- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07264972
Création d'une Collection Biologique à des Fins de Recherche Médicale pour les Patients du Centre de Référence des Maladies Rares des Vaisseaux Sanguins du Cerveau et de l'Œil à l'Hôpital Lariboisière (B-MRVC)
Constitution d'une Collection Biologique à des Fins de Recherche Médicale pour les Patients du Centre de Référence des Maladies Rares des Vaisseaux du Cerveau et de l'Œil à l'hôpital Lariboisière
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Paris, France
- Lariboisière Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé d'une maladie cérébrovasculaire rare du cerveau, comprenant :
Anévrismes intracrâniens familiaux, angiopathie amyloïde cérébrale, CADASIL, cavernome cérébral familial, dissection artérielle cervicale ou intracrânienne familiale, leucoencéphalopathie vasculaire (héréditaire), migraine hémiplégique familiale, malformation artérioveineuse cérébrale, maladie de moya-moya, thrombose veineuse cérébrale, tortuosité rétinienne héréditaire, vasculopathies cérébro-rétiniennes, autres maladies rares connues, ou autres maladies rares indéterminées ou non encore décrites.
- Participation à la cohorte MVCR
- Adultes >18 ans
- Affiliation à la sécurité sociale française ou bénéficiaire - Signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Incompatibilité avec le suivi à long terme au CERVCO
- Patient sous tutelle/curatelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patient sous AME
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'une maladie cérébrovasculaire rare
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Prélèvements sanguins et urinaires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps nécessaire pour le stockage des échantillons (congélation) afin d'assurer la stabilité de la plupart des éléments mesurables dans un échantillon biologique
Délai: Jusqu'à 2 ans après l'inclusion
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pour chaque échantillon
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Jusqu'à 2 ans après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200773
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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