- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07282522
Сенсорные и функциональные нарушения при грыже межпозвонкового диска шейного отдела
Исследование соматосенсорного восприятия, боли, кинезиофобии и функциональных навыков верхних конечностей при грыже шейного диска: исследование случай-контроль
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Контакт:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Номер телефона: 05541127796
- Электронная почта: dilandemirtas92@gmail.com
-
Контакт:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Младший исследователь:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Младший исследователь:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения добровольцев в исследование: Боль в шее продолжительностью не менее 3 месяцев, Возраст от 18 до 65 лет с диагнозом грыжа шейного диска, Возможность сотрудничать с примененными параметрами, Хорошая когнитивная функция, Грамотность, Согласие на участие в исследовании.
Для контрольной группы: отсутствие жалоб на боль в шее и отсутствие каких-либо диагнозов, связанных с шеей.
Критерии исключения добровольцев из исследования: Интенсивность боли в шее при активности по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) ниже 3, Лица, перенесшие любую операцию, связанную с проблемами шеи, Лица, перенесшие операцию, связанную с проблемами верхних конечностей, Лица с шейной радикулопатией, Наличие системного злокачественного заболевания в любой части тела, Наличие любого заболевания, связанного с соединительной тканью или воспалительными ревматическими заболеваниями, Наличие психиатрического диагноза и получение лечения, Неграмотность, Недостаточная когнитивная функция, Получение любой физиотерапии, связанной с шеей, в течение последних 6 месяцев для группы CBA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица с SDH
Пациентами с SDH являются лица, у которых физиотерапевт диагностировал грыжу шейного межпозвонкового диска.
|
Тест тактильной локализации. Тест тактильной локализации оценивает восприятие прикосновения. Тест распознавания пальцев. Участника просят указать на палец, которого коснулись ручкой, с закрытыми глазами. Тест восприятия двойного тактильного стимула. Этот тест основан на идентификации двух отдельных стимулов, предъявляемых одновременно.
Визуальная аналоговая шкала оценивает интенсивность боли, ощущаемой пациентами при различных видах деятельности и в разные временные периоды (покой, активность и ночное время), в сантиметрах (см).
Болевой порог и переносимость давления у участников оцениваются с помощью цифрового альгометра (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Функциональность верхних конечностей будет оцениваться с использованием теста DASH и теста на мануальную ловкость Purdue Pegboard.
|
|
здоровые участники.
Участники со схожими демографическими характеристиками, у которых не было болей в шее во время первоначального интервью, считались здоровыми.
|
Тест тактильной локализации. Тест тактильной локализации оценивает восприятие прикосновения. Тест распознавания пальцев. Участника просят указать на палец, которого коснулись ручкой, с закрытыми глазами. Тест восприятия двойного тактильного стимула. Этот тест основан на идентификации двух отдельных стимулов, предъявляемых одновременно.
Визуальная аналоговая шкала оценивает интенсивность боли, ощущаемой пациентами при различных видах деятельности и в разные временные периоды (покой, активность и ночное время), в сантиметрах (см).
Болевой порог и переносимость давления у участников оцениваются с помощью цифрового альгометра (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Функциональность верхних конечностей будет оцениваться с использованием теста DASH и теста на мануальную ловкость Purdue Pegboard.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка болевого порога и переносимости боли
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Болевой порог и толерантность участников к давлению оцениваются с помощью цифрового альгометра (JTech Medical Industries, компания ZEVEX).
|
24-48 часов
|
|
Оценка боли оценивает
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Оценка боли измеряет интенсивность боли, испытываемой пациентами, в сантиметрах (см) во время различных видов деятельности и в разные периоды времени (в состоянии покоя, при активности и ночью).
|
24-48 часов
|
|
Тесты соматосенсорного восприятия
Временное ограничение: 24-48 часов
|
24-48 часов
|
|
|
Функциональность верхних конечностей
Временное ограничение: 24-48 часов
|
Функциональность верхних конечностей будет оцениваться с помощью опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» и теста на ловкость рук Purdue Pegboard. Общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности верхних конечностей.
|
24-48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/8426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .