- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248254
Эффекты ДППТ на моторные навыки и сон у детей с аутизмом (DPPT)
Влияние техники глубокого давления и проприоцепции Уилбаргера (DPPT) на моторные навыки и режим сна у детей с расстройством аутистического спектра.
Исследование будет проводиться как квазиэкспериментальное исследование в детских терапевтических центрах, специализированных клиниках аутизма и специальных школах. Используя невероятностную удобную выборку, в исследование будут включены дети с аутизмом в возрасте 6-10 лет, у которых наблюдаются трудности сенсорной обработки, задержки моторных навыков и нарушения сна. Критерии исключения включают другие неврологические или нарушения развития и детей с серьезными физическими проблемами. Моторные навыки будут оцениваться с помощью теста Брунинкса-Озерецкого на моторную профпригодность (BOT-2), а качество сна будет измеряться с помощью Анкеты детских привычек сна (CSHQ).
Участники будут получать протокол глубокого давления и проприоцептивного ввода Уилбаргера (DPPT) вместе с их обычными терапевтическими сеансами, которые могут включать общую эрготерапию, физиотерапию, ABA и т.д. Вмешательство DPPT будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель, при этом каждая сессия длится примерно 30-45 минут, включая щеточный массаж, компрессии суставов и успокаивающие занятия. Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства, с акцентом на улучшение моторных навыков и изменения качества сна. Для статистического анализа будет использоваться SPSS версии 23.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с расстройством аутистического спектра (РАС) часто испытывают трудности с сенсорной обработкой, когда они могут либо чрезмерно, либо недостаточно реагировать на сенсорные стимулы в окружающей среде. Эта сенсорная дерегуляция может значительно влиять на основные функции, включая моторные навыки и качество сна, которые имеют решающее значение для общего развития и повседневной вовлеченности. Сенсорно-интеграционная терапия (СИТ) — это хорошо зарекомендовавший себя подход, используемый для помощи людям с проблемами сенсорной обработки. Работа Айрес подчеркивала, что когда мозг эффективно организует сенсорную информацию, это может способствовать улучшению поведенческих и моторных реакций, приводя к лучшему участию в повседневной деятельности. Были разработаны различные сенсорные вмешательства, включая технику глубокого давления и проприоцепции Уилбаргера (DPPT). Протокол Уилбаргера, или DPPT, — это специфический подход, использующий сильное давление и компрессии суставов через регулярные промежутки времени, направленный на создание успокаивающего, организующего эффекта на нервную систему. Аспект «расчесывания» этой техники включает использование мягкой хирургической щетки по коже для стимуляции сенсорных рецепторов с последующей компрессией суставов, что, как считается, помогает регулировать сенсорную информацию и снижать сенсорную защиту. Это исследование направлено на оценку влияния DPPT на моторные навыки и режим сна у детей с РАС, изучая, может ли DPPT улучшить функциональные моторные навыки и повысить качество сна.
Оно будет проводиться как квазиэкспериментальное исследование в педиатрических терапевтических центрах, специализированных клиниках аутизма и специальных школах. Используя невероятностную выборку удобства, в исследовании будут участвовать дети с аутизмом в возрасте 6–10 лет, у которых наблюдаются трудности сенсорной обработки, задержки моторных навыков и нарушения сна. Критерии исключения включают другие неврологические или нарушения развития, а также детей с серьезными физическими проблемами. Моторные навыки будут оцениваться с помощью теста Бруйнинкса-Осеретского на моторную профпригодность (BOT-2), а качество сна будет измеряться с помощью опросника детских привычек сна (CSHQ).
Участники будут получать DPPT Уилбаргера вместе с их обычными терапевтическими сеансами, которые могут включать общую эрготерапию, физиотерапию, ABA и т.д. Вмешательство DPPT будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель, каждая сессия продолжительностью примерно 30–45 минут, включая расчесывание, компрессии суставов и успокаивающие занятия. Данные будут собираться на исходном уровне и после вмешательства, с акцентом на улучшение моторных навыков и изменения качества сна. Для статистического анализа будет использоваться SPSS версии 23.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Mind Care Therapy Centre
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Номер телефона: 923224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети с диагнозом аутизм
- Оба пола - мужской и женский
- Возраст 6-11 лет
- Дети с аутизмом, у которых диагностировано расстройство сенсорной обработки и зарегистрированы задержки моторных навыков и нарушения сна
- Дети, набравшие баллы в диапазоне «Определенная разница» в областях сенсорной обработки по Sensory Profile 2
Критерии исключения:
- Дети с другими неврологическими или нарушениями развития
- Отсутствие серьезных физических или поведенческих нарушений (слепота и глухота)
- Дети с множественными диагнозами наряду с РАС
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
Участники будут получать методику глубокого давления и проприоцептивной стимуляции Уилбаргера (DPPT) вместе с обычными видами терапии (эрготерапия, физиотерапия, АВА-терапия) для улучшения сенсорной обработки, моторных навыков и сна у детей с РАС.
Сеансы будут проводиться в спокойной обстановке, с предоставлением объяснений для обеспечения комфорта.
DPPT включает 5-10 минут глубокого давления с помощью мягкой хирургической щетки на руки, спину, ноги и стопы, после чего следуют 5-10 минут легких компрессий суставов на плечах, локтях, коленях и лодыжках (по 3-5 секунд каждое).
После этого будут проводиться успокаивающие занятия, такие как глубокое дыхание или тихие игры, чтобы способствовать сенсорной интеграции.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель (30-45 минут/сеанс).
Прогресс будет оцениваться с помощью BOT-2 для моторных навыков и CSHQ для сна на исходном уровне и после вмешательства.
|
Участники будут получать технику глубокого давления и проприоцепции Уилбаргера (DPPT).
Каждый сеанс будет начинаться в спокойной, тихой обстановке, чтобы уменьшить отвлекающие факторы, при этом терапевт объяснит процесс простыми словами.
Протокол кистевого массажа предполагает использование мягкой хирургической щетки для нанесения сильного, но мягкого глубокого давления на руки, спину, ноги и стопы в течение примерно 5-10 минут.
За этим следуют легкие компрессии суставов плеч, локтей, коленей и лодыжек, каждая из которых удерживается в течение 3-5 секунд, продолжительностью еще 5-10 минут.
После этого успокаивающие занятия, такие как глубокое дыхание или спокойная игра, помогают ребенку интегрировать сенсорную информацию.
DPPT будет проводиться три раза в неделю в течение шести недель, при этом каждый сеанс длится примерно 30-45 минут, включая кистевой массаж, компрессии суставов и успокаивающие занятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Бруйнинкса-Озерецкого на моторную проффициентность (BOT-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Тест Бруиникса-Осерецкого для оценки моторной профпригодности, второе издание (BOT-2) – это индивидуально проводимый тест, который использует увлекательные, целенаправленные задания для измерения широкого спектра моторных навыков у лиц в возрасте от 4 до 21 года.
BOT-2 использует структуру субтестов и композитных показателей, которая выделяет моторные показатели в широких функциональных областях стабильности, мобильности, силы, координации и манипуляции предметами.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Анкета привычек сна детей (CSHQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Анкета привычек сна детей (CSHQ) является одним из наиболее часто используемых инструментов оценки детского сна. Она используется как в исследованиях, так и в клинической практике. CSHQ представляет собой анкету из 45 пунктов. Каждый вопрос в анкете оценивается по 3-балльной шкале на основе частоты возникновения в течение последней недели. Варианты ответов классифицируются как «обычно» (5-7 раз в течение последней недели), «иногда» (2-4 раза в течение последней недели) или «редко (никогда или 1 раз в течение последней недели). Некоторые пункты анкеты оцениваются в обратном порядке, что обеспечивает согласованность более высоких баллов с проблемным поведением. Все ответы суммируются для создания общего индекса нарушений сна (диапазон от 33 до 99), причем балл выше 41 указывает на наличие детского расстройства сна. |
Исходный уровень, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .