- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07282522
Smyslové a funkční poruchy při herniaci krční meziobratlové ploténky
Vyšetření somatosenzorického vnímání, bolesti, kineziofobie a funkčních schopností horních končetin u cervikální disk hernie: případová kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Kontakt:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Telefonní číslo: 05541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
-
Kontakt:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inkluzní kritéria pro dobrovolníky ve studii: Bolest krku trvající alespoň 3 měsíce, věk mezi 18–65 lety s diagnózou hernie krční ploténky, schopnost spolupracovat s aplikovanými parametry, dobrá kognitivní funkce, gramotnost, souhlas s účastí ve studii.
Pro kontrolní skupinu: absence stížností na bolest krku a žádná diagnóza související s krkem.
Exkluzní kritéria pro dobrovolníky ve studii: Intenzita bolesti krku během aktivity podle vizuální analogové škály (VAS) pod 3, osoby, které podstoupily jakýkoli chirurgický zákrok související s problémy krku, osoby, které podstoupily chirurgický zákrok související s problémy horní končetiny, osoby s cervikální radikulopatií, systémové maligní onemocnění kdekoli v těle, jakékoli onemocnění související s pojivovou tkání nebo zánětlivá revmatická onemocnění, psychiatrická diagnóza a léčba, negramotnost, nedostatečná kognitivní funkce, pro skupinu CBA: absolvování jakékoli fyzioterapie související s krkem v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedinci s SDH
Jedinci s SDH jsou pacienti s diagnózou hernie krčního disku stanovenou fyzioterapeutem.
|
Taktilní test lokalizace Taktilní test lokalizace hodnotí vnímání hmatu. Test rozpoznávání prstů Účastník je požádán, aby ukázal na svůj prst, který byl dotknut perem, zatímco má zavřené oči. Test vnímání dvojitého dotykového podnětu Tento test je založen na identifikaci dvou samostatných podnětů prezentovaných současně.
Vizuální analogová škála vyhodnocuje intenzitu bolesti, kterou pacienti pociťují při různých aktivitách a v různých časových obdobích (klid, aktivita a noc), v centimetrech (cm).
Bolestivý práh a tolerance vůči tlaku účastníků jsou hodnoceny pomocí digitálního algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Funkčnost horních končetin bude hodnocena pomocí testů DASH a Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
|
zdraví účastníci.
Jedinci s podobnými demografickými charakteristikami, kteří během úvodního rozhovoru neměli žádné bolesti krku, byli považováni za zdravé účastníky.
|
Taktilní test lokalizace Taktilní test lokalizace hodnotí vnímání hmatu. Test rozpoznávání prstů Účastník je požádán, aby ukázal na svůj prst, který byl dotknut perem, zatímco má zavřené oči. Test vnímání dvojitého dotykového podnětu Tento test je založen na identifikaci dvou samostatných podnětů prezentovaných současně.
Vizuální analogová škála vyhodnocuje intenzitu bolesti, kterou pacienti pociťují při různých aktivitách a v různých časových obdobích (klid, aktivita a noc), v centimetrech (cm).
Bolestivý práh a tolerance vůči tlaku účastníků jsou hodnoceny pomocí digitálního algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Funkčnost horních končetin bude hodnocena pomocí testů DASH a Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení prahu a tolerance bolesti
Časové okno: 24-48 hodin
|
Práh bolesti a tolerance k tlaku účastníků jsou hodnoceny pomocí digitálního algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
|
24-48 hodin
|
|
Posouzení bolesti hodnotí
Časové okno: 24-48 hodin
|
Hodnocení bolesti posuzuje intenzitu bolesti pociťovanou pacienty v centimetrech (cm) během různých aktivit a časových období (klid, aktivita a noc).
|
24-48 hodin
|
|
Testy somatosenzorického vnímání
Časové okno: 24-48 hodin
|
24-48 hodin
|
|
|
Funkčnost horních končetin
Časové okno: 24-48 hodin
|
Funkcionalita horní končetiny bude hodnocena pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand a testu manuální zručnosti Purdue Pegboard. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší stupeň postižení horní končetiny.
|
24-48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025/8426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Herniace krční ploténky
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Testy somatosenzorického vnímání
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoSyndrom dráždivého tračníkuSpojené státy
-
University Hospital, LilleBoehringer Ingelheim; HYLAB, Physiopathologie de l'exerciceDokončenoRehabilitace | COPD | HodnoceníFrancie
-
Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbHDokončenoRespirační infekce COVID-19Spojené státy
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno