- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07287579
Comparación entre Plasma Rico en Plaquetas y Nanograsa como Terapia Adyuvante en Trasplante Capilar
3 de diciembre de 2025 actualizado por: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Comparación Entre Plasma Rico en Plaquetas y Nanograsa como Terapia Adyuvante en el Trasplante Capilar en la Alopecia Androgénica Masculina
- Comparar la eficacia del plasma rico en plaquetas y la inyección de Nanofat como terapias adyuvantes con el trasplante capilar FUE para mejorar la tasa de supervivencia de los injertos,
- Medir la densidad y el grosor del cabello después de la operación mediante dermatoscopia o tricoscopia.
- Evaluar la satisfacción del paciente y la evaluación fotográfica por evaluadores cegados.
- Evaluar cualquier efecto adverso o complicación relacionado con cada modalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los candidatos ideales para el trasplante capilar suelen presentar un patrón claro y estable de pérdida de cabello, caracterizado por al menos un 50% de adelgazamiento o calvicie en una o más áreas. El cuero cabelludo debe estar sano, con cabello donante de buena calidad y cantidad. Los pacientes deben tener expectativas realistas y estar libres de afecciones médicas que comprometan los resultados quirúrgicos. La zona donante segura se encuentra en la región medio-occipital entre las protuberancias occipitales superior e inferior, que típicamente contiene entre 65 y 85 unidades foliculares/cm².
- La inyección intraoperatoria de PRP es beneficiosa para lograr una mayor densidad más rápidamente, reducir la pérdida catágena del cabello trasplantado, una recuperación temprana de la piel y una aparición más rápida de nuevo cabello anágeno en el trasplante capilar FUE.
- Este estudio compara los efectos del PRP y la grasa nano como coadyuvantes en pacientes con alopecia androgénica sometidos a trasplante capilar FUE.
- La grasa nano contiene células madre que se supone mejoran los resultados del trasplante capilar FUE, pero la pregunta que esperamos responder al final de nuestro estudio es: ¿cuál recomendamos como terapia coadyuvante, PRP o grasa nano?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: shenouda Faiez, AL
- Número de teléfono: 0201285122844
- Correo electrónico: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mostafa haredy, MD
- Número de teléfono: 0201095159392
- Correo electrónico: mostafaharedy84@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes masculinos con alopecia androgénica estable durante más de 2 años. 2. Edad entre 20 y 50 años. 3. Sin tratamientos médicos recientes para la pérdida de cabello.
Criterios de exclusión:
- 1. Infecciones activas del cuero cabelludo o alopecia cicatricial. 2. Enfermedades sistémicas que afecten la cicatrización de heridas. 3. Trastornos plaquetarios o uso de anticoagulantes. 4. Consumo de tabaco o ingesta elevada de alcohol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo a
trasplante capilar realizado solo sin inyección de plasma rico en plaquetas ni nanograsa
|
comparamos el efecto de la inyección de nanograsa y plasma rico en plaquetas en el trasplante capilar en la alopecia androgénica masculina
Otros nombres:
|
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Experimental: grupo b
realizamos inyección de plasma rico en plaquetas con trasplante capilar
|
comparamos el efecto de la inyección de nanograsa y plasma rico en plaquetas en el trasplante capilar en la alopecia androgénica masculina
Otros nombres:
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Experimental: grupo c
realizamos inyección de nanofat con trasplante capilar
|
comparamos el efecto de la inyección de nanograsa y plasma rico en plaquetas en el trasplante capilar en la alopecia androgénica masculina
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• Medir la densidad capilar mediante dermatoscopia.
Periodo de tiempo: • Todos los pacientes serán seguidos aproximadamente 6-12 meses después de la operación.
|
Para medir cuántos folículos pilosos hay en cada centímetro cúbico
|
• Todos los pacientes serán seguidos aproximadamente 6-12 meses después de la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: samia saied, MD, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med--25-11-1MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .