- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07282522
Altérations sensorielles et fonctionnelles dans la hernie discale cervicale
Investigation de la perception somatosensorielle, de la douleur, de la kinésiophobie et des compétences fonctionnelles du membre supérieur dans la hernie discale cervicale : étude cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iğdir
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Iğdır, Iğdir, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Dilan Demirtas Karaoba
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Contact:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Numéro de téléphone: 05541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
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Contact:
- Büşra Candiri, asst. prof
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Sous-enquêteur:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
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Sous-enquêteur:
- Büşra Candiri, asst. prof
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour les volontaires dans l'étude : Douleur cervicale d'une durée d'au moins 3 mois, Être âgé de 18 à 65 ans avec un diagnostic de hernie discale cervicale, Pouvoir coopérer avec les paramètres appliqués, Avoir une bonne fonction cognitive, Être alphabétisé, Accepter de participer à l'étude.
Pour le groupe témoin, ne pas avoir de plaintes de douleur cervicale et ne pas avoir de diagnostic lié au cou.
Critères d'exclusion pour les volontaires dans l'étude : Intensité de la douleur cervicale pendant l'activité selon l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) inférieure à 3, Personnes ayant subi une intervention chirurgicale liée à des problèmes cervicaux, Personnes ayant subi une intervention chirurgicale liée à des problèmes des membres supérieurs, Personnes atteintes de radiculopathie cervicale, Avoir une maladie maligne systémique n'importe où dans le corps, Avoir une maladie liée au tissu conjonctif ou des maladies rhumatismales inflammatoires, Avoir un diagnostic psychiatrique et recevoir un traitement, Être analphabète, Ne pas avoir une fonction cognitive suffisante, Avoir reçu une kinésithérapie liée au cou au cours des 6 derniers mois pour le groupe CBA.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Individus avec SDH
Les personnes atteintes de SDH sont des patients diagnostiqués avec une hernie discale cervicale par un kinésithérapeute.
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Test de Localisation Tactile Le test de localisation tactile évalue la perception du toucher. Test de Reconnaissance des Doigts Le participant est invité à indiquer son doigt qui a été touché avec un stylo, les yeux fermés. Test de Perception des Stimuli à Double Toucher Ce test est basé sur l'identification de deux stimuli distincts présentés simultanément.
L'échelle visuelle analogique évalue l'intensité de la douleur ressentie par les patients lors de différentes activités et périodes temporelles (repos, activité et nuit) en centimètres (cm).
Le seuil de douleur et la tolérance à la pression des participants sont évalués à l'aide d'un algomètre numérique (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
La fonctionnalité du membre supérieur sera évaluée à l'aide du DASH et du test de dextérité manuelle Purdue Pegboard.
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participants en bonne santé.
Les individus présentant des caractéristiques démographiques similaires qui n'avaient aucune douleur cervicale lors de l'entretien initial étaient considérés comme des participants en bonne santé.
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Test de Localisation Tactile Le test de localisation tactile évalue la perception du toucher. Test de Reconnaissance des Doigts Le participant est invité à indiquer son doigt qui a été touché avec un stylo, les yeux fermés. Test de Perception des Stimuli à Double Toucher Ce test est basé sur l'identification de deux stimuli distincts présentés simultanément.
L'échelle visuelle analogique évalue l'intensité de la douleur ressentie par les patients lors de différentes activités et périodes temporelles (repos, activité et nuit) en centimètres (cm).
Le seuil de douleur et la tolérance à la pression des participants sont évalués à l'aide d'un algomètre numérique (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
La fonctionnalité du membre supérieur sera évaluée à l'aide du DASH et du test de dextérité manuelle Purdue Pegboard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du seuil et de la tolérance à la douleur
Délai: 24-48 heures
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Le seuil de douleur et la tolérance à la pression des participants sont évalués à l'aide d'un algomètre numérique (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
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24-48 heures
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L'évaluation de la douleur évalue
Délai: 24-48 heures
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L'évaluation de la douleur mesure l'intensité de la douleur ressentie par les patients en centimètres (cm) lors de différentes activités et périodes (repos, activité et nuit).
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24-48 heures
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Tests de Perception Somatosensorielle
Délai: 24-48 heures
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24-48 heures
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Fonctionnalité du membre supérieur
Délai: 24-48 heures
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La fonctionnalité du membre supérieur sera évaluée à l'aide du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand et du test de dextérité manuelle Purdue Pegboard. Le score total varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'incapacité du membre supérieur.
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24-48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/8426
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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