- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07287579
Confronto tra Plasma Ricco di Piastrine e Nanofat come Terapia Adiuvante nel Trapianto di Capelli
3 dicembre 2025 aggiornato da: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Confronto tra Plasma Ricco di Piastrine e Nanofat come Terapia Adiuvante nel Trapianto di Capelli nell'Alopecia Androgenetica Maschile
- Confrontare l'efficacia del plasma ricco di piastrine e dell'iniezione di Nanofat come terapie adiuvanti al trapianto di capelli FUE nel migliorare il tasso di sopravvivenza degli innesti,
- Misurare la densità e lo spessore dei capelli dopo l'intervento utilizzando la dermoscopia o la tricoscopia.
- Valutare la soddisfazione del paziente e la valutazione fotografica da parte di valutatori in cieco.
- Valutare eventuali effetti avversi o complicazioni correlati a ciascuna modalità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I candidati ideali per il trapianto di capelli presentano tipicamente un modello chiaro e stabile di perdita di capelli, caratterizzato da almeno il 50% di diradamento o calvizie in una o più aree. Il cuoio capelluto deve essere sano, con capelli donatori di buona qualità e quantità. I pazienti devono avere aspettative realistiche ed essere privi di condizioni mediche che compromettano i risultati chirurgici. La zona donatrice sicura si trova nella regione medio-occipitale tra le protuberanze occipitali superiore e inferiore, contenendo tipicamente 65-85 unità follicolari/cm².
- L'iniezione intraoperatoria di PRP è benefica nel fornire una densità più rapida, ridurre la perdita catagen dei capelli trapiantati, un recupero precoce della pelle e una comparsa più rapida di nuovi capelli anagen nel trapianto FUE.
- Questo studio confronta gli effetti di PRP e Nano fat come adiuvanti in pazienti con alopecia androgenetica sottoposti a trapianto di capelli FUE.
- Il Nanofat contiene cellule staminali che dovrebbero migliorare i risultati del trapianto di capelli FUE, ma la domanda a cui speriamo di rispondere alla fine del nostro studio è quale raccomandiamo come terapia adiuvante: PRP o Nano fat?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: shenouda Faiez, AL
- Numero di telefono: 0201285122844
- Email: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: mostafa haredy, MD
- Numero di telefono: 0201095159392
- Email: mostafaharedy84@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Pazienti di sesso maschile con alopecia androgenetica stabile da più di 2 anni. 2. Età 20-50 anni. 3. Nessun recente trattamento medico per la perdita di capelli.
Criteri di esclusione:
- 1. Infezioni attive del cuoio capelluto o alopecia cicatriziale. 2. Malattie sistemiche che influenzano la guarigione delle ferite. 3. Disturbi piastrinici o uso di anticoagulanti. 4. Fumo o consumo eccessivo di alcol.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo a
trapianto di capelli effettuato da solo senza iniezione di plasma ricco di piastrine o nanofat
|
confrontiamo l'effetto dell'iniezione di nanofat e del plasma ricco di piastrine nel trapianto di capelli nell'alopecia androgenetica maschile
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: gruppo b
eseguiamo l'iniezione di plasma ricco di piastrine con il trapianto di capelli
|
confrontiamo l'effetto dell'iniezione di nanofat e del plasma ricco di piastrine nel trapianto di capelli nell'alopecia androgenetica maschile
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: gruppo c
eseguiamo l'iniezione di nanofat con il trapianto di capelli
|
confrontiamo l'effetto dell'iniezione di nanofat e del plasma ricco di piastrine nel trapianto di capelli nell'alopecia androgenetica maschile
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
• Per misurare la densità dei capelli utilizzando la dermoscopia.
Lasso di tempo: • Tutti i pazienti saranno seguiti circa 6-12 mesi dopo l'intervento.
|
Per misurare quanti follicoli piliferi ci sono in ogni centimetro cubo
|
• Tutti i pazienti saranno seguiti circa 6-12 mesi dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: samia saied, MD, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med--25-11-1MD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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