- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07264972
Vytvoření biologické sbírky pro lékařský výzkum u pacientů Referenčního centra pro vzácné choroby mozkových a očních cév v nemocnici Lariboisière (B-MRVC)
Založení biologické sbírky pro účely lékařského výzkumu pro pacienty Referenčního centra pro vzácná onemocnění cév mozku a oka v nemocnici Lariboisière
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Lariboisiere Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza vzácného cerebrovaskulárního onemocnění mozku, včetně:
Familiárních intrakraniálních aneurysmat, cerebrální amyloidní angiopatie, CADASIL, familiárního cerebrálního kavernomu, familiární cervikální nebo intrakraniální arteriální disekce, vaskulární leukoencefalopatie (dědičné), familiární hemiplegické migrény, cerebrální arteriovenózní malformace, moya-moya, cerebrální žilní trombózy, dědičné retinální tortuosity, cerebro-retinální vaskulopatie, dalších známých vzácných onemocnění nebo dalších vzácných onemocnění, která jsou neurčená nebo dosud nepopsaná.
- Účast v kohortě MVCR
- Dospělí >18 let
- Příslušnost k francouzskému sociálnímu zabezpečení nebo příjemce - Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Nekompatibilita s dlouhodobým sledováním v CERVCO
- Pacient pod opatrovnictvím/opatrovnictvím
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacient pod AME
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se vzácným cerebrovaskulárním onemocněním
|
Odběr krve a moči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas potřebný pro uchování vzorku (zmrazení) k zajištění stability většiny měřitelných prvků v biologickém vzorku
Časové okno: Až 2 roky po zařazení
|
pro každý vzorek
|
Až 2 roky po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200773
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dodatečné vzorky pro výzkumné účely
-
NYU Langone HealthAktivní, ne náborRakovina prsuSpojené státy
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy