Sammenligning mellom platelet rikt plasma og nanofett som adjuvant terapi ved hårtransplantasjon
3. desember 2025 oppdatert av: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Sammenligning mellom platelet-rikt plasma og nanofett som adjuvant terapi ved hårtransplantasjon ved mannlig androgenetisk alopecia
- Å sammenligne effekten av platelater rikt plasma og Nanofat-injeksjon som adjuvante terapier med FUE-hårtransplantasjon i å forbedre overlevelsesraten til transplantatene.
- Å måle hårtetthet og tykkelse postoperativt ved bruk av dermoskopi eller trikoskopi.
- Å evaluere pasienttilfredshet og fotografisk vurdering utført av blindede evaluatorer.
- Å vurdere eventuelle bivirkninger eller komplikasjoner knyttet til hver modalitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Ideelle kandidater for hårtransplantasjon har vanligvis et klart, stabilt mønster av hårtap, preget av minst 50% fortynning eller skallethet i ett eller flere områder. Hodebunnen må være frisk, med donorhår av god kvalitet og mengde. Pasienter må ha realistiske forventninger og være fri for medisinske tilstander som svekker kirurgiske resultater. Den sikre donor-sonen ligger i den midtre occipitalregionen mellom de øvre og nedre occipitale protuberansene, og inneholder vanligvis 65 til 85 follikulære enheter/cm².
- Intraoperativ injeksjon av PRP er fordelaktig for å gi raskere tetthet, redusere katagen-tapet av transplantert hår, tidlig gjenoppretting av huden og raskere fremtreden av nytt anagen-hår i FUE-hårtransplantasjon.
- Denne studien sammenligner effektene av PRP og Nanofett som adjuvanter hos pasienter med androgen alopeci som gjennomgår FUE-hårtransplantasjon.
- Nanofett inneholder stamceller som antas å forbedre resultatene av FUE-hårtransplantasjon, men spørsmålet vi håper å besvare på slutten av studien er hvilken vi anbefaler som adjuvant terapi: PRP eller Nanofett?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: shenouda Faiez, AL
- Telefonnummer: 0201285122844
- E-post: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: mostafa haredy, MD
- Telefonnummer: 0201095159392
- E-post: mostafaharedy84@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Mannlige pasienter med stabil androgen alopeci i mer enn 2 år. 2. Alder 20-50 år. 3. Ingen nylig medisinsk hårtapbehandling.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Aktive hodebunnsinfeksjoner eller arrdannende alopeci. 2. Systemiske sykdommer som påvirker sårheling. 3. Blodplateforstyrrelser eller bruk av antikoagulantia. 4. Røyking eller høyt alkoholinntak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe a
hårtransplantasjon utført alene uten platelet rich plasma eller nanofett injeksjon
|
vi sammenligner effekten av nanofett-injeksjon og platelet rich plasma i hårtransplantasjon ved mannlig androgen alopeci
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe b
vi gjør injeksjon av platerik plasma med hårtransplantasjon
|
vi sammenligner effekten av nanofett-injeksjon og platelet rich plasma i hårtransplantasjon ved mannlig androgen alopeci
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: gruppe c
vi utfører injeksjon av nanofett sammen med hårtransplantasjon
|
vi sammenligner effekten av nanofett-injeksjon og platelet rich plasma i hårtransplantasjon ved mannlig androgen alopeci
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
• Å måle hårtetthet ved hjelp av dermoskopi.
Tidsramme: • Alle pasienter vil bli fulgt opp omtrent 6–12 måneder etter operasjonen.
|
For å måle hvor mange hårsekker det er i hver kubikkcentimeter
|
• Alle pasienter vil bli fulgt opp omtrent 6–12 måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: samia saied, MD, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-11-1MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .