- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07287579
Sammenligning mellem pladerig plasma og nanofedt som adjuvant terapi ved hårtransplantation
3. december 2025 opdateret af: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Sammenligning mellem pladerig plasma og nanofedt som adjuvant terapi ved hårtransplantation ved mandlig androgen alopeci
- At sammenligne effektiviteten af pladerig plasma og Nanofat-injektion som adjuvant terapi sammen med FUE-hårtransplantation i forbedring af graft-overlevelsesraten,
- At måle hårtæthed og tykkelse postoperativt ved brug af dermatoskopi eller trikoskopi.
- At evaluere patienttilfredshed og fotografisk vurdering ved blindede evaluatorer.
- At vurdere eventuelle bivirkninger eller komplikationer relateret til hver modalitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Ideelle kandidater til hårtransplantation har typisk et klart, stabilt mønster af hårtab, karakteriseret ved mindst 50 % fortynding eller skaldethed i 1 eller flere områder. Hovedbunden skal være sund, med donorhår af god kvalitet og mængde. Patienter skal have realistiske forventninger og være fri for medicinske tilstande, der påvirker de kirurgiske resultater. Den sikre donorzone er placeret i den midterste occipitalregion mellem de øvre og nedre occipitale protuberanser, indeholdende typisk 65 til 85 follikulære enheder/cm².
- Intraoperativ injektion af PRP er fordelagtig ved at give hurtigere tæthed, reducere katagentabet af transplanteret hår, tidlig hudregenering og hurtigere optræden af nyt anagenhår i FUE-hårtransplantation.
- Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af PRP og Nanofedt som adjuvanter hos patienter med androgen alopeci, der gennemgår FUE-hårtransplantation.
- Nanofedt indeholder stamceller, som formodes at forbedre resultaterne af FUE-hårtransplantation, men spørgsmålet, som vi håber at besvare ved afslutningen af vores undersøgelse, er: Hvilken anbefaler vi som adjuvant terapi – PRP eller Nanofedt?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: shenouda Faiez, AL
- Telefonnummer: 0201285122844
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mostafa haredy, MD
- Telefonnummer: 0201095159392
- E-mail: mostafaharedy84@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Mandlige patienter med stabil androgent hårtab i mere end 2 år. 2. Alder 20-50 år 3. Ingen nylig medicinsk behandling mod hårtab.
Eksklusionskriterier:
- 1. Aktive hovedbundeinfektioner eller arret hårtab. 2. Systemiske sygdomme, der påvirker sårheling. 3. Blodpladeforstyrrelser eller antikoagulantie-brug. 4. Rygning eller højt alkoholindtag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe a
hårtransplantation udført alene uden platelet-rich plasma eller nanofedt-indsprøjtning
|
vi sammenligner effekten af nanofedt-injektion og pladerig plasma ved håroverføring ved mandlig androgenetisk alopeci
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: gruppe b
vi udfører injektion af pladerig plasma sammen med hårdtransplantation
|
vi sammenligner effekten af nanofedt-injektion og pladerig plasma ved håroverføring ved mandlig androgenetisk alopeci
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: gruppe c
vi injicerer nanofedt sammen med hårtransplantation
|
vi sammenligner effekten af nanofedt-injektion og pladerig plasma ved håroverføring ved mandlig androgenetisk alopeci
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• At måle hærtæthed ved hjælp af dermoskopi.
Tidsramme: • Alle patienter vil blive fulgt op cirka 6-12 måneder postoperativt.
|
For at måle hvor mange hårfollikler der er i hver kubikcentimeter
|
• Alle patienter vil blive fulgt op cirka 6-12 måneder postoperativt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: samia saied, MD, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med--25-11-1MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgen alopeci
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
Kliniske forsøg med hårtransplantation
-
Freedom Laser Therapy, Inc.TKL Research, Inc.UkendtAndrogenetisk alopeciForenede Stater
-
BrandiZoneCitruslabsAfsluttetHårtab | HårsundhedForenede Stater
-
Spencer Forrest, Inc.Afsluttet
-
NovoBliss Research Pvt LtdAfsluttet
-
Nutraceutical Wellness Inc.AfsluttetHår udtyndingForenede Stater
-
Medical University of SilesiaAfsluttetBevaring af sokkel | Allograft | Alveolar Ridge Bevaring | Healing af ekstraktionsfatning | XenograftPolen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPierre and Marie Curie University; ANRS, Emerging Infectious Diseases; Institut...Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetOndartet hæmatologisk sygdomFrankrig
-
Tampere University HospitalUniversity of HelsinkiAfsluttetMikrobiel kolonisering | Træthedssyndrom, kroniskFinland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering