- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07282522
Sensorische en Functionele Beperkingen bij Cervicale Discushernia
Onderzoek naar somatosensorische perceptie, pijn, kinesiofobie en functionele vaardigheden van de bovenste extremiteit bij cervicale discushernia: een case-control studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Contact:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Telefoonnummer: 05541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
-
Contact:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Onderonderzoeker:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Onderonderzoeker:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor vrijwilligers in de studie: Nekpijn die minimaal 3 maanden aanhoudt, Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn met een diagnose van cervicale discushernia, In staat zijn om samen te werken met de toegepaste parameters, Goede cognitieve functie hebben, Geletterd zijn, Instemmen met deelname aan de studie.
Voor de controlegroep: geen klachten van nekpijn hebben en geen nekgerelateerde diagnose hebben.
Exclusiecriteria voor vrijwilligers in de studie: Nekpijnintensiteit tijdens activiteit volgens de Visueel Analoge Schaal (VAS) lager dan 3, Personen die een operatie hebben ondergaan gerelateerd aan nekproblemen, Personen die een operatie hebben ondergaan gerelateerd aan problemen van de bovenste extremiteit, Personen met cervicale radiculopathie, Een systemische maligne ziekte hebben ergens in het lichaam, Een ziekte hebben gerelateerd aan bindweefsel of inflammatoire reumatische ziekten, Een psychiatrische diagnose hebben en behandeling krijgen, Analfabeet zijn, Niet voldoende cognitieve functie hebben, Voor de CBA-groep: elke nekgerelateerde fysiotherapie hebben ontvangen in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Individuen met SDH
Individuen met SDH zijn patiënten bij wie door een fysiotherapeut cervicale discushernia is vastgesteld.
|
Tactiele Lokalisatietest De tactiele lokalisatietest beoordeelt de tastwaarneming. Vingerherkenningstest De deelnemer wordt gevraagd naar zijn vinger te wijzen, die met een pen is aangeraakt, terwijl zijn ogen gesloten zijn. Dubbele Aanraakstimuluswaarnemingstest Deze test is gebaseerd op de identificatie van twee afzonderlijke stimuli die gelijktijdig worden gepresenteerd.
De Visueel Analoge Schaal evalueert de intensiteit van pijn die patiënten ervaren tijdens verschillende activiteiten en tijdsperioden (rust, activiteit en nacht) in centimeters (cm).
De pijndrempel en pijntolerantie van de deelnemers voor druk worden beoordeeld met een digitale algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
De functionaliteit van de bovenste extremiteit wordt beoordeeld met behulp van de DASH en de Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
|
gezonde deelnemers.
Personen met vergelijkbare demografische kenmerken die tijdens het eerste interview geen nekklachten hadden, werden beschouwd als gezonde deelnemers.
|
Tactiele Lokalisatietest De tactiele lokalisatietest beoordeelt de tastwaarneming. Vingerherkenningstest De deelnemer wordt gevraagd naar zijn vinger te wijzen, die met een pen is aangeraakt, terwijl zijn ogen gesloten zijn. Dubbele Aanraakstimuluswaarnemingstest Deze test is gebaseerd op de identificatie van twee afzonderlijke stimuli die gelijktijdig worden gepresenteerd.
De Visueel Analoge Schaal evalueert de intensiteit van pijn die patiënten ervaren tijdens verschillende activiteiten en tijdsperioden (rust, activiteit en nacht) in centimeters (cm).
De pijndrempel en pijntolerantie van de deelnemers voor druk worden beoordeeld met een digitale algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
De functionaliteit van de bovenste extremiteit wordt beoordeeld met behulp van de DASH en de Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrempel- en tolerantiebepaling
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
De pijndrempel en pijntolerantie van de deelnemers voor druk worden beoordeeld met een digitale algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
|
24-48 uur
|
|
Pijnbeoordeling evalueert
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
Pijnbeoordeling evalueert de intensiteit van pijn die patiënten voelen in centimeters (cm) tijdens verschillende activiteiten en tijdperioden (rust, activiteit en 's nachts).
|
24-48 uur
|
|
Somatosensorische Perceptietesten
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
24-48 uur
|
|
|
Bovenste extremiteit functionaliteit
Tijdsspanne: 24-48 uur
|
De functionaliteit van het bovenste lidmaat wordt beoordeeld met behulp van de Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-vragenlijst en de Purdue Pegboard Manual Dexterity Test. De totale score varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger niveau van bovenste lidmaatbeperking aangeven.
|
24-48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/8426
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .