- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248254
Vlivy DPPT na motorické dovednosti a spánek u dětí s autismem (DPPT)
Vlivy Wilbargerovy techniky hlubokého tlaku a propriocepce (DPPT) na motorické dovednosti a spánkový režim u dětí s poruchou autistického spektra.
Bude provedena jako kvaziexperimentální studie na dětských terapeutických centrech, specializovaných klinikách pro autismus a speciálních školách. Pomocí nepravděpodobnostního výběru z pohodlí bude studie zahrnovat autistické děti ve věku 6–10 let, které vykazují potíže se smyslovým zpracováním, zpoždění motorických dovedností a poruchy spánku. Vylučovací kritéria zahrnují další neurologické nebo vývojové poruchy a děti s vážnými fyzickými problémy. Motorické dovednosti budou hodnoceny pomocí Bruininks-Oseretskyho testu motorické způsobilosti (BOT-2) a kvalita spánku bude měřena pomocí Dětského dotazníku spánkových návyků (CSHQ).
Účastníci budou dostávat Wilbarger DPPT spolu se svými obvyklými terapeutickými sezeními, které mohou zahrnovat obecnou ergoterapii, fyzioterapii, ABA atd. Intervence DPPT bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každá sezení bude trvat přibližně 30–45 minut, včetně kartáčování, komprese kloubů a uklidňujících aktivit. Data budou shromažďována na počátku a po intervenci, s důrazem na zlepšení motorických dovedností a změny kvality spánku. Pro statistickou analýzu bude použita verze SPSS 23.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Děti s poruchou autistického spektra (PAS) často zažívají potíže se smyslovým zpracováním, kdy mohou přehnaně nebo nedostatečně reagovat na smyslové podněty ve svém prostředí. Tato smyslová deregulace může výrazně ovlivnit základní funkce, včetně motorických dovedností a kvality spánku, které jsou obě klíčové pro celkový vývoj a každodenní zapojení. Smyslová integrační terapie (SIT) je dobře zavedený přístup používaný k pomoci jedincům se smyslovými zpracovatelskými výzvami. Ayresova práce zdůraznila, že když mozek účinně organizuje smyslový vstup, může podpořit lepší behaviorální a motorické reakce, což vede ke zlepšené účasti na každodenních činnostech. Byly vyvinuty různé smyslově založené intervence, včetně Wilbargerovy techniky hlubokého tlaku a propriocepce (DPPT). Wilbargerův protokol neboli DPPT je specifický přístup používající pevný tlak a kloubní komprese v pravidelných intervalech, jehož cílem je vytvořit uklidňující, organizující účinek na nervový systém. „Kartáčovací“ aspekt této techniky zahrnuje použití měkkého chirurgického kartáče na kůži ke stimulaci smyslových receptorů, následovaný kompresemi kloubů, o kterých se předpokládá, že pomáhají regulovat smyslový vstup a snižovat smyslovou defenzivitu. Tato studie si klade za cíl posoudit dopad DPPT na motorické dovednosti a spánkové vzorce u dětí s PAS, zkoumat, zda DPPT může zlepšit funkční motorické dovednosti a zlepšit kvalitu spánku.
Bude provedena jako kvaziexperimentální studie napříč pediatrickými terapeutickými centry, specializovanými autistickými klinikami a speciálními školami. Pomocí nepravděpodobnostního výběru z pohodlí studie zapojí autistické děti ve věku 6-10 let, které vykazují potíže se smyslovým zpracováním, zpoždění motorických dovedností a poruchy spánku. Vylučovací kritéria zahrnují jiné neurologické nebo vývojové poruchy a děti s vážnými fyzickými problémy. Motorické dovednosti budou hodnoceny Bruininks-Oseretsky testem motorické zdatnosti (BOT-2) a kvalita spánku bude měřena pomocí Dotazníku spánkových návyků dětí (CSHQ).
Účastníci budou dostávat Wilbargerovu DPPT spolu se svými obvyklými terapeutickými sezeními, která mohou zahrnovat obecnou ergoterapii, fyzioterapii, ABA atd. Intervence DPPT bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení bude trvat přibližně 30-45 minut, včetně kartáčování, kloubních kompresí a uklidňujících aktivit. Data budou shromažďována na začátku a po intervenci, se zaměřením na zlepšení motorických dovedností a změny kvality spánku. Pro statistickou analýzu bude použito SPSS verze 23.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Nábor
- Mind Care Therapy Centre
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Děti diagnostikované s autismem
- Obě pohlaví muži a ženy
- Věk 6-11
- Autistické děti diagnostikované s poruchou senzorického zpracování a hlášené s opožděním motorických dovedností a poruchami spánku.
- Děti dosahující skóre v rozsahu "Výrazný rozdíl" v oblastech senzorického zpracování v Sensory Profile 2.
Kriteria pro vyloučení:
- Děti s jinými neurologickými nebo vývojovými poruchami
- Žádné závažné fyzické nebo behaviorální postižení (slepota a hluchota)
- Děti s více diagnózami spolu s PAS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Intervenční skupina
Účastníci budou dostávat Wilbargerovu techniku hlubokého tlaku a propriocepce (DPPT) spolu se svými obvyklými terapiemi (ergoterapie, fyzioterapie, ABA) ke zlepšení senzorického zpracování, motorických dovedností a spánku u dětí s PAS.
Sezení budou probíhat v klidném prostředí, s vysvětlením zajišťujícím pohodlí.
DPPT zahrnuje 5-10 minut hlubokotlakého kartáčování pomocí měkkého chirurgického kartáče na pažích, zádech, nohách a chodidlech, následované 5-10 minutami jemných kompresí kloubů na ramenou, loktech, kolenou a kotnících (3-5 sekund každá).
Uklidňující aktivity jako hluboké dýchání nebo tichá hra budou následovat, aby pomohly senzorické integraci.
Intervence bude probíhat třikrát týdně po dobu šesti týdnů (30-45 minut/sezení).
Pokrok bude měřen pomocí BOT-2 pro motorické dovednosti a CSHQ pro spánek na začátku a po intervenci.
|
Účastníci obdrží Wilbargerovu techniku hlubokého tlaku a propriocepce (DPPT).
Každé sezení začne v klidném, tichém prostředí, aby se snížily rušivé vlivy, přičemž terapeut vysvětlí proces jednoduchými slovy.
Protokol kartáčování zahrnuje použití měkkého chirurgického kartáče k aplikaci pevného, ale jemného hlubokého tlaku na paže, záda, nohy a chodidla po dobu přibližně 5-10 minut.
Následují jemné komprese kloubů ramen, loktů, kolen a kotníků, každá držená po dobu 3-5 sekund, trvající dalších 5-10 minut.
Poté uklidňující aktivity, jako je hluboké dýchání nebo tichá hra, pomáhají dítěti integrovat senzorické vstupy.
DPPT bude podávána třikrát týdně po dobu šesti týdnů, přičemž každé sezení trvá přibližně 30-45 minut, včetně kartáčování, kompresí kloubů a uklidňujících aktivit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti (BOT-2)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti, druhé vydání (BOT-2) je individuálně administrovaný test, který využívá poutavé, cílům zaměřené aktivity k měření širokého spektra motorických dovedností u jedinců ve věku od 4 do 21 let.
BOT-2 používá strukturu subtestů a kompozitních skórů, která zdůrazňuje motorický výkon v širokých funkčních oblastech stability, mobility, síly, koordinace a manipulace s předměty.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Dotazník spánkových návyků dětí (CSHQ)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Dotazník spánkových návyků dětí (CSHQ) je jedním z nejčastěji používaných hodnotících nástrojů pro dětský spánek. Používá se jak ve výzkumu, tak v klinické praxi. CSHQ je 45položkový dotazník. Každá otázka v dotazníku je hodnocena na 3bodové škále na základě četnosti výskytu během posledního týdne. Odpovědi jsou kategorizovány jako „obvykle“ (5–7krát během posledního týdne), „někdy“ (2–4krát během posledního týdne) nebo „zřídka (nikdy nebo 1krát během posledního týdne). Některé položky v dotazníku jsou obráceně skórovány, což zajišťuje, že vyšší skóre konzistentně indikuje problémové chování. Všechny odpovědi jsou sečteny pro vytvoření celkového indexu poruch spánku (rozsah od 33 do 99), přičemž skóre přesahující 41 naznačuje přítomnost dětské spánkové poruchy. |
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchou autistického spektra
-
Sohag UniversityZápis na pozvánkuPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Kasr El Aini HospitalNáborTěhotenství | Skóre Apgar | Turnikety | Placenta Accrete SpectrumEgypt
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPIK3CA-Related Overgrowth Spectrum (PROS)Španělsko, Francie, Austrálie, Spojené státy, Irsko
-
Sohag UniversityNábor
-
Ain Shams Maternity HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePlacenta Accreta SpectrumEgypt
-
Gaziantep City HospitalZatím nenabíráme
-
Hatem AbuHashimDokončenoPlacenta Accreta SpectrumEgypt