- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07248254
Efeitos do DPPT nas Habilidades Motoras e Sono em Crianças com Autismo (DPPT)
Efeitos da Técnica de Pressão Profunda e Proprioceptiva de Wilbarger (DPPT) nas Competências Motoras e Padrão de Sono em Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo.
Será conduzido como um estudo Quase Experimental em centros de terapia pediátrica, clínicas especializadas em autismo e escolas especiais. Utilizando amostragem de conveniência não probabilística, o estudo irá recrutar crianças autistas com idades entre os 6 e os 10 anos que apresentem dificuldades de processamento sensorial, atrasos nas competências motoras e perturbações do sono. Os critérios de exclusão incluem outras perturbações neurológicas ou do desenvolvimento e crianças com problemas físicos graves. As competências motoras serão avaliadas com o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky (BOT-2), e a qualidade do sono será medida usando o Questionário de Hábitos de Sono das Crianças (CSHQ).
Os participantes receberão Wilbarger DPPT juntamente com as suas sessões de terapia habituais, que podem incluir terapia ocupacional geral, fisioterapia, ABA, etc. A intervenção DPPT ocorrerá três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-45 minutos, incluindo escovagem, compressões articulares e atividades calmantes. Os dados serão recolhidos no início e após a intervenção, focando-se na melhoria das competências motoras e nas alterações da qualidade do sono. O SPSS versão 23 será utilizado para a análise estatística.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo (PEA) frequentemente experienciam dificuldades de processamento sensorial, onde podem reagir em excesso ou em défice a estímulos sensoriais no seu ambiente. Esta desregulação sensorial pode ter um impacto significativo em funções essenciais, incluindo as competências motoras e a qualidade do sono, ambas cruciais para o desenvolvimento global e para o envolvimento no dia a dia. A Terapia de Integração Sensorial (TIS), é uma abordagem bem estabelecida utilizada para ajudar indivíduos com desafios de processamento sensorial. O trabalho de Ayres enfatizou que, quando o cérebro organiza eficazmente a entrada sensorial, pode promover melhores respostas comportamentais e motoras, conduzindo a uma melhor participação nas atividades diárias. Várias intervenções baseadas no sensorial foram desenvolvidas, incluindo a Técnica de Pressão Profunda e Proprioceptiva de Wilbarger (DPPT). O protocolo de Wilbarger, ou DPPT, é uma abordagem específica que utiliza pressão firme e compressões articulares em intervalos regulares, com o objetivo de criar um efeito calmante e organizador no sistema nervoso. O aspeto de "escovagem" desta técnica envolve a utilização de uma escova cirúrgica suave sobre a pele para estimular os recetores sensoriais, seguida de compressões nas articulações, o que se pensa ajudar a regular a entrada sensorial e a reduzir a defensividade sensorial. Este estudo visa avaliar o impacto da DPPT nas competências motoras e nos padrões de sono em crianças com PEA, explorando se a DPPT pode melhorar as competências motoras funcionais e melhorar a qualidade do sono.<\/p>
Será conduzido como um estudo Quase Experimental em centros de terapia pediátrica, clínicas especializadas em autismo e escolas especiais. Utilizando amostragem de conveniência não probabilística, o estudo irá recrutar crianças autistas com idades entre os 6 e os 10 anos que exibam dificuldades de processamento sensorial, atrasos nas competências motoras e perturbações do sono. Os critérios de exclusão incluem outras perturbações neurológicas ou do desenvolvimento e crianças com problemas físicos maiores. As competências motoras serão avaliadas com o Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky (BOT-2), e a qualidade do sono será medida utilizando o Questionário de Hábitos de Sono das Crianças (CSHQ).<\/p>
Os participantes irão receber a DPPT de Wilbarger juntamente com as suas sessões de terapia habituais, que podem incluir terapia ocupacional geral, fisioterapia, ABA, etc. A intervenção DPPT ocorrerá três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-45 minutos, incluindo escovagem, compressões articulares e atividades calmantes. Os dados serão recolhidos na linha de base e pós-intervenção, focando na melhoria das competências motoras e nas alterações da qualidade do sono. O SPSS versão 23 será utilizado para a análise estatística.<\/p>
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Estude backup de contato
- Nome: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Mind Care Therapy Centre
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Número de telefone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças diagnosticadas com Autismo
- Ambos os Géneros Masculino e Feminino
- Idade 6-11
- Crianças autistas diagnosticadas com perturbação do processamento sensorial e com atrasos nas habilidades motoras e perturbações do sono relatadas.
- Crianças com pontuação dentro da gama "Diferença Definitiva" nas áreas de processamento sensorial no Perfil Sensorial 2.
Critérios de Exclusão:
- Crianças com outras perturbações neurológicas ou de desenvolvimento
- Sem deficiências físicas ou comportamentais graves (cegueira e surdez)
- Crianças com múltiplos diagnósticos juntamente com TEA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de intervenção
Os participantes receberão a Técnica de Pressão Profunda e Proprioceptiva de Wilbarger (DPPT) juntamente com as terapias habituais (TO, FT, ABA) para melhorar o processamento sensorial, as competências motoras e o sono em crianças com TEA.
As sessões serão realizadas num ambiente calmo, com explicações fornecidas para garantir o conforto.
A DPPT inclui 5-10 minutos de escovagem de pressão profunda usando uma escova cirúrgica macia nos braços, costas, pernas e pés, seguida de 5-10 minutos de compressões articulares suaves nos ombros, cotovelos, joelhos e tornozelos (3-5 segundos cada).
Atividades calmantes como respiração profunda ou brincadeira silenciosa seguirão para auxiliar a integração sensorial.
A intervenção ocorrerá três vezes por semana durante seis semanas (30-45 minutos/sessão).
O progresso será medido usando o BOT-2 para competências motoras e o CSHQ para o sono na linha de base e pós-intervenção.
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Os participantes receberão a Técnica de Pressão Profunda e Proprioceptiva de Wilbarger (DPPT).
Cada sessão começará num ambiente calmo e tranquilo para reduzir distrações, com o terapeuta a explicar o processo em termos simples.
O protocolo de escovagem envolve o uso de uma escova cirúrgica macia para aplicar pressão profunda firme, mas suave, nos braços, costas, pernas e pés durante cerca de 5-10 minutos.
Isto é seguido por compressões articulares suaves nos ombros, cotovelos, joelhos e tornozelos, cada uma mantida durante 3-5 segundos, durando outros 5-10 minutos.
Depois, atividades calmantes, como respiração profunda ou brincadeira tranquila, ajudam a criança a integrar o estímulo sensorial.
A DPPT será administrada três vezes por semana durante seis semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 30-45 minutos, incluindo escovagem, compressões articulares e atividades calmantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky (BOT-2)
Prazo: Baseline, 6 semanas
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O Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição (BOT-2) é um teste administrado individualmente que utiliza atividades envolventes e orientadas para objetivos para medir uma ampla gama de competências motoras em indivíduos dos 4 aos 21 anos.
O BOT-2 utiliza uma estrutura de subtestes e compostos que destaca o desempenho motor nas amplas áreas funcionais de estabilidade, mobilidade, força, coordenação e manipulação de objetos.
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Baseline, 6 semanas
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: Baseline, 6 semanas
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O Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ) é uma das ferramentas de avaliação mais utilizadas para o sono pediátrico. É utilizado tanto na investigação como no campo clínico. O CSHQ é um questionário de 45 itens. Cada pergunta do questionário é classificada numa escala de 3 pontos com base na frequência de ocorrência na última semana. As opções de resposta são categorizadas como "normalmente" (5-7 vezes na última semana), "por vezes" (2-4 vezes na última semana) ou "raramente (nunca ou 1 vez na última semana). Alguns itens do questionário são pontuados inversamente, garantindo que pontuações mais elevadas indicam consistentemente comportamentos problemáticos. Todas as respostas são somadas para criar um índice de Perturbação Total do Sono (variando de 33 a 99), com uma pontuação superior a 41 a sugerir a presença de uma perturbação do sono pediátrico. |
Baseline, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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