- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07287579
Srovnání mezi plazmou bohatou na krevní destičky a nanofatem jako adjuvantní terapií při transplantaci vlasů
3. prosince 2025 aktualizováno: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Srovnání mezi plazmou bohatou na trombocyty a nanofatem jako adjuvantní terapií při transplantaci vlasů u mužské androgenní alopecie
- Porovnat účinnost plazmy bohaté na trombocyty a injekce Nanofat jako adjuvantních terapií spolu s transplantací vlasů metodou FUE při zlepšování míry přežití štěpů,
- Změřit hustotu a tloušťku vlasů po operaci pomocí dermatoskopie nebo trichoskopie.
- Vyhodnotit spokojenost pacientů a fotografické hodnocení zaslepenými hodnotiteli.
- Posoudit případné nežádoucí účinky nebo komplikace související s každou modalitou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Ideální kandidáti na transplantaci vlasů obvykle vykazují jasný, stabilní vzor vypadávání vlasů, charakterizovaný alespoň 50% řídnutím nebo plešatostí v 1 nebo více oblastech. Pokožka hlavy musí být zdravá, s dárci vlasů dobré kvality a dostatečného množství. Pacienti musí mít realistická očekávání a být bez zdravotních stavů, které by ohrožovaly výsledky operace. Bezpečná dárčí zóna se nachází v střední týlní oblasti mezi horní a dolní týlní hrboly, typicky obsahuje 65 až 85 folikulárních jednotek/cm²
- Intraoperační aplikace PRP je prospěšná pro rychlejší dosažení hustoty, snížení katagenní ztráty transplantovaných vlasů, dřívější zotavení pokožky a rychlejší výskyt nových anagenních vlasů při FUE transplantaci vlasů.
- Tato studie porovnává účinky PRP a Nanotuku jako adjuvancií u pacientů s androgenní alopecií podstupujících FUE transplantaci vlasů.
- Nanotuček obsahuje kmenové buňky, které by měly zlepšit výsledky FUE transplantace vlasů, ale otázka, na kterou doufáme odpovědět na konci naší studie, je: který z nich doporučujeme jako adjuvantní terapii – PRP nebo Nanotuček?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: shenouda Faiez, AL
- Telefonní číslo: 0201285122844
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mostafa haredy, MD
- Telefonní číslo: 0201095159392
- E-mail: mostafaharedy84@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Mužští pacienti se stabilní androgenní alopecií déle než 2 roky. 2. Věk 20–50 let. 3. Žádná nedávná léčba lékařskými přípravky na vypadávání vlasů.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. Aktivní infekce pokožky hlavy nebo jizvová alopecie. 2. Systémová onemocnění ovlivňující hojení ran. 3. Poruchy krevních destiček nebo užívání antikoagulancií. 4. Kouření nebo vysoký příjem alkoholu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina a
transplantace vlasů provedená samostatně bez injekce plazmy bohaté na krevní destičky nebo nanofatu
|
srovnáváme účinek nanofatové injekce a plazmy bohaté na krevní destičky při transplantaci vlasů u mužské androgenní alopecie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina b
provádíme injekci plazmy bohaté na krevní destičky spolu s transplantací vlasů
|
srovnáváme účinek nanofatové injekce a plazmy bohaté na krevní destičky při transplantaci vlasů u mužské androgenní alopecie
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina c
provádíme aplikaci nanofat spolu s transplantací vlasů
|
srovnáváme účinek nanofatové injekce a plazmy bohaté na krevní destičky při transplantaci vlasů u mužské androgenní alopecie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
• Měření hustoty vlasů pomocí dermoskopie.
Časové okno: • Všichni pacienti budou sledováni přibližně 6–12 měsíců po operaci.
|
Pro měření počtu vlasových folikulů v každém kubickém centimetru
|
• Všichni pacienti budou sledováni přibližně 6–12 měsíců po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: samia saied, MD, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med--25-11-1MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transplantace vlasů
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
NovoBliss Research Pvt LtdBlossom Microbiotics LLCAktivní, ne nábor
-
Spencer Forrest, Inc.DokončenoAndrogenetická alopecieSpojené státy
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
Acorn Biolabs Inc.NáborOmlazení | Kmenová buňka | Stárnutí obličeje | Bankovnictví kmenových buněkSpojené státy
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiNábor
-
Arbor Life LabsDokončenoAndrogenetická alopecie | Androgenní alopecie | Ztráta vlasů/plešatost | Ředění vlasů | Telogen Effluvium | Řídnutí vlasůSpojené státy
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiIndian Council of Medical Research; Lokmanya Tilak Municipal Medical College... a další spolupracovníciNábor
-
NovoBliss Research Pvt LtdZatím nenabírámeVypadávání vlasů a předčasné šedivění