- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248254
Effets du DPPT sur les compétences motrices et le sommeil chez les enfants atteints d'autisme (DPPT)
Effets de la Technique de Pression Profonde et Proprioceptive de Wilbarger (DPPT) sur les Compétences Motrices et le Modèle de Sommeil chez les Enfants Atteints du Trouble du Spectre Autistique.
L'étude sera menée sous forme d'étude quasi-expérimentale dans des centres de thérapie pédiatrique, des cliniques spécialisées dans l'autisme et des écoles spécialisées. En utilisant un échantillonnage de commodité non probabiliste, l'étude recrutera des enfants autistes âgés de 6 à 10 ans présentant des difficultés de traitement sensoriel, des retards de motricité et des troubles du sommeil. Les critères d'exclusion comprennent d'autres troubles neurologiques ou du développement et les enfants présentant des problèmes physiques majeurs. Les compétences motrices seront évaluées avec le test de Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2), et la qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ).
Les participants recevront le protocole de pression profonde et tactile de Wilbarger (DPPT) en plus de leurs séances de thérapie habituelles, qui peuvent inclure l'ergothérapie générale, la physiothérapie, l'ABA, etc. L'intervention DPPT aura lieu trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant environ 30 à 45 minutes, incluant le brossage, les compressions articulaires et les activités apaisantes. Les données seront collectées au départ et après l'intervention, en se concentrant sur l'amélioration des compétences motrices et les changements de qualité du sommeil. La version 23 de SPSS sera utilisée pour l'analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de trouble du spectre autistique (TSA) éprouvent fréquemment des difficultés de traitement sensoriel, où ils peuvent soit réagir de manière excessive soit sous-réagir aux stimuli sensoriels de leur environnement. Cette dérégulation sensorielle peut avoir un impact significatif sur les fonctions essentielles, y compris les compétences motrices et la qualité du sommeil, toutes deux cruciales pour le développement global et l'engagement quotidien. La thérapie d'intégration sensorielle (TIS) est une approche bien établie utilisée pour aider les personnes ayant des défis de traitement sensoriel. Les travaux d'Ayres ont souligné que lorsque le cerveau organise efficacement l'entrée sensorielle, il peut favoriser de meilleures réponses comportementales et motrices, conduisant à une meilleure participation aux activités quotidiennes. Diverses interventions basées sur les sens ont été développées, y compris la technique de pression profonde et proprioceptive de Wilbarger (DPPT). Le protocole de Wilbarger, ou DPPT, est une approche spécifique utilisant une pression ferme et des compressions articulaires à intervalles réguliers, visant à créer un effet calmant et organisateur sur le système nerveux. L'aspect « brossage » de cette technique implique l'utilisation d'une brosse chirurgicale douce sur la peau pour stimuler les récepteurs sensoriels, suivie de compressions des articulations, ce qui est censé aider à réguler l'entrée sensorielle et réduire la défensive sensorielle. Cette étude vise à évaluer l'impact de la DPPT sur les compétences motrices et les habitudes de sommeil des enfants atteints de TSA, en explorant si la DPPT peut améliorer les compétences motrices fonctionnelles et la qualité du sommeil.
Elle sera menée comme une étude quasi-expérimentale dans des centres de thérapie pédiatrique, des cliniques spécialisées dans l'autisme et des écoles spécialisées. En utilisant un échantillonnage de convenance non probabiliste, l'étude recrutera des enfants autistes âgés de 6 à 10 ans qui présentent des difficultés de traitement sensoriel, des retards de compétences motrices et des troubles du sommeil. Les critères d'exclusion incluent d'autres troubles neurologiques ou du développement et les enfants ayant des problèmes physiques majeurs. Les compétences motrices seront évaluées avec le test de Bruininks-Oseretsky de compétence motrice (BOT-2), et la qualité du sommeil sera mesurée à l'aide du questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ).
Les participants recevront la DPPT de Wilbarger ainsi que leurs séances de thérapie habituelles, qui peuvent inclure l'ergothérapie générale, la physiothérapie, l'ABA, etc. L'intervention DPPT aura lieu trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant environ 30 à 45 minutes, incluant le brossage, les compressions articulaires et les activités calmantes. Les données seront collectées au départ et après l'intervention, en se concentrant sur l'amélioration des compétences motrices et les changements de qualité du sommeil. La version 23 de SPSS sera utilisée pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Mind Care Therapy Centre
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Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Numéro de téléphone: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants diagnostiqués avec l'autisme
- Les deux sexes, hommes et femmes
- Âge 6-11 ans
- Enfants autistes diagnostiqués avec un trouble du traitement sensoriel et présentant des retards de motricité et des troubles du sommeil.
- Enfants obtenant un score dans la plage de "Différence définitive" dans les domaines du traitement sensoriel sur le Sensory Profile 2.
Critères d'exclusion :
- Enfants avec d'autres troubles neurologiques ou du développement
- Aucune déficience physique ou comportementale grave (cécité et surdité)
- Enfants avec plusieurs diagnostics accompagnant le TSA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe d'intervention
Les participants recevront la technique de pression profonde et proprioceptive de Wilbarger (DPPT) ainsi que leurs thérapies habituelles (ergothérapie, physiothérapie, ABA) pour améliorer le traitement sensoriel, les compétences motrices et le sommeil chez les enfants atteints de TSA.
Les séances se dérouleront dans un cadre calme, avec des explications fournies pour assurer le confort.
La DPPT comprend 5 à 10 minutes de brossage en pression profonde à l'aide d'une brosse chirurgicale douce sur les bras, le dos, les jambes et les pieds, suivies de 5 à 10 minutes de compressions articulaires douces sur les épaules, les coudes, les genoux et les chevilles (3 à 5 secondes chacune).
Des activités apaisantes comme la respiration profonde ou le jeu calme suivront pour faciliter l'intégration sensorielle.
L'intervention aura lieu trois fois par semaine pendant six semaines (30 à 45 minutes par séance).
Les progrès seront mesurés à l'aide du BOT-2 pour les compétences motrices et du CSHQ pour le sommeil au départ et après l'intervention.
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Les participants recevront la technique de pression profonde et proprioceptive de Wilbarger (DPPT).
Chaque séance débutera dans un environnement calme et silencieux pour réduire les distractions, le thérapeute expliquant le processus en termes simples.
Le protocole de brossage implique l'utilisation d'une brosse chirurgicale douce pour appliquer une pression profonde ferme mais douce sur les bras, le dos, les jambes et les pieds pendant environ 5 à 10 minutes.
Cela est suivi de compressions articulaires douces des épaules, coudes, genoux et chevilles, chacune maintenue pendant 3 à 5 secondes, durant encore 5 à 10 minutes.
Ensuite, des activités apaisantes telles que la respiration profonde ou le jeu calme aident l'enfant à intégrer l'apport sensoriel.
La DPPT sera administrée trois fois par semaine pendant six semaines, chaque séance durant environ 30 à 45 minutes, incluant le brossage, les compressions articulaires et les activités apaisantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de Bruininks-Oseretsky pour la compétence motrice (BOT-2)
Délai: Ligne de base, 6 semaines
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Le Test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky, deuxième édition (BOT-2) est un test administré individuellement qui utilise des activités engageantes et orientées vers un objectif pour mesurer un large éventail de compétences motrices chez les personnes âgées de 4 à 21 ans.
Le BOT-2 utilise une structure de sous-tests et de composites qui met en évidence la performance motrice dans les grands domaines fonctionnels de la stabilité, de la mobilité, de la force, de la coordination et de la manipulation d'objets.
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Ligne de base, 6 semaines
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Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ)
Délai: Ligne de base, 6 semaines
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Le Questionnaire sur les habitudes de sommeil des enfants (CSHQ) est l'un des outils d'évaluation les plus couramment utilisés pour le sommeil pédiatrique. Il est utilisé à la fois dans la recherche et dans le domaine clinique. Le CSHQ est un questionnaire de 45 items. Chaque question du questionnaire est notée sur une échelle de 3 points en fonction de la fréquence d'apparition au cours de la dernière semaine. Les ensembles de réponses sont classés comme « habituellement » (5 à 7 fois au cours de la dernière semaine), « parfois » (2 à 4 fois au cours de la dernière semaine) ou « rarement (jamais ou 1 fois au cours de la dernière semaine). Certains items du questionnaire sont notés inversement, garantissant que des scores plus élevés indiquent systématiquement des comportements problématiques. Toutes les réponses sont totalisées pour créer un indice de perturbation totale du sommeil (plage de 33 à 99), un score dépassant 41 suggérant la présence d'un trouble du sommeil pédiatrique. |
Ligne de base, 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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