- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07282522
Sensorische und funktionelle Beeinträchtigungen bei zervikaler Bandscheibenvorfall
Untersuchung der somatosensorischen Wahrnehmung, des Schmerzes, der Kinesiophobie und der oberen Extremitätenfunktionsfähigkeiten bei zervikaler Bandscheibenhernie: Eine Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Kontakt:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Telefonnummer: 05541127796
- E-Mail: dilandemirtas92@gmail.com
-
Kontakt:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Unterermittler:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Unterermittler:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Freiwillige in der Studie: Nackenschmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten, Alter zwischen 18 und 65 Jahren mit der Diagnose eines zervikalen Bandscheibenvorfalls, Fähigkeit zur Zusammenarbeit mit den angewandten Parametern, gute kognitive Funktion, Lese- und Schreibfähigkeit, Einverständnis zur Teilnahme an der Studie.
Für die Kontrollgruppe: Keine Beschwerden über Nackenschmerzen und keine nackenbezogene Diagnose.
Ausschlusskriterien für Freiwillige in der Studie: Nackenschmerzintensität während der Aktivität gemäß der Visuellen Analogskala (VAS) unter 3, Personen, die sich einer Operation im Zusammenhang mit Nackenproblemen unterzogen haben, Personen, die sich einer Operation im Zusammenhang mit Problemen der oberen Extremitäten unterzogen haben, Personen mit zervikaler Radikulopathie, Vorliegen einer systemischen bösartigen Erkrankung irgendwo im Körper, Vorliegen einer Erkrankung im Zusammenhang mit Bindegewebe oder entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, Vorliegen einer psychiatrischen Diagnose und Behandlung, Analphabetismus, unzureichende kognitive Funktion, für die CBA-Gruppe: In den letzten 6 Monaten eine nackenbezogene Physiotherapie erhalten zu haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Personen mit SDH
Personen mit SDH sind Patienten, die von einem Physiotherapeuten mit einer zervikalen Bandscheibenvorfall diagnostiziert wurden.
|
Taktiler Lokalisierungstest Der taktile Lokalisierungstest bewertet die Tastwahrnehmung. Fingererkennungstest Der Teilnehmer wird gebeten, auf seinen Finger zu zeigen, der mit einem Stift berührt wurde, während seine Augen geschlossen sind. Doppelberührungs-Reizwahrnehmungstest Dieser Test basiert auf der Identifizierung von zwei separaten Reizen, die gleichzeitig präsentiert werden.
Die Visuelle Analogskala bewertet die Intensität von Schmerzen, die Patienten bei verschiedenen Aktivitäten und in verschiedenen Zeiträumen (Ruhe, Aktivität und Nacht) in Zentimetern (cm) empfinden.
Die Schmerzschwelle und -toleranz der Teilnehmer gegenüber Druck werden mithilfe eines digitalen Algometers (JTech Medical Industries, ZEVEX Company) bewertet.
Die Funktionalität der oberen Extremitäten wird mit dem DASH und dem Purdue Pegboard Manual Dexterity Test bewertet.
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gesunde Teilnehmer.
Personen mit ähnlichen demografischen Merkmalen, die während des ersten Interviews keine Nackenschmerzen hatten, wurden als gesunde Teilnehmer betrachtet.
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Taktiler Lokalisierungstest Der taktile Lokalisierungstest bewertet die Tastwahrnehmung. Fingererkennungstest Der Teilnehmer wird gebeten, auf seinen Finger zu zeigen, der mit einem Stift berührt wurde, während seine Augen geschlossen sind. Doppelberührungs-Reizwahrnehmungstest Dieser Test basiert auf der Identifizierung von zwei separaten Reizen, die gleichzeitig präsentiert werden.
Die Visuelle Analogskala bewertet die Intensität von Schmerzen, die Patienten bei verschiedenen Aktivitäten und in verschiedenen Zeiträumen (Ruhe, Aktivität und Nacht) in Zentimetern (cm) empfinden.
Die Schmerzschwelle und -toleranz der Teilnehmer gegenüber Druck werden mithilfe eines digitalen Algometers (JTech Medical Industries, ZEVEX Company) bewertet.
Die Funktionalität der oberen Extremitäten wird mit dem DASH und dem Purdue Pegboard Manual Dexterity Test bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzschwellen- und Toleranzbewertung
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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Die Schmerzschwelle und -toleranz der Teilnehmer gegenüber Druck werden mit einem digitalen Algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company) bewertet.
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24-48 Stunden
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Schmerzbeurteilung bewertet
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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Die Schmerzbeurteilung bewertet die Intensität der Schmerzen, die Patienten in Zentimetern (cm) während verschiedener Aktivitäten und Zeiträume (Ruhe, Aktivität und Nacht) empfinden.
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24-48 Stunden
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Somatosensorische Wahrnehmungstests
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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24-48 Stunden
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Funktionalität der oberen Extremität
Zeitfenster: 24-48 Stunden
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Die Funktionalität der oberen Extremitäten wird mit dem Fragebogen "Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand" und dem Purdue Pegboard Manual Dexterity Test bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Behinderung der oberen Extremitäten hindeuten.
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24-48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/8426
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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