- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07264972
Oprichting van een biologische collectie voor medisch onderzoek voor patiënten van het Referentiecentrum voor Zeldzame Ziekten van de Bloedvaten van de Hersenen en Ogen in het Lariboisière-ziekenhuis (B-MRVC)
Oprichting van een Biologische Collectie voor Medisch Onderzoek voor Patiënten van het Referentiecentrum voor Zeldzame Ziekten van de Hersen- en Oogvaten in het Lariboisière Ziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- Lariboisière Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van een zeldzame cerebrale vaatziekte van de hersenen, waaronder:
Familiale intracraniële aneurysma's, cerebrale amyloïde angiopathie, CADASIL, familiaal cerebraal cavernoom, familiaal cervicale of intracraniële arteriedissectie, vasculaire leuko-encefalopathie (erfelijk), familiaire hemiplegische migraine, cerebrale arterioveneuze malformatie, moya-moya, cerebrale veneuze trombose, erfelijke retinale tortuositeit, cerebro-retinale vasculopathieën, andere bekende zeldzame ziekten, of andere zeldzame ziekten die niet bepaald of nog niet beschreven zijn.
- Deelname aan de MVCR-cohort
- Volwassenen >18 jaar oud
- Aangesloten bij de Franse sociale zekerheid of begunstigde - Ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onverenigbaarheid met langdurige follow-up bij CERVCO
- Patiënt onder voogdij/curatele
- Zwangere of borstvoedende vrouwen
- Patiënt onder AME
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een zeldzame cerebrovasculaire aandoening
|
Bloed- en urinemonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd benodigd voor opslag van monsters (invriezen) om de stabiliteit van de meeste meetbare elementen in een biologisch monster te garanderen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar na inclusie
|
voor elk monster
|
Tot 2 jaar na inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200773
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .