- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07287579
Vertailu verihiutalieritteen ja nanorasvan välillä tukiterapiana hiiransiirrossa
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Vertailu verihiutaleiden rikkaan plasman ja nanorasvan välillä tukiterapiana hiiransiirrossa miehillä, joilla on androgeeninen alopeesia
- Vertailun tarkoituksena on verrata verihiutale-rikkaan plasman ja nanorasvan injektioiden tehoa FUE-hiirinsiirron apuhoitona parantamaan siirreiden selviytymisastetta.
- Hiuksentiheyden ja -paksuuden mittaaminen leikkauksen jälkeen dermoskopian tai trikoskopian avulla.
- Potilastyytyväisyyden arviointi ja sokeat arvioijat tekemät valokuvalliset arviot.
- Kunkin hoitomuodon liittyvien haittavaikutusten tai komplikaatioiden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ihanteelliset kohderyhmät hiusten siirrolle esittävät yleensä selkeän, vakaantuneen hiustenlähtökuvion, jolle on ominaista vähintään 50 % oheneminen tai kaljuuntuminen yhdessä tai useammassa alueessa. Päänahan on oltava terve, ja luovuttaja-alueen hiusten laadun ja määrän on oltava hyvä. Potilaiden on oltava realistisia odotuksia ja heidän ei saa olla sairauksia, jotka vaarantavat leikkauksen tulokset. Turvallinen luovuttaja-alue sijaitsee keskitasaisella takaraivolla ylemmän ja alemman takaraivon pullistuman välissä, ja se sisältää tyypillisesti 65–85 follikulaariyksikköä/cm².
- Leikkauksen aikainen PRP:n ruiskutus on hyödyllinen nopeuttamaan tiheyden saavuttamista, vähentämään siirrettyjen hiusten katageenivaiheen menetystä, ihon aikaisempaa toipumista ja uusien anageenivaiheen hiusten nopeampaa ilmestymistä FUE-hiirteen siirrossa.
- Tämä tutkimus vertailee PRP:n ja nanorasvan vaikutuksia adjuvantteina androgeenisessa alopeciassa sairastavilla potilailla, joille suoritetaan FUE-hiusten siirto.
- Nanorasva sisältää kantasoluja, joiden oletetaan parantavan FUE-hiusten siirron tuloksia, mutta kysymys, johon toivomme saavamme vastauksen tutkimuksemme lopussa, on se, kumpaa suosittelemme adjuvanttiterapiaksi: PRP:ta vai nanorasvaa?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: shenouda Faiez, AL
- Puhelinnumero: 0201285122844
- Sähköposti: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mostafa haredy, MD
- Puhelinnumero: 0201095159392
- Sähköposti: mostafaharedy84@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- 1. Miesten potilaat, joilla on vakaata androgeenistä kaljuuntumista yli 2 vuotta. 2. Ikä 20-50 vuotta. 3. Ei viimeaikaisia lääketieteellisiä hiusmenetyshoitoja.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aktiiviset päänahan infektiot tai arpeutumiskaljuus. 2. Systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat haavan paranemiseen. 3. Verihiutalehäiriöt tai antikoagulanttien käyttö. 4. Tupakointi tai runsas alkoholinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä a
hiusten siirto yksin, ilman verihiutaleista rikastettua plasmaa tai nanorasvainjektiota
|
vertailemme nanorasvainjektion ja verihiutaleplasmaan vaikutusta hiusten siirrossa miehillä, joilla on androgeeninen kaljuuntuminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä b
teemme verihiutalepitoisen plasman injektiota hiusimplantaation yhteydessä
|
vertailemme nanorasvainjektion ja verihiutaleplasmaan vaikutusta hiusten siirrossa miehillä, joilla on androgeeninen kaljuuntuminen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: ryhmä c
teemme nanorasvan injektointia hiusten siirron yhteydessä
|
vertailemme nanorasvainjektion ja verihiutaleplasmaan vaikutusta hiusten siirrossa miehillä, joilla on androgeeninen kaljuuntuminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Mittaamaan hiusten tiheyttä dermoskopian avulla.
Aikaikkuna: • Kaikkia potilaita seurataan noin 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mittaamaan, kuinka monta hiusrakkoa on jokaista kuutiosenttimetriä kohti
|
• Kaikkia potilaita seurataan noin 6–12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: samia saied, MD, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med--25-11-1MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .