- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07287579
Comparação Entre Plasma Rico em Plaquetas e Nanofat como Terapia Adjuvante no Transplante Capilar
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Comparação Entre Plasma Rico em Plaquetas e Nanofat como Terapia Adjuvante no Transplante Capilar na Alopecia Androgénica Masculina
- Comparar a eficácia da injeção de plasma rico em plaquetas e Nanofat como terapias adjuvantes ao transplante capilar FUE na melhoria da taxa de sobrevivência dos enxertos,
- Medir a densidade e espessura do cabelo no pós-operatório usando dermatoscopia ou tricoscopia.
- Avaliar a satisfação do paciente e a avaliação fotográfica por avaliadores cegos.
- Avaliar quaisquer efeitos adversos ou complicações relacionados a cada modalidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os candidatos ideais para transplante capilar apresentam tipicamente um padrão claro e estável de perda de cabelo, caracterizado por pelo menos 50% de rarefação ou calvície em uma ou mais áreas. O couro cabeludo deve estar saudável, com cabelo doador de boa qualidade e quantidade. Os pacientes devem ter expectativas realistas e estar livres de condições médicas que comprometam os resultados cirúrgicos. A zona doadora segura está localizada na região occipital média entre as protuberâncias occipitais superior e inferior, contendo tipicamente 65 a 85 unidades foliculares/cm².
- A injeção intraoperatória de PRP é benéfica para conferir densidade mais rápida, reduzir a perda catagênica do cabelo transplantado, recuperação precoce da pele e aparecimento mais rápido de novos cabelos anagénicos no transplante capilar FUE.
- Este estudo compara os efeitos do PRP e da gordura nano como adjuvantes em pacientes com alopecia androgénica submetidos a transplante capilar FUE.
- A gordura nano contém células estaminais que supostamente melhoram os resultados do transplante capilar FUE, mas a questão que esperamos responder no final do nosso estudo é qual recomendamos como terapia adjuvante: PRP ou gordura nano?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: shenouda Faiez, AL
- Número de telefone: 0201285122844
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: mostafa haredy, MD
- Número de telefone: 0201095159392
- E-mail: mostafaharedy84@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1. Pacientes do sexo masculino com alopecia androgénica estável há mais de 2 anos. 2. Idade entre 20-50 anos. 3. Sem tratamentos médicos recentes para queda de cabelo.
Critérios de Exclusão:
- 1. Infeções ativas do couro cabeludo ou alopecia cicatricial. 2. Doenças sistémicas que afetam a cicatrização de feridas. 3. Perturbações plaquetárias ou uso de anticoagulantes. 4. Tabagismo ou consumo elevado de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo a
transplante capilar realizado isoladamente sem injeção de plasma rico em plaquetas ou nanofat
|
comparamos o efeito da injeção de nanofat e do plasma rico em plaquetas no transplante capilar da alopecia androgénica masculina
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo b
realizamos a injeção de plasma rico em plaquetas com transplante capilar
|
comparamos o efeito da injeção de nanofat e do plasma rico em plaquetas no transplante capilar da alopecia androgénica masculina
Outros nomes:
|
|
Experimental: grupo c
fazemos a injeção de nanofat com transplante capilar
|
comparamos o efeito da injeção de nanofat e do plasma rico em plaquetas no transplante capilar da alopecia androgénica masculina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• Para medir a densidade capilar através de dermatoscopia.
Prazo: • Todos os doentes serão acompanhados cerca de 6-12 meses após a operação.
|
Para medir quantos folículos capilares em cada centímetro cúbico
|
• Todos os doentes serão acompanhados cerca de 6-12 meses após a operação.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: samia saied, MD, Sohag University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-11-1MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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