- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07287579
Összehasonlítás a vérlemezgazdag plazma és a nanózsír között, mint kiegészítő terápia a hajátültetésben
2025. december 3. frissítette: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Összehasonlítás a vérlemez-dús plazma és a nanozsír között mint kiegészítő terápia a hajtranszplantációban férfi androgén kopaszodás esetén
- Azért, hogy összehasonlítsuk a vérlemez-dús plazma és a Nanofat injekció hatékonyságát, mint kiegészítő terápiákat FUE hajátültetés mellett a transzplantátum túlélési arányának javításában,
- Azért, hogy a műtét utáni hajsűrűséget és vastagságot mérjük dermoszkópia vagy trikoszkópia segítségével.
- Azért, hogy értékeljük a beteg elégedettségét és a fényképes értékelést vak értékelők által.
- Azért, hogy felmérjük az egyes módokhoz kapcsolódó esetleges mellékhatásokat vagy szövődményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A hajátültetés ideális jelöltjei általában egyértelmű, stabil hajhullási mintázatot mutatnak, amelyet legalább 50%-os ritkulás vagy kopaszodás jellemez 1 vagy több területen. A fejbőrnek egészségesnek kell lennie, a donorhajnak pedig jó minőségűnek és mennyiségűnek. A betegeknek reális elvárásokkal kell rendelkezniük és menteseknek kell lenniük az olyan orvosi állapotoktól, amelyek veszélyeztetik a sebészi eredményeket. A biztonságos donorzóna a középső occipitalis régióban található a felső és az alsó occipitalis dudor között, általában 65–85 follicularis egységet/cm²-t tartalmaz.
- A PRP intraoperatív beadása előnyös a gyorsabb sűrűség elérésében, az átültetett haj catagen veszteségének csökkentésében, a bőr korai felépülésében és az új anagen haj gyorsabb megjelenésében FUE hajátültetés során.
- Ez a tanulmány összehasonlítja a PRP és a Nanofat hatásait, mint kiegészítő terápiákat androgén alopeciás betegeknél, akik FUE hajátültetésen esnek át.
- A Nanofat őssejteket tartalmaz, amelyek javítják az FUE hajátültetés eredményeit, de a kérdés, amelyre reméljük, hogy választ kapunk tanulmányunk végén: melyiket ajánljuk kiegészítő terápiaként, a PRP-t vagy a Nanofat-ot?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: shenouda Faiez, AL
- Telefonszám: 0201285122844
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: mostafa haredy, MD
- Telefonszám: 0201095159392
- E-mail: mostafaharedy84@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 1. Férfi betegek stabil androgén alopeciaval több mint 2 éve. 2. 20-50 éves kor 3. Nincs közelmúltbeli orvosi hajhulláskezelés.
Kizárási kritériumok:
- 1. Aktív fejbőrfertőzések vagy hegesedéses alopecia. 2. A sebgyógyulást befolyásoló rendszerszintű betegségek. 3. Thrombocyta rendellenességek vagy antikoaguláns szedés. 4. Dohányzás vagy nagy mennyiségű alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
hajatültetés elvégzése önmagában, vérlemezke-dús plazma vagy nanozsír injekció nélkül
|
összehasonlítjuk a nanofat injekció és a trombocitás plazma hatását a hajtranszplantációban férfi androgén alopeciában
Más nevek:
|
|
Kísérleti: b csoport
a vérlemezke-dús plazma injekcióját végezzük hajátültetéssel együtt
|
összehasonlítjuk a nanofat injekció és a trombocitás plazma hatását a hajtranszplantációban férfi androgén alopeciában
Más nevek:
|
|
Kísérleti: c csoport
nanofat injektálást végzünk hajtranszplantációval
|
összehasonlítjuk a nanofat injekció és a trombocitás plazma hatását a hajtranszplantációban férfi androgén alopeciában
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
• A hajsűrűség mérése dermoszkópiával.
Időkeret: • Minden beteget kb. 6-12 hónappal műtét után követnek fel.
|
Mérni, hogy hány hajhagymát tartalmaz minden köbcentiméter
|
• Minden beteget kb. 6-12 hónappal műtét után követnek fel.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: samia saied, MD, Sohag University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med--25-11-1MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .