- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07282522
Alteraciones Sensoriales y Funcionales en la Hernia Discal Cervical
Investigación de la Percepción Somatosensorial, Dolor, Kinesiofobia y Habilidades Funcionales de las Extremidades Superiores en la Hernia Discal Cervical: Un Estudio de Casos y Controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iğdir
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Iğdır, Iğdir, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Dilan Demirtas Karaoba
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Contacto:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Número de teléfono: 05541127796
- Correo electrónico: dilandemirtas92@gmail.com
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Contacto:
- Büşra Candiri, asst. prof
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Sub-Investigador:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
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Sub-Investigador:
- Büşra Candiri, asst. prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los voluntarios en el estudio: Dolor cervical de al menos 3 meses de duración, tener entre 18 y 65 años con diagnóstico de hernia discal cervical, poder cooperar con los parámetros aplicados, tener buena función cognitiva, ser alfabetizado, aceptar participar en el estudio.
Para el grupo de control, no tener quejas de dolor cervical y no tener ningún diagnóstico relacionado con el cuello.
Criterios de exclusión para los voluntarios en el estudio: Intensidad del dolor cervical durante la actividad según la Escala Visual Analógica (EVA) inferior a 3, personas que se hayan sometido a cualquier cirugía relacionada con problemas cervicales, personas que se hayan sometido a cirugía relacionada con problemas de las extremidades superiores, personas con radiculopatía cervical, tener una enfermedad maligna sistémica en cualquier parte del cuerpo, tener cualquier enfermedad relacionada con el tejido conectivo o enfermedades reumáticas inflamatorias, tener un diagnóstico psiquiátrico y recibir tratamiento, ser analfabeto, no tener suficiente función cognitiva, haber recibido cualquier terapia física relacionada con el cuello en los últimos 6 meses para el grupo CBA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personas con SDH
Los individuos con SDH son pacientes diagnosticados con hernia discal cervical por un fisioterapeuta.
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Prueba de Localización Táctil La prueba de localización táctil evalúa la percepción del tacto. Prueba de Reconocimiento de Dedos Se le pide al participante que señale su dedo, que ha sido tocado con un bolígrafo, mientras tiene los ojos cerrados. Prueba de Percepción de Estímulos de Doble Toque Esta prueba se basa en la identificación de dos estímulos separados presentados simultáneamente.
La Escala Visual Analógica evalúa la intensidad del dolor que sienten los pacientes en diferentes actividades y períodos de tiempo (reposo, actividad y noche) en centímetros (cm).
El umbral de dolor y la tolerancia a la presión de los participantes se evalúan mediante un algómetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
La funcionalidad de la extremidad superior se evaluará mediante el DASH y la prueba de destreza manual Purdue Pegboard.
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participantes sanos.
Las personas con características demográficas similares que no presentaron dolor cervical durante la entrevista inicial fueron consideradas participantes sanos.
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Prueba de Localización Táctil La prueba de localización táctil evalúa la percepción del tacto. Prueba de Reconocimiento de Dedos Se le pide al participante que señale su dedo, que ha sido tocado con un bolígrafo, mientras tiene los ojos cerrados. Prueba de Percepción de Estímulos de Doble Toque Esta prueba se basa en la identificación de dos estímulos separados presentados simultáneamente.
La Escala Visual Analógica evalúa la intensidad del dolor que sienten los pacientes en diferentes actividades y períodos de tiempo (reposo, actividad y noche) en centímetros (cm).
El umbral de dolor y la tolerancia a la presión de los participantes se evalúan mediante un algómetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
La funcionalidad de la extremidad superior se evaluará mediante el DASH y la prueba de destreza manual Purdue Pegboard.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del Umbral y la Tolerancia al Dolor
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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El umbral de dolor y la tolerancia a la presión de los participantes se evalúan mediante un algómetro digital (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
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24-48 horas
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La Evaluación del Dolor evalúa
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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La Evaluación del Dolor mide la intensidad del dolor que sienten los pacientes en centímetros (cm) durante diferentes actividades y períodos de tiempo (reposo, actividad y noche).
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24-48 horas
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Pruebas de Percepción Somatosensorial
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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24-48 horas
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Funcionalidad de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 24-48 horas
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La funcionalidad del miembro superior se evaluará mediante el cuestionario de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano y la Prueba de Destreza Manual Purdue Pegboard. La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican un mayor nivel de discapacidad del miembro superior.
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24-48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2025/8426
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