- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07299175
Digital Mental Integreret Interventions Teknologi til Sprogforbedring hos Autistiske Patienter
Vurdering af Digital Mental Integreret Interventionsteknologi for Sprogforbedring hos Børn med Autisme: Et Centerstudie
Primært mål: vurdere effekten af MITA-applikationen på sprogforbedring hos børn med autisme.
Sekundært mål: vurdere effekten af MITA-applikationen på social evne og kognitiv bevidsthed hos børn med autisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et af de vigtigste adfærdsmæssige og udviklingsmæssige træk, der tyder på autisme, er sprogforsinkelser og afvigelser, så social kommunikation og social interaktion er en reel udfordring under håndteringen af ASD-patienter.
Blandt personer diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) er prævalensen af præfrontal syntese (PFS) lammelse 30 til 40%, og kan være så høj som 60% blandt børn indskrevet i særlige ASD-skoler. Håndteringen af ASD er primært ikke-farmakologisk, såsom kognitiv, adfærdsmæssig og taleterapi, som kan hjælpe med at maksimere kommunikationsevnerne. Brugen af teknologi i leveringen af den meget nødvendige terapi, kaldet digital terapeutik, lover at være effektiv til at mindske kløften mellem den terapi, der anbefales til børn med ASD, og den mængde, de modtager. Der har været en lovende tendens mod computerbaserede interventioner, som udnytter den ofte observerede præference, børn med ASD viser for fladskærmsinformation.
Mental billedterapi til autisme (MITA) applikationen antages at kunne bruges i tidlig PFS-målrettet intervention og kan forbedre sprogevnene hos børn med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain shams university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 2 år til 8 år.
- Begge køn
- Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelser
Eksklusionskriterier:
- En historie med andre udviklingsforstyrrelser eller neuropsykiatriske sygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluere effekten af MITA-applikationen på sprogforbedring hos børn med autisme.
Tidsramme: baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
|
evaluering gennem :Autism Treatment Evaluation Checklist og Mental Synthesis Evaluation Checklist.
|
baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Studieleder: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Studieleder: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Ledende efterforsker: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Ledende efterforsker: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- technology effect on ASD child
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Sohag UniversityTilmelding efter invitationPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutteringSkizofreni Spectrum Disorders (SSD)Tyskland
-
Kasr El Aini HospitalRekrutteringGraviditet | Apgar score | Tourniquets | Placenta Accrete SpectrumEgypten
-
Corestemchemon, Inc.Ikke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadAktiv, ikke rekrutterendeNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med en applikation kaldet Mental Imagery Therapy for Autism (MITA)
-
ImagiRation, LLCTilmelding efter invitation