- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07299175
Digitale Integrierte Interventionstechnologie für die Verbesserung der Sprache bei Autismus-Patienten
Bewertung der digitalen mentalen integrierten Interventionstechnologie zur Sprachverbesserung bei Kindern mit Autismus: Eine Einzelzentrumsstudie
Primäres Ziel: Bewertung der Wirkung der MITA-Anwendung auf die Sprachverbesserung bei Kindern mit Autismus.
Sekundäres Ziel: Bewertung der Wirkung der MITA-Anwendung auf die Geselligkeit und das kognitive Bewusstsein bei Kindern mit Autismus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eines der wichtigsten verhaltensbezogenen und entwicklungsbezogenen Merkmale, die auf Autismus hindeuten, sind Sprachverzögerungen und -abweichungen, sodass soziale Kommunikation und soziale Interaktion während der Behandlung von ASD-Patienten eine echte Herausforderung darstellen.
Bei Personen, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert wurde, liegt die Prävalenz einer Präfrontalsynthese (PFS)-Lähmung bei 30 bis 40 % und kann bei Kindern, die in spezielle ASD-Schulen eingeschrieben sind, bis zu 60 % betragen. Die Behandlung von ASD erfolgt hauptsächlich nicht-pharmakologisch, wie kognitive, verhaltensbezogene und Sprachtherapie, die dazu beitragen können, die Kommunikationsfähigkeiten zu maximieren. Der Einsatz von Technologie bei der Bereitstellung dringend benötigter Therapien, sogenannte digitale Therapeutika, verspricht wirksam zu sein, um die Lücke zwischen der für Kinder mit ASD empfohlenen Therapie und der Menge, die sie erhalten, zu verringern. Es gab einen vielversprechenden Trend hin zu computerbasierten Interventionen, die die oft beobachtete Präferenz von Kindern mit ASD für Flachbildschirminformationen nutzen.
Die mentale Imaginationstherapie für Autismus (MITA)-Anwendung, von der angenommen wird, dass sie in frühen PFS-zielgerichteten Interventionen eingesetzt werden kann, kann die Sprachfähigkeit bei Kindern mit ASD verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain shams university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 2 Jahre bis 8 Jahre.
- Beide Geschlechter
- Diagnostiziert mit Autismus-Spektrum-Störungen
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte anderer Entwicklungsstörungen oder neuropsychiatrischer Erkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Wirkung der MITA-Anwendung auf die Sprachverbesserung bei Kindern mit Autismus.
Zeitfenster: Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
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Evaluierung durch: Autism Treatment Evaluation Checklist und Mental Synthesis Evaluation Checklist.
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Baseline, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed Abd EL-Adl El-Sawy, Professor of Pediatrics, Professor of Pediatrics ain shams university
- Studienleiter: Ola Ali Khalifa, professor, professor of medical genitics ain shams university
- Studienleiter: Azza Mohamed Youssef, professor, Professor of developmental and behavioral pediatrics ain shams university
- Hauptermittler: Asmaa Wafeek Abdelaziz, assistant professor, assistant prfessor of pediatrics ain shams university
- Hauptermittler: Sarah Farid Mohamed Fahmy, Associate Proffessor, associate Professor of clinical pharmacy ain shams university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- technology effect on ASD child
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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