- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07282522
Deficiências Sensoriais e Funcionais na Hérnia Discal Cervical
Investigação da Perceção Somatosensorial, Dor, Cinesiofobia e Competências Funcionais do Membro Superior na Hérnia Discal Cervical: Um Estudo de Caso-Controlo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iğdir
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Iğdır, Iğdir, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Dilan Demirtas Karaoba
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Contato:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Número de telefone: 05541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
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Contato:
- Büşra Candiri, asst. prof
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Subinvestigador:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
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Subinvestigador:
- Büşra Candiri, asst. prof
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para voluntários no estudo: Dor cervical com duração de pelo menos 3 meses, Ter idade entre 18-65 anos com diagnóstico de hérnia discal cervical, Ser capaz de cooperar com os parâmetros aplicados, Ter boa função cognitiva, Ser alfabetizado, Concordar em participar no estudo.
Para o grupo de controlo, não ter queixas de dor cervical e não ter qualquer diagnóstico relacionado com o pescoço.
Critérios de exclusão para voluntários no estudo: Intensidade da dor cervical durante a atividade de acordo com a Escala Visual Analógica (EVA) abaixo de 3, Indivíduos que tenham sido submetidos a qualquer cirurgia relacionada com problemas cervicais, Indivíduos que tenham sido submetidos a cirurgia relacionada com problemas do membro superior, Indivíduos com radiculopatia cervical, Ter uma doença maligna sistémica em qualquer parte do corpo, Ter qualquer doença relacionada com tecido conjuntivo ou doenças reumáticas inflamatórias, Ter um diagnóstico psiquiátrico e estar a receber tratamento, Ser analfabeto, Não ter função cognitiva suficiente, Ter recebido qualquer fisioterapia relacionada com o pescoço nos últimos 6 meses para o grupo CBA.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Indivíduos com SDH
Indivíduos com SDH são pacientes diagnosticados com hérnia discal cervical por um fisioterapeuta.
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Teste de Localização Tátil O teste de localização tátil avalia a perceção do toque. Teste de Reconhecimento de Dedos O participante é convidado a apontar para o seu dedo, que foi tocado com uma caneta, enquanto os olhos estão fechados. Teste de Perceção de Estímulo de Duplo Toque Este teste baseia-se na identificação de dois estímulos separados apresentados simultaneamente.
A Escala Visual Analógica avalia a intensidade da dor sentida pelos pacientes em diferentes atividades e períodos de tempo (repouso, atividade e noite) em centímetros (cm).
O limiar de dor e a tolerância à pressão dos participantes são avaliados utilizando um algómetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
A funcionalidade dos membros superiores será avaliada utilizando o DASH e o Teste de Destreza Manual Purdue Pegboard.
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participantes saudáveis.
Indivíduos com características demográficas semelhantes que não tiveram qualquer dor no pescoço durante a entrevista inicial foram considerados participantes saudáveis.
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Teste de Localização Tátil O teste de localização tátil avalia a perceção do toque. Teste de Reconhecimento de Dedos O participante é convidado a apontar para o seu dedo, que foi tocado com uma caneta, enquanto os olhos estão fechados. Teste de Perceção de Estímulo de Duplo Toque Este teste baseia-se na identificação de dois estímulos separados apresentados simultaneamente.
A Escala Visual Analógica avalia a intensidade da dor sentida pelos pacientes em diferentes atividades e períodos de tempo (repouso, atividade e noite) em centímetros (cm).
O limiar de dor e a tolerância à pressão dos participantes são avaliados utilizando um algómetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
A funcionalidade dos membros superiores será avaliada utilizando o DASH e o Teste de Destreza Manual Purdue Pegboard.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Limiar e Tolerância à Dor
Prazo: 24-48 horas
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O limiar de dor e a tolerância à pressão dos participantes são avaliados com um algómetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
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24-48 horas
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A Avaliação da Dor avalia
Prazo: 24-48 horas
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A Avaliação da Dor avalia a intensidade da dor sentida pelos pacientes em centímetros (cm) durante diferentes atividades e períodos de tempo (repouso, atividade e noite).
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24-48 horas
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Testes de Perceção Somatossensorial
Prazo: 24-48 horas
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24-48 horas
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Funcionalidade do membro superior
Prazo: 24-48 horas
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A funcionalidade do membro superior será avaliada através do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand e do Purdue Pegboard Manual Dexterity Test. A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam um nível mais elevado de incapacidade do membro superior.
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/8426
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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