- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07287579
Vergelijking tussen plaatjesrijk plasma en nanovet als adjuvante therapie bij haar transplantatie
3 december 2025 bijgewerkt door: Shenoda Gamel Fayez, Sohag University
Vergelijking tussen plaatjesrijk plasma en nanofat als adjuvante therapie bij haartransplantatie bij mannelijke androgenetische alopecia
- Om de werkzaamheid van plaatjesrijk plasma en Nanofat-injectie als adjuvante therapieën bij FUE-haartransplantatie te vergelijken in het verbeteren van het overlevingspercentage van transplantaten,
- Om haardichtheid en -dikte postoperatief te meten met behulp van dermoscopie of trichoscopie.
- Om patiënttevredenheid en fotografische beoordeling door geblindeerde beoordelaars te evalueren.
- Om eventuele bijwerkingen of complicaties gerelateerd aan elke modaliteit te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Ideale kandidaten voor haar transplantatie vertonen doorgaans een duidelijk, stabiel patroon van haaruitval, gekenmerkt door minstens 50% uitdunning of kaalheid in 1 of meer gebieden. De hoofdhuid moet gezond zijn, met donorhaar van goede kwaliteit en kwantiteit. Patiënten moeten realistische verwachtingen hebben en vrij zijn van medische aandoeningen die de chirurgische resultaten in gevaar brengen. De veilige donorzone bevindt zich in het midden-occipitale gebied tussen de bovenste en onderste occipitale uitstulpingen, typisch met 65 tot 85 folliculaire eenheden/cm².
- Intra-operatieve injectie van PRP is gunstig voor snellere dichtheid, vermindering van het catagen verlies van getransplanteerd haar, vroeg herstel van de huid en het snellere verschijnen van nieuw anageen haar bij FUE haar transplantatie.
- Deze studie vergelijkt de effecten van PRP en Nano vet als adjuvante therapieën bij patiënten met androgene alopecia die een FUE haar transplantatie ondergaan.
- Nanovet bevat stamcellen waarvan wordt aangenomen dat ze de resultaten van FUE haar transplantatie verbeteren, maar de vraag die we aan het einde van onze studie hopen te beantwoorden is welke we aanbevelen als adjuvante therapie: PRP of Nano vet?
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: shenouda Faiez, AL
- Telefoonnummer: 0201285122844
- E-mail: shenoda011111@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: mostafa haredy, MD
- Telefoonnummer: 0201095159392
- E-mail: mostafaharedy84@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Mannelijke patiënten met stabiele androgene alopecia langer dan 2 jaar. 2. Leeftijd 20-50 jaar. 3. Geen recente medische haaruitvalbehandelingen.
Exclusiecriteria:
- 1. Actieve hoofdhuidinfecties of littekenalopecia. 2. Systemische ziekten die wondgenezing beïnvloeden. 3. Bloedplaatjesstoornissen of antistollingsmiddelengebruik. 4. Roken of zwaar alcoholgebruik.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep a
haartransplantatie alleen uitgevoerd zonder plasma-rijk aan bloedplaatjes of nanovet-injectie
|
we vergelijken het effect van nanovet injectie en plaatjesrijk plasma bij haartransplantatie bij mannelijke androgene alopecia
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep b
wij doen injectie van plaatjesrijk plasma met haartransplantatie
|
we vergelijken het effect van nanovet injectie en plaatjesrijk plasma bij haartransplantatie bij mannelijke androgene alopecia
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep c
wij doen injectie van nanofat met haar transplantatie
|
we vergelijken het effect van nanovet injectie en plaatjesrijk plasma bij haartransplantatie bij mannelijke androgene alopecia
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
• Om de haardichtheid te meten met behulp van dermoscopie.
Tijdsspanne: • Alle patiënten zullen ongeveer 6-12 maanden postoperatief worden gevolgd.
|
Om te meten hoeveel haarzakjes in elke kubieke centimeter
|
• Alle patiënten zullen ongeveer 6-12 maanden postoperatief worden gevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: samia saied, MD, Sohag University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med--25-11-1MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .