksi yleisimmin käytetyistä arviointityökaluista lasten unen tutkimuksessa. Sitä käytetään sekä tutkimuksessa että kliinisessä työssä. CSHQ on 45 kohdan kysely. Jokainen kysymys kyselyssä arvioidaan 3-portaisella asteikolla perustuen esiintymistiheyteen viimeisen viikon aikana. Vastausvaihtoehdot luokitellaan "yleensä" (5-7 kertaa viimeisen viikon aikana), "joskus" (2-4 kertaa viimeisen viikon aikana) tai "harvoin (ei koskaan tai 1 kerta viimeisen viikon aikana). Joitakin kyselyssä olevia kohtia pisteytetään käänteisesti, varmistaen, että korkeammat pisteet osoittavat jatkuvasti ongelmakäyttäytymistä. Kaikki vastaukset lasketaan yhteen luodakseen kokonaisunen häiriöindeksin (vaihteluväli 33-99), ja yli 41 pistettä saanut tulos viittaa lasten unihäiriön olemassaoloon. |
Alkutila,6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .