- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07264972
Etablering av en biologisk samling for medisinsk forskningsformål for pasienter ved Referansesenteret for sjeldne sykdommer i blodkarene i hjernen og øyet på Lariboisière-sykehuset (B-MRVC)
Etablering av en biologisk samling for medisinsk forskning for pasienter ved Referansesenteret for sjeldne kar-sykdommer i hjernen og øyet på Lariboisière-sykehuset
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike
- Lariboisière Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av en sjelden cerebral vaskulær sykdom i hjernen, inkludert:
Familieintrakranielle aneurismer, cerebral amyloid angiopati, CADASIL, familiær cerebral kavernom, familiær cervical eller intrakraniell arteriedisseksjon, vaskulær leukoencefalopati (arvelig), familiær hemiplegisk migrene, cerebral arteriovenøs misdannelse, moya-moya, cerebral venetrombose, arvelig retinal tortuositet, cerebro-retinale vaskulopati, andre kjente sjeldne sykdommer, eller andre sjeldne sykdommer som er ubestemte eller ennå ikke beskrevet.
- Deltakelse i MVCR-kohorten
- Voksne >18 år gamle
- Tilknytning til fransk sosialtrygd eller begunstiget - Signering av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Inkompatibilitet med langtids oppfølging ved CERVCO
- Pasient under vergemål/forvaltning
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasient under AME
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med sjelden cerebrovaskulær sykdom
|
Blod- og urinprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid som kreves for prøveoppbevaring (frysing) for å sikre stabiliteten til de fleste målbare elementer i en biologisk prøve
Tidsramme: Opptil 2 år etter inkludering
|
for hver prøve
|
Opptil 2 år etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP200773
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .