- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07287579
Comparaison entre le plasma riche en plaquettes et le nanofat en tant que traitement adjuvant dans la transplantation capillaire
3 décembre 2025 mis à jour par: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Comparaison entre le plasma riche en plaquettes et le nanofat comme thérapie adjuvante dans la transplantation capillaire pour l'alopécie androgénétique masculine
- Comparer l'efficacité du plasma riche en plaquettes et de l'injection de nanofat comme thérapies adjuvantes à la transplantation capillaire FUE dans l'amélioration du taux de survie des greffons,
- Mesurer la densité et l'épaisseur des cheveux en postopératoire à l'aide d'un dermoscope ou d'un trichoscope.
- Évaluer la satisfaction des patients et l'évaluation photographique par des évaluateurs en aveugle.
- Évaluer tout effet indésirable ou complication lié à chaque modalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les candidats idéaux pour une greffe de cheveux présentent généralement un schéma clair et stable de perte de cheveux, caractérisé par un amincissement d'au moins 50 % ou une calvitie dans une ou plusieurs zones. Le cuir chevelu doit être en bonne santé, avec des cheveux donneurs de bonne qualité et en quantité suffisante. Les patients doivent avoir des attentes réalistes et être exempts de problèmes médicaux compromettant les résultats chirurgicaux. La zone donneuse sûre est située dans la région occipitale médiane entre les protubérances occipitales supérieure et inférieure, contenant généralement 65 à 85 unités folliculaires/cm².
- L'injection peropératoire de PRP est bénéfique pour obtenir une densité plus rapide, réduire la perte catagène des cheveux transplantés, une récupération précoce de la peau et l'apparition plus rapide de nouveaux cheveux anagènes dans la greffe de cheveux FUE.
- Cette étude compare les effets du PRP et de la graisse nanométrique comme adjuvants chez les patients atteints d'alopécie androgénique subissant une greffe de cheveux FUE.
- La graisse nanométrique contient des cellules soucens censées améliorer les résultats de la greffe de cheveux FUE, mais la question à laquelle nous espérons répondre à la fin de notre étude est : lequel recommandons-nous comme thérapie adjuvante, le PRP ou la graisse nanométrique ?
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: shenouda Faiez, AL
- Numéro de téléphone: 0201285122844
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mostafa haredy, MD
- Numéro de téléphone: 0201095159392
- E-mail: mostafaharedy84@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- 1. Patients de sexe masculin présentant une alopécie androgénique stable depuis plus de 2 ans. 2. Âgés de 20 à 50 ans. 3. Aucun traitement médical récent contre la chute des cheveux.
Critères d'exclusion :
- 1. Infections actives du cuir chevelu ou alopécie cicatricielle. 2. Maladies systémiques affectant la cicatrisation. 3. Troubles plaquettaires ou utilisation d'anticoagulants. 4. Tabagisme ou consommation excessive d'alcool.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe a
greffe de cheveux réalisée seule sans injection de plasma riche en plaquettes ou de nanofat
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nous comparons l'effet de l'injection de nanofat et de plasma riche en plaquettes dans la transplantation capillaire pour l'alopécie androgénétique masculine
Autres noms:
|
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Expérimental: groupe b
nous faisons l'injection de plasma riche en plaquettes avec la transplantation capillaire
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nous comparons l'effet de l'injection de nanofat et de plasma riche en plaquettes dans la transplantation capillaire pour l'alopécie androgénétique masculine
Autres noms:
|
|
Expérimental: groupe c
nous faisons l'injection de nanograisse avec la transplantation capillaire
|
nous comparons l'effet de l'injection de nanofat et de plasma riche en plaquettes dans la transplantation capillaire pour l'alopécie androgénétique masculine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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• Mesurer la densité capillaire à l'aide de la dermoscopie.
Délai: • Tous les patients seront suivis environ 6 à 12 mois après l'opération.
|
Pour mesurer le nombre de follicules pileux dans chaque centimètre cube
|
• Tous les patients seront suivis environ 6 à 12 mois après l'opération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: samia saied, MD, Sohag University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-11-1MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .