Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernovervågning af hjemmetræning ved perifer arteriel sygdom (ROMEPAD)

13. januar 2022 opdateret af: Subhash Banerjee, Dallas VA Medical Center
Mange patienter med blokeringer i arterierne i benene (perifer arteriel sygdom, "PAD") lider af smerter i benene, når de går. Træningsterapi er kendt for at mindske smerteniveauet samt øge den afstand, som patienter med PAD kan gå. Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om hjemmetræning ved hjælp af et digitalt træningsovervågningssystem (LIVMOR) med udbyders supervision/feedback vil forbedre gangdistancen sammenlignet med dem, der gennemgår hjemmetræning ved hjælp af det samme overvågningssystem, men uden udbyderens supervision/feedback.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
        • Rekruttering
        • Dallas North Texas Veterans Affairs Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Diagnose af PAD (baseret på ABI <0,9 i enten ben eller tidligere intervention) med mild/moderat claudicatio

Ekskluderingskriterier:

  • Før amputation over ankel
  • Kørestolsbundet
  • Manglende evne til at gå >200m under 6 min gangtest
  • Brug af andet ganghjælpemiddel end stok
  • Gangbesvær af andre årsager end PAD
  • Kritisk lemmeriskæmi
  • Planlagt karkirurgi inden for de næste 3 måneder, nylig operation inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Udbyder overvåget
Digitalt overvågningssystem med udbydertilsyn
Adfærdsmæssigt: Udbyder supervision/ feedback
Udbyder supervision/feedback før og efter gåsessioner
NO_INTERVENTION: Selvstyret
Digitalt overvågningssystem uden udbydertilsyn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af 6 minutters gangtestafstand mellem grupperne
Tidsramme: 12 uger
Ændring af 6 minutters gangtestafstand mellem grupperne
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Walking Impairment Questionnaire-score
Tidsramme: 12 uger
Ændring i gangbesværede spørgeskemascore mellem grupper
12 uger
Ændring i VascuQOL-6 (VQ6) livskvalitetsundersøgelse
Tidsramme: 12 uger
Ændring i VascuQOL-6 (VQ6) livskvalitetsundersøgelse mellem grupper
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dallas VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subhash Banerjee, MD, MBA, Dallas VA Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

27. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1602740

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD må deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Udbyder supervision/ feedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner