- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07264972
Erstellung einer biologischen Sammlung für medizinische Forschungszwecke für Patienten am Referenzzentrum für seltene Erkrankungen der Blutgefäße des Gehirns und des Auges am Lariboisière-Krankenhaus (B-MRVC)
Aufbau einer Biologischen Sammlung für medizinische Forschungszwecke für Patienten des Referenzzentrums für Seltene Gefäßerkrankungen des Gehirns und des Auges im Lariboisière-Krankenhaus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Lariboisiere Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer seltenen zerebralen Gefäßerkrankung des Gehirns, einschließlich:
Familiäre intrakranielle Aneurysmen, zerebrale Amyloidangiopathie, CADASIL, familiäres zerebrales Kavernom, familiäre zervikale oder intrakranielle Arteriendissektion, vaskuläre Leukoenzephalopathie (hereditär), familiäre hemiplegische Migräne, zerebrale arteriovenöse Malformation, Moyamoya, zerebrale Venenthrombose, hereditäre retinale Tortuositas, zerebro-retinale Vaskulopathien, andere bekannte seltene Erkrankungen oder andere seltene Erkrankungen, die unbestimmt oder noch nicht beschrieben sind.
- Teilnahme an der MVCR-Kohorte
- Erwachsene >18 Jahre alt
- Zugehörigkeit zur französischen Sozialversicherung oder Berechtigter - Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Unvereinbarkeit mit einer Langzeitnachbeobachtung bei CERVCO
- Patient unter Vormundschaft/Betreuung
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patient unter AME
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit seltener zerebrovaskulärer Erkrankung
|
Blut- und Urinprobenentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeitbedarf für die Probenlagerung (Gefrierung), um die Stabilität der meisten messbaren Elemente in einer biologischen Probe zu gewährleisten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre nach Einschluss
|
für jede Probe
|
Bis zu 2 Jahre nach Einschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200773
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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