- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248254
Auswirkungen von DPPT auf motorische Fähigkeiten und Schlaf bei Kindern mit Autismus (DPPT)
Auswirkungen der Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT) auf motorische Fähigkeiten und Schlafmuster bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung.
Die Studie wird als quasi-experimentelle Studie in pädiatrischen Therapiezentren, spezialisierten Autismus-Kliniken und Förderschulen durchgeführt. Mittels einer Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobe (Convenience Sampling) werden autistische Kinder im Alter von 6-10 Jahren rekrutiert, die sensorische Verarbeitungsschwierigkeiten, motorische Entwicklungsverzögerungen und Schlafstörungen aufweisen. Ausschlusskriterien umfassen andere neurologische oder entwicklungsbedingte Störungen sowie Kinder mit schwerwiegenden körperlichen Problemen. Die motorischen Fähigkeiten werden mit dem Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Fähigkeiten (BOT-2) bewertet, und die Schlafqualität wird mithilfe des Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) gemessen.
Die Teilnehmer erhalten die Wilbarger DPPT zusätzlich zu ihren üblichen Therapiesitzungen, die allgemeine Ergotherapie, Physiotherapie, ABA usw. umfassen können. Die DPPT-Intervention findet dreimal pro Woche über sechs Wochen statt, wobei jede Sitzung etwa 30-45 Minuten dauert und Bürsten, Gelenkskompressionen und beruhigende Aktivitäten beinhaltet. Die Daten werden zu Studienbeginn und nach der Intervention erhoben, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung der motorischen Fähigkeiten und den Veränderungen der Schlafqualität liegt. Für die statistische Analyse wird SPSS Version 23 verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) erleben häufig sensorische Verarbeitungsschwierigkeiten, bei denen sie entweder überreagieren oder unterreagieren auf sensorische Reize in ihrer Umgebung. Diese sensorische Deregulation kann wesentliche Funktionen erheblich beeinträchtigen, einschließlich motorischer Fähigkeiten und Schlafqualität, die beide entscheidend für die Gesamtentwicklung und das tägliche Engagement sind. Sensorische Integrationstherapie (SIT) ist ein etablierter Ansatz, der verwendet wird, um Personen mit sensorischen Verarbeitungsschwierigkeiten zu helfen. Ayres' Arbeit betonte, dass wenn das Gehirn sensorische Eingaben effektiv organisiert, es bessere Verhaltens- und Motorreaktionen fördern kann, was zu einer verbesserten Teilnahme an täglichen Aktivitäten führt. Verschiedene sensorische Interventionen wurden entwickelt, einschließlich der Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT). Das Wilbarger-Protokoll oder DPPT ist ein spezifischer Ansatz, der festen Druck und Gelenkkompressionen in regelmäßigen Abständen verwendet, um eine beruhigende, organisierende Wirkung auf das Nervensystem zu erzielen. Der "Bürsten"-Aspekt dieser Technik beinhaltet die Verwendung einer weichen chirurgischen Bürste über der Haut, um sensorische Rezeptoren zu stimulieren, gefolgt von Kompressionen der Gelenke, von denen angenommen wird, dass sie helfen, sensorische Eingaben zu regulieren und sensorische Abwehr zu reduzieren. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von DPPT auf motorische Fähigkeiten und Schlafmuster bei Kindern mit ASS zu bewerten, zu untersuchen, ob DPPT funktionelle motorische Fähigkeiten verbessern und die Schlafqualität steigern kann.
Sie wird als quasi-experimentelle Studie in pädiatrischen Therapiezentren, spezialisierten Autismus-Kliniken und Sonderschulen durchgeführt. Unter Verwendung einer Nicht-Wahrscheinlichkeits-Stichprobe werden autistische Kinder im Alter von 6-10 Jahren, die sensorische Verarbeitungsschwierigkeiten, motorische Verzögerungen und Schlafstörungen aufweisen, in die Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien umfassen andere neurologische oder Entwicklungsstörungen und Kinder mit schwerwiegenden körperlichen Problemen. Motorische Fähigkeiten werden mit dem Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) bewertet, und die Schlafqualität wird mit dem Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ) gemessen.
Teilnehmer werden Wilbarger DPPT zusammen mit ihren üblichen Therapiesitzungen erhalten, die allgemeine Ergotherapie, Physiotherapie, ABA usw. umfassen können. Die DPPT-Intervention wird dreimal pro Woche über sechs Wochen stattfinden, wobei jede Sitzung etwa 30-45 Minuten dauert, einschließlich Bürsten, Gelenkkompressionen und beruhigenden Aktivitäten. Daten werden zu Beginn und nach der Intervention gesammelt, wobei der Schwerpunkt auf der Verbesserung motorischer Fähigkeiten und Änderungen der Schlafqualität liegt. SPSS Version 23 wird für die statistische Analyse verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Asif Javed,, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studienorte
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Rekrutierung
- Mind Care Therapy Centre
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Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-Mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
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Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS-PT
- Telefonnummer: 923224209422
- E-Mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Autismus-Diagnose
- Beide Geschlechter, männlich und weiblich
- Alter 6-11 Jahre
- Autistische Kinder mit diagnostizierter sensorischer Verarbeitungsstörung und berichteten motorischen Entwicklungsverzögerungen und Schlafstörungen.
- Kinder, die im Bereich "Definiter Unterschied" in sensorischen Verarbeitungsbereichen im Sensory Profile 2 punkten.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit anderen neurologischen oder Entwicklungsstörungen
- Keine schwerwiegenden körperlichen oder Verhaltensbeeinträchtigungen (Blindheit und Taubheit)
- Kinder mit mehreren Diagnosen zusätzlich zu ASS.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten die Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT) zusammen mit ihren üblichen Therapien (OT, PT, ABA), um die sensorische Verarbeitung, motorischen Fähigkeiten und den Schlaf bei Kindern mit ASS zu verbessern.
Die Sitzungen werden in einer ruhigen Umgebung durchgeführt, wobei Erklärungen gegeben werden, um den Komfort zu gewährleisten.
Die DPPT umfasst 5-10 Minuten tiefen Druck-Bürsten mit einer weichen chirurgischen Bürste an Armen, Rücken, Beinen und Füßen, gefolgt von 5-10 Minuten sanften Gelenkkompressionen an Schultern, Ellbogen, Knien und Knöcheln (jeweils 3-5 Sekunden).
Beruhigende Aktivitäten wie tiefes Atmen oder ruhiges Spiel folgen, um die sensorische Integration zu unterstützen.
Die Intervention findet dreimal wöchentlich über sechs Wochen statt (30-45 Minuten/Sitzung).
Der Fortschritt wird mit BOT-2 für motorische Fähigkeiten und CSHQ für den Schlaf zu Beginn und nach der Intervention gemessen.
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Die Teilnehmer erhalten die Wilbarger Deep Pressure and Proprioceptive Technique (DPPT).
Jede Sitzung beginnt in einer ruhigen, stillen Umgebung, um Ablenkungen zu reduzieren, wobei der Therapeut den Prozess in einfachen Worten erklärt.
Das Bürstprotokoll beinhaltet die Verwendung einer weichen chirurgischen Bürste, um festen, aber sanften tiefen Druck auf die Arme, den Rücken, die Beine und die Füße für etwa 5–10 Minuten auszuüben.
Daran schließen sich sanfte Gelenkkompressionen an Schultern, Ellbogen, Knien und Knöcheln an, die jeweils 3–5 Sekunden gehalten werden und weitere 5–10 Minuten dauern.
Anschließend helfen beruhigende Aktivitäten wie tiefes Atmen oder ruhiges Spielen dem Kind, die sensorischen Eingaben zu integrieren.
Die DPPT wird dreimal pro Woche über sechs Wochen verabreicht, wobei jede Sitzung etwa 30–45 Minuten dauert, einschließlich Bürsten, Gelenkkompressionen und beruhigenden Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bruininks-Oseretsky Test zur motorischen Kompetenz (BOT-2)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen
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Der Bruininks-Oseretsky-Test zur Erfassung der motorischen Leistungsfähigkeit, Zweite Ausgabe (BOT-2) ist ein einzeln durchgeführter Test, der ansprechende, zielgerichtete Aktivitäten nutzt, um eine Vielzahl motorischer Fähigkeiten bei Personen im Alter von 4 bis 21 Jahren zu messen.
Der BOT-2 verwendet eine Untertest- und Kompositstruktur, die die motorische Leistung in den breiten Funktionsbereichen Stabilität, Mobilität, Kraft, Koordination und Objektmanipulation hervorhebt.
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Ausgangswert, 6 Wochen
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Fragebogen zu Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: Baseline,6 Wochen
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Der Kinder-Schlafgewohnheiten-Fragebogen (CSHQ) ist eines der am häufigsten verwendeten Bewertungsinstrumente für den pädiatrischen Schlaf. Er wird sowohl in der Forschung als auch im klinischen Bereich eingesetzt. Der CSHQ ist ein 45-Punkte-Fragebogen. Jede Frage im Fragebogen wird auf einer 3-Punkte-Skala bewertet, basierend auf der Häufigkeit des Auftretens in der vergangenen Woche. Die Antwortmöglichkeiten werden kategorisiert als „üblicherweise“ (5-7 Mal in der vergangenen Woche), „manchmal“ (2-4 Mal in der vergangenen Woche) oder „selten (nie oder 1 Mal in der vergangenen Woche). Einige Punkte im Fragebogen werden umgekehrt bewertet, um sicherzustellen, dass höhere Werte durchgängig problematische Verhaltensweisen anzeigen. Alle Antworten werden summiert, um einen Gesamtschlafstörungsindex zu erstellen (Bereich von 33 bis 99), wobei ein Wert über 41 auf das Vorliegen einer pädiatrischen Schlafstörung hindeutet. |
Baseline,6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AIZA ZAMIR, MS-PT, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/AIZAZAMIR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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