- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07287579
Porównanie między osoczem bogatopłytkowym a nanotłuszczem jako terapią wspomagającą w przeszczepie włosów
3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Porównanie między osoczem bogatopłytkowym a nanotłuszczem jako terapią wspomagającą w przeszczepie włosów w łysieniu androgenowym u mężczyzn
- Porównanie skuteczności osocza bogatopłytkowego i iniekcji Nanofat jako terapii wspomagających przy przeszczepie włosów metodą FUE w poprawie wskaźnika przeżycia przeszczepów,
- Pomiar gęstości i grubości włosów po operacji przy użyciu dermoskopii lub trichoskopii.
- Ocena satysfakcji pacjentów oraz ocena fotograficzna przez niezależnych, zaślepionych oceniających.
- Ocena wszelkich działań niepożądanych lub powikłań związanych z każdą z metod.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Idealni kandydaci do przeszczepu włosów zazwyczaj prezentują wyraźny, ustabilizowany wzór łysienia, charakteryzujący się co najmniej 50% przerzedzeniem lub łysieniem w 1 lub więcej obszarach. Skóra głowy musi być zdrowa, z włosami dawcy o dobrej jakości i ilości. Pacjenci muszą mieć realistyczne oczekiwania i być wolni od schorzeń medycznych, które mogłyby wpłynąć na wyniki operacji. Bezpieczna strefa dawcy znajduje się w środkowo-potylicznym regionie między górną i dolną wyniosłością potyliczną, zazwyczaj zawierającą od 65 do 85 jednostek mieszkowych/cm².
- Wewnątrzoperacyjne wstrzyknięcie PRP jest korzystne dla szybszego uzyskania gęstości, zmniejszenia utraty przeszczepionych włosów w fazie katagenu, wcześniejszej regeneracji skóry oraz szybszego pojawienia się nowych włosów w fazie anagenu w przeszczepie włosów metodą FUE.
- To badanie porównuje efekty PRP i Nano fat jako terapii wspomagających u pacjentów z łysieniem androgenowym poddawanych przeszczepowi włosów metodą FUE.
- Nanofat zawiera komórki macierzyste, które mają poprawiać wyniki przeszczepu włosów metodą FUE, ale pytanie, na które mamy nadzieję odpowiedzieć pod koniec naszego badania, brzmi: który z nich zalecamy jako terapię wspomagającą – PRP czy Nano fat?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: shenouda Faiez, AL
- Numer telefonu: 0201285122844
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mostafa haredy, MD
- Numer telefonu: 0201095159392
- E-mail: mostafaharedy84@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Pacjenci płci męskiej z ustabilizowanym łysieniem androgenowym dłużej niż 2 lata. 2. Wiek 20-50 lat. 3. Brak niedawnych medycznych metod leczenia wypadania włosów.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Aktywne infekcje skóry głowy lub łysienie bliznowaciejące. 2. Choroby ogólnoustrojowe wpływające na gojenie ran. 3. Zaburzenia płytek krwi lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych. 4. Palenie tytoniu lub nadmierne spożycie alkoholu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa a
przeszczep włosów wykonany samodzielnie bez osocza bogatopłytkowego lub wstrzyknięcia nanotłuszczu
|
porównujemy efekt iniekcji nanofat z osoczem bogatopłytkowym w transplantacji włosów w męskim łysieniu androgenowym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa b
wykonujemy iniekcję osocza bogatopłytkowego wraz z przeszczepem włosów
|
porównujemy efekt iniekcji nanofat z osoczem bogatopłytkowym w transplantacji włosów w męskim łysieniu androgenowym
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa c
wstrzykujemy nanofat podczas przeszczepu włosów
|
porównujemy efekt iniekcji nanofat z osoczem bogatopłytkowym w transplantacji włosów w męskim łysieniu androgenowym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Pomiar gęstości włosów za pomocą dermoskopii.
Ramy czasowe: • Wszyscy pacjenci będą obserwowani około 6-12 miesięcy pooperacyjnie.
|
Aby zmierzyć, ile mieszków włosowych znajduje się w każdym centymetrze sześciennym
|
• Wszyscy pacjenci będą obserwowani około 6-12 miesięcy pooperacyjnie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: samia saied, MD, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med--25-11-1MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łysienie androgenowe
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Łysienie całkowite/uniwersalne | Łysienie plackowate (i ofiaza)Holandia
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarJeszcze nie rekrutacjaŁysienie plackowate | Łysienie uniwersalne | Łysienie całkowite (AT)
-
PfizerIn Expanded Access, treating physicians are the SponsorsDo dyspozycji
-
University of MinnesotaColumbia UniversityRekrutacyjnyŁysienie plackowate | Łysienie totalne | Łysienie uniwersalneStany Zjednoczone
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Kanada, Japonia, Tajwan, Hiszpania, Chiny, Portoryko, Zjednoczone Królestwo, Czechy, Polska, Korea Południowa
-
PfizerZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone, Hiszpania, Tajwan, Australia, Chiny, Kanada, Polska, Niemcy, Japonia, Czechy, Zjednoczone Królestwo, Meksyk, Chile, Kolumbia, Korea Południowa, Argentyna, Rosja
-
Aclaris Therapeutics, Inc.ZakończonyŁysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowate (AA) | Łysienie całkowite (AT) | Alopecia Universalis (AU)Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na przeszczep włosów
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdZakończony
-
Arbor Life LabsZakończonyŁysienie androgenowe | Łysienie androgenowe | Wypadanie włosów/łysienie | Przerzedzanie włosów | Łysienie telogenowe | Rzednące włosyStany Zjednoczone
-
Arbor Life LabsZakończonyŁysienie androgenowe | Łysienie androgenowe | Wypadanie włosów/łysienie | Przerzedzanie włosów | Łysienie telogenowe | Rzednące włosyStany Zjednoczone