- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07264972
Criação de uma Coleção Biológica para Fins de Investigação Médica para Doentes do Centro de Referência de Doenças Raras dos Vasos Sanguíneos do Cérebro e do Olho no Hospital Lariboisière (B-MRVC)
Constituição de Uma Coleção Biológica Para Fins de Investigação Médica Para os Pacientes do Centro de Referência de Doenças Rares dos Vasos do Cérebro e do Olho no Hospital Lariboisière
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Lariboisière Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de uma doença vascular cerebral rara do cérebro, incluindo:
Aneurismas intracranianos familiares, angiopatia amiloide cerebral, CADASIL, cavernoma cerebral familiar, dissecção arterial cervical ou intracraniana familiar, leucoencefalopatia vascular (hereditária), enxaqueca hemiplégica familiar, malformação arteriovenosa cerebral, moya-moya, trombose venosa cerebral, tortuosidade retiniana hereditária, vasculopatias cerebro-retinianas, outras doenças raras conhecidas, ou outras doenças raras que são indeterminadas ou ainda não descritas.
- Participação na coorte MVCR
- Adultos >18 anos
- Afiliação à segurança social francesa ou beneficiário - Assinatura do consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Incompatibilidade com seguimento a longo prazo no CERVCO
- Paciente sob tutela/curatela
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Paciente sob AME
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença cerebrovascular rara
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Colheita de sangue e urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo necessário para o armazenamento de amostras (congelação) para garantir a estabilidade da maioria dos elementos mensuráveis numa amostra biológica
Prazo: Até 2 anos após a inclusão
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para cada amostra
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Até 2 anos após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200773
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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