- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07287579
Jämförelse mellan Platelet Rich Plasma och Nanofat som adjuvant terapi vid hårtransplantation
3 december 2025 uppdaterad av: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Jämförelse mellan platelet rich plasma och nanofett som adjuvant terapi vid hårtransplantation vid manlig androgen alopeci
- Att jämföra effekten av plättrik plasma och Nanofat-injektion som adjuvant terapi med FUE-hårtransplantation för att förbättra överlevnadsgraden av transplantat,
- Att mäta hårtäthet och tjocklek postoperativt med hjälp av dermatoskopi eller trikoskopi.
- Att utvärdera patienttillfredsställelse och fotografisk bedömning av förblindade utvärderare.
- Att bedöma eventuella biverkningar eller komplikationer relaterade till varje modalitet
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Ideala kandidater för hårtransplantation har vanligtvis ett tydligt, stabilt mönster av håravfall, kännetecknat av minst 50 % gleshet eller skallighet i ett eller flera områden. Huvudsvålen måste vara frisk, med donatorhår av god kvalitet och kvantitet. Patienter måste ha realistiska förväntningar och vara fria från medicinska tillstånd som äventyrar kirurgiska resultat. Den säkra donatorzonen finns i den mittre occipitala regionen mellan de övre och nedre occipitala utbuktningarna, vilken vanligtvis innehåller 65 till 85 follikulära enheter/cm²
- Intraoperativ injektion av PRP är fördelaktigt genom att ge snabbare densitet, minska katagenförlusten av transplanterat hår, tidig återhämtning av huden och snabbare framträdande av nytt anagenhår vid FUE-hårtransplantation.
- Denna studie jämför effekterna av PRP och Nanofett som adjuvans hos patienter med androgen alopeci som genomgår FUE-hårtransplantation.
- Nanofett innehåller stamceller som tros förbättra resultaten av FUE-hårtransplantation, men frågan som vi hoppas besvara i slutet av vår studie är vilken vi rekommenderar som adjuvansbehandling: PRP eller Nanofett?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: shenouda Faiez, AL
- Telefonnummer: 0201285122844
- E-post: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: mostafa haredy, MD
- Telefonnummer: 0201095159392
- E-post: mostafaharedy84@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Manliga patienter med stabil androgen alopeci i mer än 2 år. 2. Ålder 20-50 år. 3. Inga senare medicinska håravfallbehandlingar.
Exklusionskriterier:
- 1. Aktiva hårbottensinfektioner eller ärrbildande alopeci. 2. Systemiska sjukdomar som påverkar sårläkning. 3. Blodplättsjukdomar eller antikoagulantiaanvändning. 4. Rökning eller tung alkoholkonsumtion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp a
hårtransplantation utförd ensam utan plasma rikt på trombocyter eller nanofettinjektion
|
vi jämför effekten av nanofettinjektion och plättrik plasma vid hårtransplantation vid manlig androgen alopeci
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp b
vi gör injektion av plättrik plasma med hårtransplantation
|
vi jämför effekten av nanofettinjektion och plättrik plasma vid hårtransplantation vid manlig androgen alopeci
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp c
vi gör injektion av nanofett vid hårtransplantation
|
vi jämför effekten av nanofettinjektion och plättrik plasma vid hårtransplantation vid manlig androgen alopeci
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
• Att mäta hårtäthet med dermatoskopi.
Tidsram: • Alla patienter kommer att följas upp cirka 6–12 månader efter operationen.
|
För att mäta hur många hårfolliklar i varje kubikcentimeter
|
• Alla patienter kommer att följas upp cirka 6–12 månader efter operationen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: samia saied, MD, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Första postat (Faktisk)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-11-1MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .