- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07264972
Oprettelse af en Biologisk Samling til Medicinsk Forskningsformål for Patienter ved Referencecenter for Sjældne Sygdomme i Hjernens og Øjets Blodkar på Lariboisière Hospital (B-MRVC)
Oprettelse af en Biologisk Samling til Medicinsk Forskning for Patienter ved Referencecenter for Sjældne Kar-sygdomme i Hjernen og Øjet på Lariboisière-hospitalet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- Lariboisiere Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af en sjælden cerebral vaskulær sygdom i hjernen, herunder:
Familieanlagte intrakranielle aneurismer, cerebral amyloid angiopati, CADASIL, familiær cerebral kavernom, familiær cervikal eller intrakraniell arteriedissektion, vaskulær leukoencefalopati (arvelig), familiær hemiplegisk migræne, cerebral arteriovenøs malformation, moya-moya, cerebral venetrombose, arvelig retinal tortuositet, cerebro-retinale vaskulopatier, andre kendte sjældne sygdomme, eller andre sjældne sygdomme, der er ubestemte eller endnu ikke beskrevet.
- Deltagelse i MVCR-kohorten
- Voksne >18 år
- Tilknytning til fransk social sikring eller begunstiget - Underskrift af informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Uforenelighed med langtidsopfølgning på CERVCO
- Patient under værge/kurator
- Gravide eller ammende kvinder
- Patient under AME
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med sjælden cerebrovaskulær sygdom
|
Blod- og urinprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid, der kræves til opbevaring af prøver (frysning) for at sikre stabiliteten af de fleste målbare elementer i en biologisk prøve
Tidsramme: Op til 2 år efter inklusion
|
for hver prøve
|
Op til 2 år efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200773
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .