- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07282522
Sensoriska och funktionella nedsättningar vid cervikal diskbråck
Undersökning av Somatosensorisk Perception, Smärta, Kinesiofobi och Övre Extremitetens Funktionella Färdigheter vid Cervikal Diskbråck: En Fall-Kontrollstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Kontakt:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Telefonnummer: 05541127796
- E-post: dilandemirtas92@gmail.com
-
Kontakt:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Underutredare:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Underutredare:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för volontärer i studien: Nacksmärta som varat minst 3 månader, vara mellan 18–65 år med diagnos av cervikal diskbråck, kunna samarbeta med de tillämpade parametrarna, ha god kognitiv funktion, vara läskunnig, samtycka till att delta i studien.
För kontrollgruppen, att inte ha några besvär av nacksmärta och inte ha någon nackrelaterad diagnos.
Exklusionskriterier för volontärer i studien: Nacksmärtintensitet under aktivitet enligt Visuell Analog Skala (VAS) under 3, personer som genomgått någon operation relaterad till nackproblem, personer som genomgått operation relaterad till övre extremitetsproblem, personer med cervikal radikulopati, ha en systemisk malign sjukdom var som helst i kroppen, ha någon sjukdom relaterad till bindväv eller inflammatorisk reumatisk sjukdom, ha en psykiatrisk diagnos och få behandling, vara analfabet, inte ha tillräcklig kognitiv funktion, ha fått någon nackrelaterad fysioterapi under de senaste 6 månaderna för CBA-gruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Individer med SDH
Individer med SDH är patienter som diagnostiserats med cervikal diskbråck av en sjukgymnast.
|
Beröringslokaliseringstest Beröringslokaliseringstestet utvärderar beröringsperception. Fingerkänningstest Deltagaren ombeds peka på sitt finger, som har berörts med en penna, medan deras ögon är stängda. Dubbelberöringsstimulusperceptionstest Detta test baseras på identifiering av två separata stimuli som presenteras samtidigt.
Den visuella analogskalan utvärderar intensiteten av smärta som patienter upplever under olika aktiviteter och tidsperioder (vila, aktivitet och natt) i centimeter (cm).
Deltagarnas smärttröskel och tolerans mot tryck bedöms med hjälp av en digital algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Funktionen i övre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av DASH och Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
|
friska deltagare.
Individer med liknande demografiska egenskaper som inte hade någon nacksmärta under den första intervjun ansågs vara friska deltagare.
|
Beröringslokaliseringstest Beröringslokaliseringstestet utvärderar beröringsperception. Fingerkänningstest Deltagaren ombeds peka på sitt finger, som har berörts med en penna, medan deras ögon är stängda. Dubbelberöringsstimulusperceptionstest Detta test baseras på identifiering av två separata stimuli som presenteras samtidigt.
Den visuella analogskalan utvärderar intensiteten av smärta som patienter upplever under olika aktiviteter och tidsperioder (vila, aktivitet och natt) i centimeter (cm).
Deltagarnas smärttröskel och tolerans mot tryck bedöms med hjälp av en digital algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Funktionen i övre extremiteten kommer att bedömas med hjälp av DASH och Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärtgräns och smärtolerans
Tidsram: 24-48 timmar
|
Deltagarnas smärtgräns och tolerans för tryck bedöms med hjälp av en digital algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
|
24-48 timmar
|
|
Smärtbedömning utvärderar
Tidsram: 24-48 timmar
|
Smärtskattning utvärderar intensiteten av smärta som patienter känner i centimeter (cm) under olika aktiviteter och tidsperioder (vila, aktivitet och natt).
|
24-48 timmar
|
|
Somatosensoriska perceptionsprov
Tidsram: 24-48 timmar
|
24-48 timmar
|
|
|
Övre extremitetens funktionalitet
Tidsram: 24-48 timmar
|
Funktionen i övre extremiteten kommer att utvärderas med hjälp av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-enkäten och Purdue Pegboard Manual Dexterity Test. Det totala poängintervallet är från 0 till 100, där högre poäng indikerar en högre grad av funktionsnedsättning i övre extremiteten.
|
24-48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/8426
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .