- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07282522
Sensoriske og funksjonelle nedsatte funksjoner ved cervical diskusprolaps
Undersøkelse av somatosensorisk persepsjon, smerte, kinesiofobi og funksjonelle ferdigheter i øvre ekstremitet ved cervikal skiveprolaps: En kasus-kontrollstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Ta kontakt med:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Telefonnummer: 05541127796
- E-post: dilandemirtas92@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Underetterforsker:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Underetterforsker:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for frivillige i studien: Nakkesmerter som har vart minst 3 måneder, å være mellom 18-65 år med en diagnose på cervikal diskusprolaps, å kunne samarbeide med de anvendte parametrene, å ha god kognitiv funksjon, å være lese- og skrivekyndig, å samtykke til å delta i studien.
For kontrollgruppen, å ikke ha klager på nakkesmerter og ikke ha noen nakkebetinget diagnose.
Eksklusjonskriterier for frivillige i studien: Nakkesmerteintensitet under aktivitet i henhold til Visuell Analog Skala (VAS) under 3, personer som har gjennomgått noen form for operasjon relatert til nakkeplager, personer som har gjennomgått operasjon relatert til overekstremitetsproblemer, personer med cervikal radikulopati, å ha en systemisk ondartet sykdom hvor som helst i kroppen, å ha en sykdom relatert til bindevev eller inflammatoriske revmatiske sykdommer, å ha en psykiatrisk diagnose og motta behandling, å være analfabet, å ikke ha tilstrekkelig kognitiv funksjon, å ha mottatt fysioterapi relatert til nakken de siste 6 månedene for CBA-gruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Individer med SDH
Personer med SDH er pasienter som er diagnostisert med cervikal skiveprolaps av en fysioterapeut.
|
Taktil lokaliseringsprøve Taktil lokaliseringsprøve vurderer berøringsoppfatning. Fingergjenkjennelsestest Deltakeren blir bedt om å peke på fingeren sin, som har blitt berørt med en penn, mens øynene er lukket. Dobbeltberøringsstimulusoppfatningstest Denne testen er basert på identifikasjon av to separate stimuli presentert samtidig.
Den visuelle analogskalaen evaluerer intensiteten av smerte som pasienter føler i ulike aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og natt) i centimeter (cm).
Deltakernes smertegrense og toleranse for trykk vurderes ved hjelp av et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Øvre ekstremitets funksjonalitet vil bli vurdert ved bruk av DASH og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
|
friske deltakere.
Personer med lignende demografiske egenskaper som ikke hadde noen nakkesmerter under det første intervjuet ble betraktet som friske deltakere.
|
Taktil lokaliseringsprøve Taktil lokaliseringsprøve vurderer berøringsoppfatning. Fingergjenkjennelsestest Deltakeren blir bedt om å peke på fingeren sin, som har blitt berørt med en penn, mens øynene er lukket. Dobbeltberøringsstimulusoppfatningstest Denne testen er basert på identifikasjon av to separate stimuli presentert samtidig.
Den visuelle analogskalaen evaluerer intensiteten av smerte som pasienter føler i ulike aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og natt) i centimeter (cm).
Deltakernes smertegrense og toleranse for trykk vurderes ved hjelp av et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Øvre ekstremitets funksjonalitet vil bli vurdert ved bruk av DASH og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrense- og toleransevurdering
Tidsramme: 24-48 timer
|
Deltakernes smertegrense og toleranse for trykk vurderes ved hjelp av et digitalt algometer (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
|
24-48 timer
|
|
Smertevurdering evaluerer
Tidsramme: 24-48 timer
|
Smertevurdering evaluerer intensiteten av smerte som pasienter føler i centimeter (cm) under ulike aktiviteter og tidsperioder (hvile, aktivitet og natt).
|
24-48 timer
|
|
Somatosensoriske persepsjonstester
Tidsramme: 24-48 timer
|
24-48 timer
|
|
|
Øvre ekstremitetsfunksjonalitet
Tidsramme: 24-48 timer
|
Funksjonalitet i øvre ekstremitet vil bli vurdert ved hjelp av Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand-spørreskjemaet og Purdue Pegboard Manual Dexterity Test. Totalskåren varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer høyere grad av funksjonshemming i øvre ekstremitet.
|
24-48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/8426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .