- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07282522
Aistimelliset ja toiminnalliset häiriöt kaulanikaman pullistumassa
Selkäydinhermon juurihäiriön somaattisen havainnon, kivun, kinesiofobian ja yläraajojen toimintataitojen tutkiminen: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Ottaa yhteyttä:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Puhelinnumero: 05541127796
- Sähköposti: dilandemirtas92@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Alatutkija:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Alatutkija:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistujien valintakriteerit tutkimukseen: Niskakipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, ikä 18–65 vuotta ja diagnosoitu kaulanikaman pullistuma, kyky yhteistyöhön sovellettavien parametrien kanssa, hyvä kognitiivinen toiminta, lukutaito, suostumus osallistua tutkimukseen.
Kontrolliryhmälle: ei niskakipuvalituksia eikä mitään niskaan liittyvää diagnoosia.
Osallistujien poissulkemiskriteerit tutkimuksesta: Niskakipun voimakkuus liikunnan aikana Visuaalisen analogiasuunnittelun (VAS) mukaan alle 3, henkilöt, joille on tehty mitään niskaongelmiin liittyvää leikkausta, henkilöt, joille on tehtyt yläraajaongelmiin liittyvää leikkausta, henkilöt, joilla on kaulanikaman radikulopatia, systemaattinen pahanlaatuinen sairaus missä tahansa kehon osassa, mikä tahaan sidekudossairaus tai tulehduksellinen reumasairaus, psykiatrinen diagnoosi ja hoidon saaminen, lukutaidottomuus, riittämätön kognitiivinen toiminta, CBA-ryhmälle: saanut mitään niskaan liittyvää fysioterapiaa viimeisten 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SDH:llä olevat henkilöt
SDH:llä olevat henkilöt ovat potilaita, joille fysioterapeutti on diagnosoinut kaulan välilevyn pullistuman.
|
Taktilinen lokalisointitesti Taktilinen lokalisointitesti arvioi koskemistuntoa. Sormen tunnistustesti Osallistujan pyydetään osoittamaan sormeaan, jota on koskettu kynällä, kun hänen silmänsä ovat kiinni. Kaksoiskosketusärsykkeen havaitsemistesti Tämä testi perustuu kahden erillisen samanaikaisesti esitetyn ärsykkeen tunnistamiseen.
Visual Analog Scale arvioi potilaiden tunteman kivun voimakkuutta eri toimissa ja aikaväleissä (lepo, toiminta ja yö) senttimetreinä (cm).
Osallistujien kipukynnys ja kestokyky painetta vastaan arvioidaan digitaalisella algometrillä (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Yläraajan toimintakykyä arvioidaan käyttäen DASH- ja Purdue Pegboard -manuaalista taitotestiä.
|
|
terveet osallistujat.
Yksilöt, joilla oli samankaltaiset demografiset ominaisuudet eikä ollut minkäänlaista niskakipua alkuhastattelun aikana, luokiteltiin terveiksi osallistujiksi.
|
Taktilinen lokalisointitesti Taktilinen lokalisointitesti arvioi koskemistuntoa. Sormen tunnistustesti Osallistujan pyydetään osoittamaan sormeaan, jota on koskettu kynällä, kun hänen silmänsä ovat kiinni. Kaksoiskosketusärsykkeen havaitsemistesti Tämä testi perustuu kahden erillisen samanaikaisesti esitetyn ärsykkeen tunnistamiseen.
Visual Analog Scale arvioi potilaiden tunteman kivun voimakkuutta eri toimissa ja aikaväleissä (lepo, toiminta ja yö) senttimetreinä (cm).
Osallistujien kipukynnys ja kestokyky painetta vastaan arvioidaan digitaalisella algometrillä (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Yläraajan toimintakykyä arvioidaan käyttäen DASH- ja Purdue Pegboard -manuaalista taitotestiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipukynnyksen ja kestokyvyn arviointi
Aikaikkuna: 24–48 tuntia
|
Osallistujien kipukynnys ja kestokyky painetta vastaan arvioidaan digitaalisella algometrillä (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
|
24–48 tuntia
|
|
Kivun arviointi arvioi
Aikaikkuna: 24–48 tuntia
|
Kipuarviointi arvioi potilaiden tunteman kivun voimakkuutta senttimetreinä (cm) eri toimintojen ja aikajaksojen aikana (lepo, toiminta ja yö).
|
24–48 tuntia
|
|
Somatosensoriset havaintotestit
Aikaikkuna: 24–48 tuntia
|
24–48 tuntia
|
|
|
Yläraajan toiminnallisuus
Aikaikkuna: 24-48 tuntia
|
Yläraajojen toimintakyky arvioidaan käyttämällä Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand -kyselylomaketta ja Purdue Pegboard Manual Dexterity -testiä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yläraajojen toimintarajoitusta.
|
24-48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/8426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .