- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04196751
En evalueringsundersøgelse for at identificere effektiviteten af klinisk supervision med hensyn til arbejdsrelateret belastning, følelse af sammenhæng, øget kulturel følsomhed og indvirkningen på patientens pleje: En prospektiv longitudinel undersøgelse i mentale sundhedstjenester i Qatar
Klinisk supervision (CS) er en pragmatisk tilgang, som sætter sygeplejersker i stand til at arbejde sammen; det kan skabe et positivt sygeplejemiljø, reducere stress og øge de kliniske færdigheder gennem peer-støtte. Tidligere forskning har vist dets positive effekter på sygeplejerskers velbefindende, følelse af sammenhæng og faglig ansvarlighed. Der er dog mangel på beviser for dens indflydelse på kulturel følsomhed.
Qatar National Health Strategy (Ministry of Public Health, 2018) og Qatar National Mental Health Strategy (Supreme Council of Health, Qatar, 2013) har begge lagt stor vægt på at opbygge sundhedspersonalets kapacitet til at imødekomme befolkningens voksende behov. I overensstemmelse med disse strategier har Hamad Medical Corporation (HMC) Mental Health Services eksekutivkomité truffet en beslutning om at implementere klinisk supervision for at udvikle en understøttende ramme for at styrke de faglige færdigheder hos sygeplejerskepersonalet. For at implementere det effektivt er der udviklet retningslinjer og undervisningsplaner. Formålet med undersøgelsen er at evaluere implementeringen af CS. Derudover vil efterforskere også undersøge virkningen af klinisk supervision på den arbejdsrelaterede belastning, følelse af sammenhæng, kulturel følsomhed og indvirkningen på patientbehandling. En longitudinel tilgang vil blive vedtaget ved brug af præ- og eftertestning. Den nødvendige effektprøvestørrelse er beregnet til at være 136 sygeplejersker. Tilmeldte deltagere vil modtage et uddannelsesprogram vedrørende klinisk supervision og vil blive bedt om at vælge en vejleder baseret på deres læringskrav. Gennem den kliniske supervisionsproces, vejleder selvrefleksion, faciliteret af supervisor. Vejlederen vil desuden give mulighed for faglig vækst ved deling af kompetencer og viden i forhold til særlige kliniske udfordringer. Derudover vil de også give mulighed for følelsesmæssig genopretning gennem udforskning af stressende problemer, der er opstået på arbejdspladsen.
Deltagerne vil blive planlagt til at deltage i en til en session med deres vejleder en gang om måneden i en time. Undersøgelsen vil blive gennemført i 18 måneder (2 måneder til indsamling af baseline data, 2 måneder til uddannelsesforberedelse, 12 måneders intervention og sidst 2 måneder for post-intervention dataindsamling) fra datoen for deltagerens tilmelding. Resultatmålene inkluderer følelsen af sammenhæng, arbejdsrelateret belastning, kulturel sensitivitet, det samlede antal sygeplejersker anstiftede Forekomst, Varians og Ulykke (OVA), der er påbegyndt i løbet af denne undersøgelse og effektiviteten af kliniske supervisionssessioner. Data vil blive indsamlet før undervisningssessioner leveres (baseline), 6. måned og 12. måned. Efterforskerne vil bruge Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) og STATA til analyse. Undersøgelsen kan identificere en effektiv måde at reducere arbejdsrelateret belastning og styrke følelsen af sammenhæng, kulturel følsomhed og kvalitet af patientbehandling.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Doha, Qatar, 3050
- Mental Health Services, Hamad Medical Corporation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Licenseret plejepersonale (QCHP) med karakter 107 og derover vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personale, der har forlænget orlov.
- Nyt personale under pædagog.
- Personale, der ikke ønsker at deltage i forskningsprojektet.
- Uautoriseret sygeplejerske (f.eks. sygehjælp).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Klinisk supervisionsintervention
Alle de tilmeldte deltagere vil gennemgå kliniske supervisionssessioner med deres udvalgte supervisorer for på forhånd identificerede mål for deres færdigheds- og videnudvikling.
|
Efter indsamling af baseline data vil deltagerne blive inviteret til at deltage i træning i klinisk supervision (CS).
Uddannelsen vil foregå i 3 faser.
1-Orientering til CS-modellen 2-Integration af teori i praksis og 3-færdighedsfremme for vejledere.
Efter træning vil deltagerne blive opfordret til at vælge en vejleder, identificere mål for færdighedsudvikling.
De vil blive rådet til at møde deres vejleder en gang om måneden i 60 minutter (På grund af COVID 19-pandemien kan deltagerne have enten en-til-en session personligt eller virtuelt (Microsoft Team), men hvis supervisoren og supervisanten arbejder på samme campus kan have deres en-til-en session efter deres præferencer.
Supervisor-supervisee vil arbejde sammen for at nå de opstillede mål.
Kun det registrerede fremmøde og arten af sessionen vil blive brugt til forskningsformål.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 6 og 12 måneder med forudspecificerede værktøjer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsrelateret belastning
Tidsramme: Ved baseline og derefter ved 6. måned og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession
|
Litteraturen tyder på, at arbejdsrelateret stress og skader er mere almindelige blandt sygeplejersker.
Klinisk supervision har til formål at yde støtte til sygeplejersker og vejlede dem til at identificere deres læringsbehov, forbedre deres viden og færdigheder til at håndtere komplekse situationer og kan efterfølgende reducere arbejdsrelateret belastning.
For at vurdere effektiviteten af klinisk overvågning på den arbejdsrelaterede stamme vil efterforskerne bruge Work-Related Strain Inventory (WRSI).
Den består af 18 udsagn designet til at måle følelsen af psykologisk belastning i arbejdsmiljøer.
De mulige scores for WRSI varierer fra 18-72, jo højere score, jo stærkere er følelsen af at opleve arbejdsrelateret belastning.
Data om WRSI vil blive indsamlet ved baseline (før kliniske supervisionssessioner), 6. og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession.
Ændringen i gennemsnitsscorerne vil blive vurderet ved hjælp af en passende statistisk test.
|
Ved baseline og derefter ved 6. måned og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession
|
|
Følelse af sammenhæng
Tidsramme: Ved baseline og derefter ved 6. måned og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession
|
En høj følelse af sammenhæng er en forudsætning for succesfuld tilpasning til en stresset situation - hvilket fører til bedre sundhed og velvære.
Efterforskerne vil bruge en kort formular med 13 punkter med følelse af sammenhæng.
Disse 13 elementer omfatter tre komponenter: forståelighed, håndterbarhed og meningsfuldhed.
Respondenterne angiver enighed eller uenighed på en semantisk differentialskala med syv kategorier med to forankringssvar, der er skræddersyet til indholdet af hvert emne.
Fem elementer (1, 2, 3, 5 og 7) skal vendes om, før de samlede resultater summeres.
Den samlede score kan variere fra 13 til 91, og en højere score indikerer højere følelse af sammenhæng.
Data om SOC vil blive indsamlet ved baseline (før intervention), 6. og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession.
Ændringen i gennemsnitsscorerne vil blive vurderet ved hjælp af en passende statistisk test.
|
Ved baseline og derefter ved 6. måned og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession
|
|
Interkulturel følsomhed
Tidsramme: Ved baseline og derefter ved 6. måned og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession
|
Størstedelen af plejepersonalet i Qatar er udlændinge.
Undersøgelser viser, at migrantsygeplejersker ofte står over for sprogbarrierer, kulturel mangfoldighed og mangel på tillid og gensidig respekt.
I denne undersøgelse forudser efterforskerne, at supervisee og supervisor kan være fra forskellige kulturer.
Det forventes, at dette kan fremme gensidig respekt og kulturel følsomhed.
Intercultural Sensitivity Scale (ICS) vil blive brugt til at vurdere kulturel sensitivitet.
ICS er opdelt i fem underskalaer, og disse er Interaktionsengagement, Respekt for kulturelle forskelle, Interaktionssikkerhed, Interaktionsnydelse og Interaktionsopmærksomhed.
En høj score indikerede højere interkulturel følsomhed.
Data om ICS vil blive indsamlet ved baseline, 6. og 12. måned efter den første session med klinisk supervision.
Ændringen i gennemsnitsscorerne vil blive vurderet.
|
Ved baseline og derefter ved 6. måned og 12. måned efter den første kliniske supervisionssession
|
|
Opfattet effektivitet af klinisk supervision
Tidsramme: Efter den 12. måned fra den første session af klinisk supervisionssession.
|
Klinisk supervision er bredt accepteret som værende en god ting, men indtil nu har dette mere været en troserklæring snarere end fakta.
Manchester Clinical Supervision Scale-26 (MCSS-26) vil blive brugt til at forstå nøgleelementerne i klinisk supervision fra superviseredes perspektiv.
Manchester Clinical Supervision Scale er designet til at fastslå dens sande fordele én gang for alle.
Efterforskere, der bruger MCSS med 26 emner med seks underskalaer på fem-punkts Likert-skalaen, der spænder fra '0-meget uenig' til '4-meget enig' med en højere score, der indikerer effektivitet.
Denne version er meget testet i en række undersøgelser.
De seks underskalaer er: betydning/værdi af klinisk supervision, at finde tid, tillid/rapport, vejlederrådgivning/støtte, forbedret pleje/færdigheder, refleksion.
Data ved hjælp af MCSS-26 vil blive indsamlet i slutningen af den 12. måned efter den første registreringsdato for klinisk supervisionssession.
|
Efter den 12. måned fra den første session af klinisk supervisionssession.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem baseline arbejdsrelateret belastning, interkulturel sensitivitet og følelse af sammenhæng.
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for optagelse i studiet.
|
Efterforskerne sigter efter at finde sammenhængen mellem baseline arbejdsrelateret belastning, kulturel sensitivitet og følelse af sammenhæng.
Samlede scores af skalaer og underskalaer vil blive udforsket for korrelationen.
Hvis dataene følger normal afvigelse, vil Pearson korrelationskoefficient blive brugt.
Hvis data følger den ikke-normale afvigelse, vil Spearman-korrelationskoefficienten blive brugt.
Testen vil blive brugt til at finde sammenhængen mellem baseline arbejdsrelateret belastning, kulturel sensitivitet og følelse af sammenhæng.
|
6 måneder fra datoen for optagelse i studiet.
|
|
Effekt af klinisk supervision på kvaliteten af patientbehandling.
Tidsramme: 12 måneder fra påbegyndelse af første session med klinisk supervision.
|
Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne udforske effekten af klinisk supervision på kvaliteten af behandlingen.
(Det samlede antal forekomstvarianser og ulykker (OVA'er) påbegyndt i løbet af undersøgelsesperioden (december 2019 til december 2020) vil blive sammenlignet med den retrospektive kohorte af OVA'er påbegyndt fra december 2017- december 2018).
|
12 måneder fra påbegyndelse af første session med klinisk supervision.
|
|
Sammenhæng mellem erfaring med klinisk supervision (ved brug af MCSS-26) og deltagernes demografiske variabler.
Tidsramme: 12 måneder fra påbegyndelse af første session med klinisk supervision.
|
For at finde sammenhængen mellem opfattet klinisk supervisionserfaring (MCSS-26) og deltagernes demografiske variabler, herunder alder, køn og andre relaterede variabler såsom højeste akademiske kvalifikation, samlede års klinisk erfaring, antal lande, der arbejdede som sundhedspersonale, nuværende praktiserende enhed, nationalitet, tidligere eksponering for den kliniske supervision, metode til tildeling af supervisor, nationalitet og vejledergrad, fastsættelse af klinisk supervision og nuværende jobgrad for supervisee og supervisor, supervisor og supervisee fra samme enhed.
Der er ingen enhed til værktøjet; efterforskerne vil opsummere den samlede score.
|
12 måneder fra påbegyndelse af første session med klinisk supervision.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gonge H, Buus N. Exploring Organizational Barriers to Strengthening Clinical Supervision of Psychiatric Nursing Staff: A Longitudinal Controlled Intervention Study. Issues Ment Health Nurs. 2016 May;37(5):332-43. doi: 10.3109/01612840.2016.1154119. Epub 2016 Apr 14.
- Antonovsky, A., 1987. Unravelling the mystery of health: How people manage stress and stay well. Jossey-Bass, San Francisco
- Saxby C, Wilson J, Newcombe P. Can clinical supervision sustain our workforce in the current healthcare landscape? Findings from a Queensland study of allied health professionals. Aust Health Rev. 2015 Sep;39(4):476-482. doi: 10.1071/AH14183.
- Chen, G.-M., Starosta, W.J., 2000. The Development and Validation of the Intercultural Sensitivity Scale
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MRC-01-18-409
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret stress
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Klinisk Supervision
-
Pepperdine UniversityAfsluttet
-
Goethe UniversityCentral Institute of Mental Health, MannheimAfsluttet
-
University of OklahomaRekrutteringIndvirkning af supervision på endoskopi-simuleringspensumForenede Stater
-
WHO Collaborating Centre for Maternal and Child...CUAMM Doctors for AfricaUkendtUnderernæring, barnUganda
-
Botec Analysis, LLCPennsylvania Department of Corrections; Bureau of Justice AssistanceUkendt
-
Peking University Sixth HospitalAfsluttet
-
Bradley HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Tilmelding efter invitationFølelsesreguleringForenede Stater
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, SwedenAfsluttet
-
Dallas VA Medical CenterRekrutteringPerifer arteriel sygdomForenede Stater
-
Centre Francois BaclesseUNICANCERRekrutteringBrystkræft | Kognitiv dysfunktionFrankrig