- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07282522
Zaburzenia czuciowe i funkcjonalne w przepuklinie krążka międzykręgowego szyjnego
Badanie percepcji somatosensorycznej, bólu, kinezjofobii i funkcjonalnych umiejętności kończyny górnej w przypadku przepukliny krążka międzykręgowego szyjnego: badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iğdir
-
Iğdır, Iğdir, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Dilan Demirtas Karaoba
-
Kontakt:
- DILAN DEMIRTAS KARAOBA, asst. prof
- Numer telefonu: 05541127796
- E-mail: dilandemirtas92@gmail.com
-
Kontakt:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
Pod-śledczy:
- Ramazan Cihad YILMAZ, asst. prof
-
Pod-śledczy:
- Büşra Candiri, asst. prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla wolontariuszy do badania: Ból szyi trwający co najmniej 3 miesiące, Wiek między 18 a 65 lat z rozpoznaniem przepukliny dysku szyjnego, Możliwość współpracy z zastosowanymi parametrami, Dobra funkcja poznawcza, Umiejętność czytania i pisania, Zgoda na udział w badaniu.
Dla grupy kontrolnej: brak dolegliwości bólowych szyi i brak jakichkolwiek rozpoznań związanych z szyją.
Kryteria wykluczenia dla wolontariuszy do badania: Intensywność bólu szyi podczas aktywności według Wizualnej Skali Analogowej (VAS) poniżej 3, Osoby, które przeszły jakąkolwiek operację związaną z problemami szyi, Osoby, które przeszły operację związaną z problemami kończyny górnej, Osoby z radikulopatią szyjną, Obecność ogólnoustrojowej choroby złośliwej w dowolnym miejscu ciała, Obecność jakiejkolwiek choroby związanej z tkanką łączną lub zapalnymi chorobami reumatycznymi, Rozpoznanie psychiatryczne i otrzymywanie leczenia, Nieumiejętność czytania i pisania, Brak wystarczającej funkcji poznawczej, Otrzymywanie jakiejkolwiek fizjoterapii związanej z szyją w ciągu ostatnich 6 miesięcy dla grupy CBA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby z SDH
Osoby z SDH to pacjenci zdiagnozowani z przepukliną dysku szyjnego przez fizjoterapeutę.
|
Test Lokalizacji Dotykowej Test lokalizacji dotykowej ocenia percepcję dotyku. Test Rozpoznawania Palców Uczestnik proszony jest o wskazanie palca, który został dotknięty długopisem, podczas gdy jego oczy są zamknięte. Test Percepcji Podwójnego Bodźca Dotykowego Test ten opiera się na identyfikacji dwóch oddzielnych bodźców przedstawionych jednocześnie.
Skala Wizualno-Analogowa ocenia natężenie bólu odczuwanego przez pacjentów w różnych czynnościach i okresach czasu (spoczynek, aktywność i noc) w centymetrach (cm).
Próg bólu i tolerancję na nacisk u uczestników ocenia się przy użyciu cyfrowego algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Funkcjonalność kończyny górnej zostanie oceniona przy użyciu testu DASH oraz Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
|
zdrowi uczestnicy.
Osoby o podobnych cechach demograficznych, które nie odczuwały żadnego bólu szyi podczas wstępnego wywiadu, uznano za zdrowych uczestników.
|
Test Lokalizacji Dotykowej Test lokalizacji dotykowej ocenia percepcję dotyku. Test Rozpoznawania Palców Uczestnik proszony jest o wskazanie palca, który został dotknięty długopisem, podczas gdy jego oczy są zamknięte. Test Percepcji Podwójnego Bodźca Dotykowego Test ten opiera się na identyfikacji dwóch oddzielnych bodźców przedstawionych jednocześnie.
Skala Wizualno-Analogowa ocenia natężenie bólu odczuwanego przez pacjentów w różnych czynnościach i okresach czasu (spoczynek, aktywność i noc) w centymetrach (cm).
Próg bólu i tolerancję na nacisk u uczestników ocenia się przy użyciu cyfrowego algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
Funkcjonalność kończyny górnej zostanie oceniona przy użyciu testu DASH oraz Purdue Pegboard Manual Dexterity Test.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena progu i tolerancji bólu
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Próg bólu i tolerancję na nacisk uczestników ocenia się za pomocą cyfrowego algometru (JTech Medical Industries, ZEVEX Company).
|
24-48 godzin
|
|
Ocena bólu ocenia
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Ocena bólu ocenia intensywność bólu odczuwanego przez pacjentów w centymetrach (cm) podczas różnych czynności i okresów czasu (spoczynek, aktywność i noc).
|
24-48 godzin
|
|
Testy Percepcji Somatosensorycznej
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
24-48 godzin
|
|
|
Funkcjonalność kończyny górnej
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Funkcjonalność kończyny górnej będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand oraz testu zręczności manualnej Purdue Pegboard. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień niepełnosprawności kończyny górnej.
|
24-48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/8426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Testy Percepcji Somatosensorycznej
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyPromocja zdrowia | Kruchość u osób starszychTajwan
-
HepQuant, LLCUniversity of PennsylvaniaRekrutacyjny